Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude sur la mise en œuvre des soins primaires pour intensifier l'EIBI et réduire les résultats négatifs liés à l'alcool (PINO)

19 mai 2020 mis à jour par: Cathy Matheï, KU Leuven

Étude sur la mise en œuvre des soins primaires pour intensifier l'identification précoce et les interventions brèves et réduire les résultats négatifs liés à l'alcool au niveau communautaire (PINO) : protocole d'étude pour une étude quasi-expérimentale à 3 bras

L'objectif de cette étude de mise en œuvre est de comparer l'effet d'une formation et d'un soutien (T&S) sur mesure pour les médecins généralistes avec les actions communautaires de T&S et d'alcool et l'impact qu'il a sur l'identification précoce de la consommation dangereuse et nocive et l'intervention brève.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une étude de mise en œuvre quasi-expérimentale à trois volets sera entreprise en Flandre (Belgique) pour évaluer les effets d'une formation et d'un soutien adaptés aux médecins généralistes (MG) seuls ou dans un contexte régional d'actions communautaires sur l'alcool et par rapport au « soutien habituel » sur la performance du médecin généraliste en termes d'identification précoce de la consommation dangereuse et nocive et d'intervention brève.

L'étude durera 18 mois et se déroulera dans trois villes de taille comparable. Dans chaque zone, au moins 28 médecins généralistes seront recrutés.

Le principal critère de jugement sera la proportion de patients adultes consultant dépistés pour une consommation dangereuse et nocive d'alcool à la fin d'une période de mise en œuvre de 18 mois. Les résultats secondaires seront le taux de dépistage tel qu'évalué à 3, 6, 9, 12 et 15 mois et la proportion de patients dépistés positifs pour la consommation dangereuse et nocive d'alcool qui reçoivent une brève intervention à 3, 6, 9, 12, 15 et 18 mois. En outre, la relation entre les points de vue des médecins généralistes et les contextes des besoins et des pratiques, et la performance de l'EIBI sera explorée.

Les données concernant les activités de dépistage et d'intervention brève seront recueillies à partir des dossiers de santé électroniques (DSE).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

84

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • médecin généraliste ou médecin stagiaire
  • Utilisation de la langue néerlandaise dans la pratique
  • Exerçant en médecine générale dans 3 villes de taille comparable ou leurs sous-municipalités

Critère d'exclusion:

- Aucune possibilité d'intégration du formulaire électronique dans le système EHR.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Assistance comme d'habitude

Il n'y aura pas d'interventions, seulement du soutien comme d'habitude. Tous les médecins généralistes reçoivent par courrier ou par e-mail une trousse d'information contenant :

  • Lignes directrices belges sur la gestion de la consommation dangereuse et nocive d'alcool
  • Une carte récapitulative sur l'EIBI pour la consommation dangereuse et nocive d'alcool.
  • Liens Internet vers la documentation de l'Ordre des médecins et du Centre d'expertise flamand sur l'alcool et les drogues(31).

Une mise à jour du DSE permet l'utilisation d'un formulaire électronique supplémentaire permettant l'introduction normalisée des résultats de dépistage du test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (-Consommation) (AUDIT(-C)), des diagnostics et des actions liés à l'alcool, y compris la fourniture de brefs conseils oraux /intervention, renvoi à un système numérique pour obtenir des conseils et/ou renvoi à un autre fournisseur de soins de santé.
Comparateur actif: Formation et accompagnement

Tous les médecins généralistes reçoivent par courrier ou par e-mail une trousse d'information contenant :

  • Lignes directrices belges sur la gestion de la consommation dangereuse et nocive d'alcool
  • Une carte récapitulative sur l'EIBI pour la consommation dangereuse et nocive d'alcool.
  • Liens Internet vers la documentation de l'Ordre des médecins et du Centre d'expertise flamand sur l'alcool et les drogues(31).

Une mise à jour du DSE permet l'utilisation d'un formulaire électronique supplémentaire permettant l'introduction normalisée des résultats de dépistage du test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (-Consommation) (AUDIT(-C)), des diagnostics et des actions liés à l'alcool, y compris la fourniture de brefs conseils oraux /intervention, renvoi à un système numérique pour obtenir des conseils et/ou renvoi à un autre fournisseur de soins de santé.

Il doit y avoir une formation et un soutien adaptés aux médecins généralistes. Au début de l'étude, ce groupe reçoit deux formations pédagogiques en présentiel de deux heures chacune. Deux autres séances de rappel en présentiel suivront à 6 et à 12 mois.
Comportemental: Formation et accompagnement
Les médecins généralistes reçoivent les outils pour rendre possible l'identification précoce de la consommation nocive et dangereuse d'alcool. On leur donne des directives pour appliquer une brève intervention. Au début de l'étude, le groupe T&S reçoit deux formations pédagogiques en face à face de deux heures chacune. Deux autres séances de rappel en présentiel suivront à 6 et à 12 mois.
Comparateur actif: Formation et soutien et actions communautaires
Dans ce groupe, les médecins généralistes reçoivent la même formation et le même soutien que dans le deuxième volet (formation et soutien). Il y aura également des actions communautaires intégrées dans une stratégie locale.
Comportemental: Formation et accompagnement
Les médecins généralistes reçoivent les outils pour rendre possible l'identification précoce de la consommation nocive et dangereuse d'alcool. On leur donne des directives pour appliquer une brève intervention. Au début de l'étude, le groupe T&S reçoit deux formations pédagogiques en face à face de deux heures chacune. Deux autres séances de rappel en présentiel suivront à 6 et à 12 mois.
Comportemental: Actions communautaires
Des actions communautaires seront intégrées dans une stratégie locale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'identification précoce (EIR)
Délai: 18 mois
Le résultat principal ou le taux d'identification précoce (EIR) est la proportion de patients adultes consultant (18 ans et plus) qui sont dépistés pour la consommation d'alcool pendant une période de 18 mois par zone.
18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
EIR tous les 3 mois
Délai: à 3, 6, 9, 12 et 15 mois
Le Taux d'Identification Précoce (TIE) évalué à 3, 6, 9, 12 et 15 mois par zone.
à 3, 6, 9, 12 et 15 mois
BIR
Délai: à 3, 6, 9, 12, 15 et 18 mois
Le taux d'intervention brève (BIR) est la proportion de patients dépistés positifs pour une consommation dangereuse ou nocive d'alcool qui ont reçu de brefs conseils/interventions orales et/ou ont été référés à un système numérique pour obtenir des conseils, et/ou ont été référés à un autre prestataire évalué à 3, 6, 9, 12, 15 et 18 mois par zone.
à 3, 6, 9, 12, 15 et 18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

KU Leuven

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cathy Matheï, master, Professor

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2020

Première publication (Réel)

21 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • s63342

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Formation et accompagnement

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Austria

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner