Implementeringsstudie för primärvård för att skala upp EIBI och minska alkoholrelaterade negativa resultat (PINO)
Primärvårdsimplementeringsstudie för att skala upp tidig identifiering och korta insatser och minska alkoholrelaterade negativa resultat på gemenskapsnivå (PINO): Studieprotokoll för en kvasi-experimentell 3-armsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En kvasi-experimentell implementeringsstudie med tre armar kommer att genomföras i Flandern (Belgien) för att bedöma effekterna av skräddarsydd utbildning och stöd till allmänläkare ensam eller i en områdeskontext av alkoholgemenskapsåtgärder och jämfört med "stöd som vanligt" på GP:s prestation när det gäller tidig identifiering av farligt och skadligt drickande och kort ingripande.
Studien kommer att pågå i 18 månader och kommer att äga rum i tre städer av jämförbar storlek. I varje område kommer minst 28 husläkare att rekryteras.
Det primära resultatet kommer att vara andelen konsulterande vuxna patienter som screenats för farlig och skadlig alkoholanvändning i slutet av en 18-månaders implementeringsperiod. De sekundära resultaten kommer att vara screeningsfrekvensen som bedöms efter 3, 6, 9, 12 och 15 månader och andelen patienter som screenar positivt för farligt och skadligt alkoholbruk som får en kort intervention vid 3,6,9, 12, 15 och 18 månader. Vidare kommer relationen mellan GP:s åsikter och behov och praktikernas sammanhang och EIBI-prestanda att utforskas.
Data om screening och korta interventionsaktiviteter kommer att samlas in från de elektroniska journalerna (EPJ).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- GP eller GP trainee
- Holländska språkanvändning i praktiken
- Arbetar i allmänmedicin i 3 städer av jämförbar storlek eller deras underkommuner
Exklusions kriterier:
- Ingen möjlighet till integration av e-formulär i EPJ-systemet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Support som vanligt
Det blir inga insatser, bara stöd som vanligt. Alla husläkare får ett informationspaket via post eller e-post innehållande:
En EPJ-uppdatering tillåter användning av ett extra e-formulär som tillåter standardiserad introduktion av screeningsresultat från identifieringstestet för alkoholmissbruk (-konsumtion) (AUDIT(-C)), alkoholrelaterade diagnoser och åtgärder inklusive tillhandahållande av muntliga korta råd /intervention, remiss till ett digitalt baserat system för rådgivning och/eller remiss till annan vårdgivare. |
|
|
Aktiv komparator: Utbildning och stöd
Alla husläkare får ett informationspaket via post eller e-post innehållande:
En EPJ-uppdatering tillåter användning av ett extra e-formulär som tillåter standardiserad introduktion av screeningsresultat från identifieringstestet för alkoholmissbruk (-konsumtion) (AUDIT(-C)), alkoholrelaterade diagnoser och åtgärder inklusive tillhandahållande av muntliga korta råd /intervention, remiss till ett digitalt baserat system för rådgivning och/eller remiss till annan vårdgivare. Det ska finnas skräddarsydd utbildning och stöd för allmänläkare. I början av studien får denna grupp två personliga utbildningar på två timmar vardera. Ytterligare två boostersessioner ansikte mot ansikte kommer att följa vid 6 och 12 månader. |
Allmänläkare får verktygen för att göra tidig identifiering av skadlig och farlig alkoholanvändning möjlig.
De får riktlinjer för att tillämpa en kort intervention.
I början av studien får T&S-gruppen två personliga utbildningar på två timmar vardera.
Ytterligare två boostersessioner ansikte mot ansikte kommer att följa vid 6 och 12 månader.
|
|
Aktiv komparator: Utbildning och stöd och samhällsåtgärder
I denna grupp får husläkare samma utbildning och stöd som i den andra armen (träning och stöd).
Det kommer också att finnas inbäddade samhällsbaserade åtgärder inom en lokal strategi.
|
Allmänläkare får verktygen för att göra tidig identifiering av skadlig och farlig alkoholanvändning möjlig.
De får riktlinjer för att tillämpa en kort intervention.
I början av studien får T&S-gruppen två personliga utbildningar på två timmar vardera.
Ytterligare två boostersessioner ansikte mot ansikte kommer att följa vid 6 och 12 månader.
Det kommer att finnas inbäddade samhällsbaserade åtgärder inom en lokal strategi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Early Identification Rate (EIR)
Tidsram: 18 månader
|
Primärt utfall eller Early Identification Rate (EIR) är andelen vuxna konsultpatienter (18 år och äldre) som screenas för alkoholkonsumtion under en period av 18 månader per område.
|
18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
EIR var tredje månad
Tidsram: vid 3, 6, 9, 12 och 15 månader
|
Early Identification Rate (EIR) bedömd till 3, 6, 9, 12 och 15 månader per område.
|
vid 3, 6, 9, 12 och 15 månader
|
|
BIR
Tidsram: vid 3, 6, 9, 12, 15 och 18 månader
|
Brief Intervention rate (BIR) är andelen patienter som screenar positiva för farlig eller skadlig alkoholanvändning som fick muntliga korta råd/interventioner och/eller remitterades till ett digitalt baserat system för rådgivning och/eller remitterades till en annan leverantör som bedömdes på 3, 6, 9, 12, 15 och 18 månader per område.
|
vid 3, 6, 9, 12, 15 och 18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Cathy Matheï, master, Professor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- s63342
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .