Estudo de Implementação de Cuidados Primários para Ampliar o EIBI e Reduzir os Resultados Negativos Relacionados ao Álcool (PINO)
Estudo de Implementação de Cuidados Primários para Ampliar a Identificação Precoce e Intervenções Breves e Reduzir Resultados Negativos Relacionados ao Álcool em Nível Comunitário (PINO): Protocolo de Estudo para um Estudo Quase Experimental de 3 Braços
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo de implementação quase experimental de três braços será realizado em Flandres (Bélgica) para avaliar os efeitos do treinamento personalizado e do apoio a médicos de clínica geral (GPs) sozinhos ou em um contexto de área de ações comunitárias relacionadas ao álcool e comparado ao 'apoio como de costume' sobre o desempenho do GP em termos de identificação precoce de consumo perigoso e nocivo e intervenção breve.
O estudo terá duração de 18 meses e será realizado em três cidades de tamanho comparável. Em cada área serão recrutados pelo menos 28 GPs.
O resultado primário será a proporção de consultas de pacientes adultos rastreados para uso perigoso e prejudicial de álcool no ponto final de um período de implementação de 18 meses. Os resultados secundários serão a taxa de triagem avaliada em 3, 6, 9, 12 e 15 meses e a proporção de pacientes com triagem positiva para uso de risco e nocivo de álcool que recebem uma intervenção breve em 3,6,9, 12, 15 e 18 meses. Além disso, será explorada a relação entre as visões e necessidades do GP e os contextos das práticas e o desempenho do EIBI.
Os dados relativos às atividades de triagem e intervenção breve serão coletados dos registros eletrônicos de saúde (EHR).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- GP ou estagiário de GP
- Uso da língua holandesa na prática
- Trabalhando em clínica geral em 3 cidades de tamanho comparável ou seus sub-municípios
Critério de exclusão:
- Não há possibilidade de integração do formulário eletrônico no sistema EHR.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Suporte como de costume
Não haverá intervenções, apenas suporte como de costume. Todos os GPs recebem um pacote de informações por correio ou via e-mail contendo:
Uma atualização EHR permite o uso de um formulário eletrônico extra que permite a introdução padronizada de resultados de triagem do Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool (-Consumo) (AUDIT(-C)), diagnósticos e ações relacionados ao álcool, incluindo o fornecimento de conselhos breves orais /intervenção, encaminhamento para um sistema digital para aconselhamento e/ou encaminhamento para outro prestador de cuidados de saúde. |
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Comparador Ativo: Treinamento e suporte
Todos os GPs recebem um pacote de informações por correio ou via e-mail contendo:
Uma atualização EHR permite o uso de um formulário eletrônico extra que permite a introdução padronizada de resultados de triagem do Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool (-Consumo) (AUDIT(-C)), diagnósticos e ações relacionados ao álcool, incluindo o fornecimento de conselhos breves orais /intervenção, encaminhamento para um sistema digital para aconselhamento e/ou encaminhamento para outro prestador de cuidados de saúde. Deve haver treinamento personalizado e apoio para os clínicos gerais. No início do estudo, esse grupo recebe dois treinamentos educacionais presenciais de duas horas cada. Outras duas sessões de reforço presenciais seguirão aos 6 e aos 12 meses. |
Os GPs recebem as ferramentas para possibilitar a identificação precoce do uso prejudicial e perigoso de álcool.
Eles recebem orientações para aplicar uma intervenção breve.
No início do estudo, o grupo T&S recebe dois treinamentos educacionais presenciais de duas horas cada.
Outras duas sessões de reforço presenciais seguirão aos 6 e aos 12 meses.
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Comparador Ativo: Capacitação e apoio e ações comunitárias
Neste grupo, os GPs recebem o mesmo treinamento e suporte do segundo braço (treinamento e suporte).
Haverá também ações baseadas na comunidade incorporadas dentro de uma estratégia local.
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Os GPs recebem as ferramentas para possibilitar a identificação precoce do uso prejudicial e perigoso de álcool.
Eles recebem orientações para aplicar uma intervenção breve.
No início do estudo, o grupo T&S recebe dois treinamentos educacionais presenciais de duas horas cada.
Outras duas sessões de reforço presenciais seguirão aos 6 e aos 12 meses.
Haverá ações baseadas na comunidade incorporadas dentro de uma estratégia local.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de Identificação Antecipada (EIR)
Prazo: 18 meses
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O desfecho Primário ou Taxa de Identificação Precoce (EIR) é a proporção de pacientes adultos em consulta (18 anos ou mais) que são rastreados quanto ao consumo de álcool durante um período de 18 meses por área.
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18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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EIR a cada 3 meses
Prazo: aos 3, 6, 9, 12 e 15 meses
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A Taxa de Identificação Precoce (EIR) avaliada em 3, 6, 9, 12 e 15 meses por área.
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aos 3, 6, 9, 12 e 15 meses
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BIR
Prazo: aos 3, 6, 9, 12, 15 e 18 meses
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A taxa de Intervenção Breve (BIR) é a proporção de pacientes com triagem positiva para uso de risco ou nocivo de álcool que receberam aconselhamento/intervenção oral breve e/ou foram encaminhados ao sistema digital para aconselhamento e/ou foram encaminhados para outro provedor avaliado em 3, 6, 9, 12, 15 e 18 meses por área.
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aos 3, 6, 9, 12, 15 e 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cathy Matheï, master, Professor
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- s63342
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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