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EIBI를 확대하고 알코올 관련 부정적인 결과를 줄이기 위한 1차 의료 구현 연구 (PINO)

2020년 5월 19일 업데이트: Cathy Matheï, KU Leuven

조기 식별 및 단기 개입을 확대하고 지역사회 수준에서 알코올 관련 부정적인 결과를 줄이기 위한 1차 의료 구현 연구(PINO): 유사 실험적 3군 연구를 위한 연구 프로토콜

이 구현 연구의 목적은 T&S 및 알코올 커뮤니티 조치와 함께 일반의를 위한 맞춤형 교육 및 지원(T&S)의 효과와 위험하고 해로운 음주 및 단기 개입의 조기 식별에 미치는 영향을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

플랑드르(벨기에)에서 일반의(GP) 단독 또는 알코올 커뮤니티 활동의 지역 맥락에서 맞춤형 교육 및 지원의 효과를 평가하고 '평소의 지원'과 비교하기 위해 유사 실험적 3군 실행 연구를 수행할 예정입니다. 위험하고 유해한 음주를 조기에 식별하고 간단한 개입 측면에서 GP의 성과에 대해.

이 연구는 18개월 동안 지속되며 비슷한 규모의 세 도시에서 진행될 것입니다. 각 영역에서 최소 28명의 GP가 모집됩니다.

1차 결과는 18개월 시행 기간의 마지막 시점에서 위험하고 유해한 알코올 사용에 대해 선별된 상담 성인 환자의 비율이 될 것입니다. 2차 결과는 3, 6, 9, 12, 15개월에 평가된 스크리닝 비율과 3,6,9, 12, 15, 18개월. 또한 GP의 관점과 요구 사항 및 관행의 맥락과 EIBI 성과 사이의 관계를 탐구합니다.

선별 및 간단한 개입 활동에 관한 데이터는 전자 건강 기록(EHR)에서 수집됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

84

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • GP 또는 GP 연수생
  • 실제 네덜란드어 사용
  • 비슷한 규모의 3개 도시 또는 해당 지자체에서 일반적으로 근무

제외 기준:

- 전자 양식을 EHR 시스템에 통합할 가능성이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평소와 같이 지원

개입은 없으며 평소처럼 지원만 제공됩니다. 모든 GP는 다음이 포함된 정보 패키지를 우편 또는 이메일을 통해 받습니다.

  • 유해하고 유해한 알코올 사용 관리에 관한 벨기에 지침
  • 유해하고 해로운 알코올 소비에 대한 EIBI 요약 카드.
  • 알코올 및 약물에 대한 의학 협회 및 플랑드르 전문가 센터의 문서로 연결되는 인터넷 링크(31).

EHR 업데이트를 통해 알코올 사용 장애 식별 테스트(-소비)(AUDIT(-C)), 알코올 관련 진단 및 간단한 구두 조언 제공을 포함한 조치의 스크리닝 결과를 표준화된 도입을 허용하는 추가 전자 양식을 사용할 수 있습니다. /중재, 조언을 위한 디지털 기반 시스템 추천 및/또는 다른 의료 서비스 제공자 추천.

활성 비교기: 교육 및 지원

모든 GP는 다음이 포함된 정보 패키지를 우편 또는 이메일을 통해 받습니다.

  • 유해하고 유해한 알코올 사용 관리에 관한 벨기에 지침
  • 유해하고 해로운 알코올 소비에 대한 EIBI 요약 카드.
  • 알코올 및 약물에 대한 의학 협회 및 플랑드르 전문가 센터의 문서로 연결되는 인터넷 링크(31).

EHR 업데이트를 통해 알코올 사용 장애 식별 테스트(-소비)(AUDIT(-C)), 알코올 관련 진단 및 간단한 구두 조언 제공을 포함한 조치의 스크리닝 결과를 표준화된 도입을 허용하는 추가 전자 양식을 사용할 수 있습니다. /중재, 조언을 위한 디지털 기반 시스템 추천 및/또는 다른 의료 서비스 제공자 추천.

일반의를 위한 맞춤형 교육과 지원이 있어야 합니다. 연구 시작 시 이 그룹은 각각 2시간씩 2회의 대면 교육 훈련을 받습니다. 또 다른 두 번의 대면 부스터 세션은 6개월과 12개월에 이어집니다.

GP는 유해하고 위험한 알코올 사용을 조기에 식별할 수 있는 도구를 받습니다. 간단한 개입을 적용하기 위한 지침이 제공됩니다. 연구 시작 시 T&S 그룹은 각각 2시간씩 2회의 대면 교육 훈련을 받습니다. 또 다른 두 번의 대면 부스터 세션은 6개월과 12개월에 이어집니다.
활성 비교기: 교육 및 지원 및 커뮤니티 활동
이 그룹에서 GP는 두 번째 부문(교육 및 지원)과 동일한 교육 및 지원을 받습니다. 또한 로컬 전략 내에 포함된 커뮤니티 기반 조치가 있을 것입니다.
GP는 유해하고 위험한 알코올 사용을 조기에 식별할 수 있는 도구를 받습니다. 간단한 개입을 적용하기 위한 지침이 제공됩니다. 연구 시작 시 T&S 그룹은 각각 2시간씩 2회의 대면 교육 훈련을 받습니다. 또 다른 두 번의 대면 부스터 세션은 6개월과 12개월에 이어집니다.
로컬 전략 내에 포함된 커뮤니티 기반 조치가 있을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조기 식별률(EIR)
기간: 18개월
1차 결과 또는 조기 식별률(EIR)은 영역당 18개월 동안 알코올 소비에 대해 선별된 성인 상담 환자(18세 이상)의 비율입니다.
18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3개월마다 EIR
기간: 3, 6, 9, 12, 15개월에
조기 식별률(EIR)은 영역당 3, 6, 9, 12 및 15개월에 평가됩니다.
3, 6, 9, 12, 15개월에
비르
기간: 3, 6, 9, 12, 15, 18개월에
단기 개입 비율(BIR)은 구두로 간단한 조언/중재를 받았고/하거나 조언을 위해 디지털 기반 시스템을 추천받았거나 및/또는 다른 서비스 제공자에게 추천을 받았고 위험하거나 유해한 알코올 사용에 대해 양성으로 선별 검사한 환자의 비율입니다. 부위당 3, 6, 9, 12, 15, 18개월.
3, 6, 9, 12, 15, 18개월에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Cathy Matheï, master, professor

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 19일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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교육 및 지원에 대한 임상 시험

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