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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04398576
EIBI를 확대하고 알코올 관련 부정적인 결과를 줄이기 위한 1차 의료 구현 연구 (PINO)
조기 식별 및 단기 개입을 확대하고 지역사회 수준에서 알코올 관련 부정적인 결과를 줄이기 위한 1차 의료 구현 연구(PINO): 유사 실험적 3군 연구를 위한 연구 프로토콜
연구 개요
상세 설명
플랑드르(벨기에)에서 일반의(GP) 단독 또는 알코올 커뮤니티 활동의 지역 맥락에서 맞춤형 교육 및 지원의 효과를 평가하고 '평소의 지원'과 비교하기 위해 유사 실험적 3군 실행 연구를 수행할 예정입니다. 위험하고 유해한 음주를 조기에 식별하고 간단한 개입 측면에서 GP의 성과에 대해.
이 연구는 18개월 동안 지속되며 비슷한 규모의 세 도시에서 진행될 것입니다. 각 영역에서 최소 28명의 GP가 모집됩니다.
1차 결과는 18개월 시행 기간의 마지막 시점에서 위험하고 유해한 알코올 사용에 대해 선별된 상담 성인 환자의 비율이 될 것입니다. 2차 결과는 3, 6, 9, 12, 15개월에 평가된 스크리닝 비율과 3,6,9, 12, 15, 18개월. 또한 GP의 관점과 요구 사항 및 관행의 맥락과 EIBI 성과 사이의 관계를 탐구합니다.
선별 및 간단한 개입 활동에 관한 데이터는 전자 건강 기록(EHR)에서 수집됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- GP 또는 GP 연수생
- 실제 네덜란드어 사용
- 비슷한 규모의 3개 도시 또는 해당 지자체에서 일반적으로 근무
제외 기준:
- 전자 양식을 EHR 시스템에 통합할 가능성이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소와 같이 지원
개입은 없으며 평소처럼 지원만 제공됩니다. 모든 GP는 다음이 포함된 정보 패키지를 우편 또는 이메일을 통해 받습니다.
EHR 업데이트를 통해 알코올 사용 장애 식별 테스트(-소비)(AUDIT(-C)), 알코올 관련 진단 및 간단한 구두 조언 제공을 포함한 조치의 스크리닝 결과를 표준화된 도입을 허용하는 추가 전자 양식을 사용할 수 있습니다. /중재, 조언을 위한 디지털 기반 시스템 추천 및/또는 다른 의료 서비스 제공자 추천. |
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활성 비교기: 교육 및 지원
모든 GP는 다음이 포함된 정보 패키지를 우편 또는 이메일을 통해 받습니다.
EHR 업데이트를 통해 알코올 사용 장애 식별 테스트(-소비)(AUDIT(-C)), 알코올 관련 진단 및 간단한 구두 조언 제공을 포함한 조치의 스크리닝 결과를 표준화된 도입을 허용하는 추가 전자 양식을 사용할 수 있습니다. /중재, 조언을 위한 디지털 기반 시스템 추천 및/또는 다른 의료 서비스 제공자 추천. 일반의를 위한 맞춤형 교육과 지원이 있어야 합니다. 연구 시작 시 이 그룹은 각각 2시간씩 2회의 대면 교육 훈련을 받습니다. 또 다른 두 번의 대면 부스터 세션은 6개월과 12개월에 이어집니다. |
GP는 유해하고 위험한 알코올 사용을 조기에 식별할 수 있는 도구를 받습니다.
간단한 개입을 적용하기 위한 지침이 제공됩니다.
연구 시작 시 T&S 그룹은 각각 2시간씩 2회의 대면 교육 훈련을 받습니다.
또 다른 두 번의 대면 부스터 세션은 6개월과 12개월에 이어집니다.
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활성 비교기: 교육 및 지원 및 커뮤니티 활동
이 그룹에서 GP는 두 번째 부문(교육 및 지원)과 동일한 교육 및 지원을 받습니다.
또한 로컬 전략 내에 포함된 커뮤니티 기반 조치가 있을 것입니다.
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GP는 유해하고 위험한 알코올 사용을 조기에 식별할 수 있는 도구를 받습니다.
간단한 개입을 적용하기 위한 지침이 제공됩니다.
연구 시작 시 T&S 그룹은 각각 2시간씩 2회의 대면 교육 훈련을 받습니다.
또 다른 두 번의 대면 부스터 세션은 6개월과 12개월에 이어집니다.
로컬 전략 내에 포함된 커뮤니티 기반 조치가 있을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조기 식별률(EIR)
기간: 18개월
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1차 결과 또는 조기 식별률(EIR)은 영역당 18개월 동안 알코올 소비에 대해 선별된 성인 상담 환자(18세 이상)의 비율입니다.
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월마다 EIR
기간: 3, 6, 9, 12, 15개월에
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조기 식별률(EIR)은 영역당 3, 6, 9, 12 및 15개월에 평가됩니다.
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3, 6, 9, 12, 15개월에
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비르
기간: 3, 6, 9, 12, 15, 18개월에
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단기 개입 비율(BIR)은 구두로 간단한 조언/중재를 받았고/하거나 조언을 위해 디지털 기반 시스템을 추천받았거나 및/또는 다른 서비스 제공자에게 추천을 받았고 위험하거나 유해한 알코올 사용에 대해 양성으로 선별 검사한 환자의 비율입니다. 부위당 3, 6, 9, 12, 15, 18개월.
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3, 6, 9, 12, 15, 18개월에
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Cathy Matheï, master, professor
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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교육 및 지원에 대한 임상 시험
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