Implementatieonderzoek eerstelijnszorg om EIBI op te schalen en alcoholgerelateerde negatieve uitkomsten te verminderen (PINO)
Implementatiestudie eerstelijnszorg om vroege identificatie en korte interventies op te schalen en alcoholgerelateerde negatieve resultaten op gemeenschapsniveau te verminderen (PINO): onderzoeksprotocol voor een quasi-experimentele studie met 3 armen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In Vlaanderen (België) zal een quasi-experimentele implementatiestudie met drie armen worden uitgevoerd om de effecten te beoordelen van training en ondersteuning op maat van huisartsen alleen of in een gebiedscontext van alcoholcommunity-acties en vergeleken met 'support as usual' op de prestaties van de huisarts op het gebied van vroegtijdige signalering van gevaarlijk en schadelijk drankgebruik en korte interventie.
Het onderzoek duurt 18 maanden en vindt plaats in drie steden van vergelijkbare grootte. Per gebied zullen minimaal 28 huisartsen worden aangeworven.
Het primaire resultaat is het percentage volwassen patiënten dat aan het eind van een implementatieperiode van 18 maanden wordt gescreend op gevaarlijk en schadelijk alcoholgebruik. De secundaire uitkomsten zijn het screeningspercentage zoals beoordeeld op 3, 6, 9, 12 en 15 maanden en het percentage patiënten dat positief screent op gevaarlijk en schadelijk alcoholgebruik dat een korte interventie krijgt op 3,6,9, 12, 15 en 18 maanden. Verder zal de relatie tussen de opvattingen en behoeften van huisartsen en de praktijkcontexten, en de prestaties van EIBI worden onderzocht.
Gegevens over screening en kortdurende interventieactiviteiten worden verzameld uit het elektronisch patiëntendossier (EPD).
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- huisarts of huisarts in opleiding
- Nederlands taalgebruik in de praktijk
- Werkzaam in de huisartsenpraktijk in 3 steden van vergelijkbare grootte of hun deelgemeenten
Uitsluitingscriteria:
- Geen mogelijkheid tot integratie van e-formulier in het EPD-systeem.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Ondersteuning zoals gewoonlijk
Er zullen geen interventies zijn, alleen ondersteuning zoals gewoonlijk. Alle huisartsen ontvangen per post of via e-mail een informatiepakket met daarin:
Een EPD-update maakt het mogelijk om een extra e-formulier te gebruiken voor gestandaardiseerde invoer van screeningsresultaten van de Alcohol Use Disorders Identification Test (-Consumption) (AUDIT(-C)), alcoholgerelateerde diagnoses en acties, waaronder het geven van mondeling kort advies /interventie, verwijzing naar een digitaal systeem voor advies en/of verwijzing naar een andere zorgverlener. |
|
|
Actieve vergelijker: Opleiding en ondersteuning
Alle huisartsen ontvangen per post of via e-mail een informatiepakket met daarin:
Een EPD-update maakt het mogelijk om een extra e-formulier te gebruiken voor gestandaardiseerde invoer van screeningsresultaten van de Alcohol Use Disorders Identification Test (-Consumption) (AUDIT(-C)), alcoholgerelateerde diagnoses en acties, waaronder het geven van mondeling kort advies /interventie, verwijzing naar een digitaal systeem voor advies en/of verwijzing naar een andere zorgverlener. Voor de huisartsen is er maatwerk in opleiding en ondersteuning. Deze groep krijgt bij aanvang van de studie twee face-to-face educatieve trainingen van elk twee uur. Op 6 en 12 maanden volgen nog twee face-to-face boostersessies. |
Huisartsen krijgen handvatten om schadelijk en gevaarlijk alcoholgebruik vroegtijdig te signaleren.
Ze krijgen richtlijnen om een korte interventie toe te passen.
Bij aanvang van de studie krijgt de T&S-groep twee face-to-face educatieve trainingen van elk twee uur.
Op 6 en 12 maanden volgen nog twee face-to-face boostersessies.
|
|
Actieve vergelijker: Training en ondersteuning en gemeenschapsacties
In deze groep krijgen huisartsen dezelfde training en ondersteuning als in de tweede arm (training en ondersteuning).
Er zullen ook gemeenschapsgerichte acties worden ingebed in een lokale strategie.
|
Huisartsen krijgen handvatten om schadelijk en gevaarlijk alcoholgebruik vroegtijdig te signaleren.
Ze krijgen richtlijnen om een korte interventie toe te passen.
Bij aanvang van de studie krijgt de T&S-groep twee face-to-face educatieve trainingen van elk twee uur.
Op 6 en 12 maanden volgen nog twee face-to-face boostersessies.
Er zullen op de gemeenschap gebaseerde acties worden ingebed in een lokale strategie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage vroege identificatie (EIR)
Tijdsspanne: 18 maanden
|
De primaire uitkomstmaat of de Early Identification Rate (EIR) is het percentage volwassen consulterende patiënten (18 jaar en ouder) dat gedurende een periode van 18 maanden per gebied wordt gescreend op alcoholgebruik.
|
18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MER elke 3 maanden
Tijdsspanne: op 3, 6, 9, 12 en 15 maanden
|
Het Early Identification Rate (EIR) beoordeeld op 3, 6, 9, 12 en 15 maanden per gebied.
|
op 3, 6, 9, 12 en 15 maanden
|
|
BIR
Tijdsspanne: op 3, 6, 9, 12, 15 en 18 maanden
|
Het percentage korte interventies (BIR) is het percentage patiënten dat positief screent op gevaarlijk of schadelijk alcoholgebruik dat mondeling kort advies/interventie heeft gekregen en/of is doorverwezen naar een digitaal systeem voor advies en/of is doorverwezen naar een andere aanbieder beoordeeld op 3, 6, 9, 12, 15 en 18 maanden per gebied.
|
op 3, 6, 9, 12, 15 en 18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cathy Matheï, master, Professor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- s63342
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .