Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatieonderzoek eerstelijnszorg om EIBI op te schalen en alcoholgerelateerde negatieve uitkomsten te verminderen (PINO)

19 mei 2020 bijgewerkt door: Cathy Matheï, KU Leuven

Implementatiestudie eerstelijnszorg om vroege identificatie en korte interventies op te schalen en alcoholgerelateerde negatieve resultaten op gemeenschapsniveau te verminderen (PINO): onderzoeksprotocol voor een quasi-experimentele studie met 3 armen

Het doel van deze implementatiestudie is om het effect van training en ondersteuning op maat (T&S) voor huisartsen te vergelijken met T&S en alcoholcommunity-acties en de impact die dit heeft op vroegtijdige signalering van gevaarlijk en schadelijk alcoholgebruik en kortdurende interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In Vlaanderen (België) zal een quasi-experimentele implementatiestudie met drie armen worden uitgevoerd om de effecten te beoordelen van training en ondersteuning op maat van huisartsen alleen of in een gebiedscontext van alcoholcommunity-acties en vergeleken met 'support as usual' op de prestaties van de huisarts op het gebied van vroegtijdige signalering van gevaarlijk en schadelijk drankgebruik en korte interventie.

Het onderzoek duurt 18 maanden en vindt plaats in drie steden van vergelijkbare grootte. Per gebied zullen minimaal 28 huisartsen worden aangeworven.

Het primaire resultaat is het percentage volwassen patiënten dat aan het eind van een implementatieperiode van 18 maanden wordt gescreend op gevaarlijk en schadelijk alcoholgebruik. De secundaire uitkomsten zijn het screeningspercentage zoals beoordeeld op 3, 6, 9, 12 en 15 maanden en het percentage patiënten dat positief screent op gevaarlijk en schadelijk alcoholgebruik dat een korte interventie krijgt op 3,6,9, 12, 15 en 18 maanden. Verder zal de relatie tussen de opvattingen en behoeften van huisartsen en de praktijkcontexten, en de prestaties van EIBI worden onderzocht.

Gegevens over screening en kortdurende interventieactiviteiten worden verzameld uit het elektronisch patiëntendossier (EPD).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

84

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • huisarts of huisarts in opleiding
  • Nederlands taalgebruik in de praktijk
  • Werkzaam in de huisartsenpraktijk in 3 steden van vergelijkbare grootte of hun deelgemeenten

Uitsluitingscriteria:

- Geen mogelijkheid tot integratie van e-formulier in het EPD-systeem.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Ondersteuning zoals gewoonlijk

Er zullen geen interventies zijn, alleen ondersteuning zoals gewoonlijk. Alle huisartsen ontvangen per post of via e-mail een informatiepakket met daarin:

  • Belgische richtlijnen voor het beheer van gevaarlijk en schadelijk alcoholgebruik
  • Een overzichtskaart over EIBI voor gevaarlijk en schadelijk alcoholgebruik.
  • Internetlinks naar documentatie van de artsenvereniging en het Vlaams expertisecentrum alcohol en drugs(31).

Een EPD-update maakt het mogelijk om een ​​extra e-formulier te gebruiken voor gestandaardiseerde invoer van screeningsresultaten van de Alcohol Use Disorders Identification Test (-Consumption) (AUDIT(-C)), alcoholgerelateerde diagnoses en acties, waaronder het geven van mondeling kort advies /interventie, verwijzing naar een digitaal systeem voor advies en/of verwijzing naar een andere zorgverlener.
Actieve vergelijker: Opleiding en ondersteuning

Alle huisartsen ontvangen per post of via e-mail een informatiepakket met daarin:

  • Belgische richtlijnen voor het beheer van gevaarlijk en schadelijk alcoholgebruik
  • Een overzichtskaart over EIBI voor gevaarlijk en schadelijk alcoholgebruik.
  • Internetlinks naar documentatie van de artsenvereniging en het Vlaams expertisecentrum alcohol en drugs(31).

Een EPD-update maakt het mogelijk om een ​​extra e-formulier te gebruiken voor gestandaardiseerde invoer van screeningsresultaten van de Alcohol Use Disorders Identification Test (-Consumption) (AUDIT(-C)), alcoholgerelateerde diagnoses en acties, waaronder het geven van mondeling kort advies /interventie, verwijzing naar een digitaal systeem voor advies en/of verwijzing naar een andere zorgverlener.

Voor de huisartsen is er maatwerk in opleiding en ondersteuning. Deze groep krijgt bij aanvang van de studie twee face-to-face educatieve trainingen van elk twee uur. Op 6 en 12 maanden volgen nog twee face-to-face boostersessies.
Gedragsmatig: Opleiding en ondersteuning
Huisartsen krijgen handvatten om schadelijk en gevaarlijk alcoholgebruik vroegtijdig te signaleren. Ze krijgen richtlijnen om een ​​korte interventie toe te passen. Bij aanvang van de studie krijgt de T&S-groep twee face-to-face educatieve trainingen van elk twee uur. Op 6 en 12 maanden volgen nog twee face-to-face boostersessies.
Actieve vergelijker: Training en ondersteuning en gemeenschapsacties
In deze groep krijgen huisartsen dezelfde training en ondersteuning als in de tweede arm (training en ondersteuning). Er zullen ook gemeenschapsgerichte acties worden ingebed in een lokale strategie.
Gedragsmatig: Opleiding en ondersteuning
Huisartsen krijgen handvatten om schadelijk en gevaarlijk alcoholgebruik vroegtijdig te signaleren. Ze krijgen richtlijnen om een ​​korte interventie toe te passen. Bij aanvang van de studie krijgt de T&S-groep twee face-to-face educatieve trainingen van elk twee uur. Op 6 en 12 maanden volgen nog twee face-to-face boostersessies.
Gedragsmatig: Communautaire acties
Er zullen op de gemeenschap gebaseerde acties worden ingebed in een lokale strategie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage vroege identificatie (EIR)
Tijdsspanne: 18 maanden
De primaire uitkomstmaat of de Early Identification Rate (EIR) is het percentage volwassen consulterende patiënten (18 jaar en ouder) dat gedurende een periode van 18 maanden per gebied wordt gescreend op alcoholgebruik.
18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MER elke 3 maanden
Tijdsspanne: op 3, 6, 9, 12 en 15 maanden
Het Early Identification Rate (EIR) beoordeeld op 3, 6, 9, 12 en 15 maanden per gebied.
op 3, 6, 9, 12 en 15 maanden
BIR
Tijdsspanne: op 3, 6, 9, 12, 15 en 18 maanden
Het percentage korte interventies (BIR) is het percentage patiënten dat positief screent op gevaarlijk of schadelijk alcoholgebruik dat mondeling kort advies/interventie heeft gekregen en/of is doorverwezen naar een digitaal systeem voor advies en/of is doorverwezen naar een andere aanbieder beoordeeld op 3, 6, 9, 12, 15 en 18 maanden per gebied.
op 3, 6, 9, 12, 15 en 18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

KU Leuven

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cathy Matheï, master, Professor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • s63342

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Schadelijk; Gebruik, alcohol

Klinische onderzoeken op Opleiding en ondersteuning

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren