Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perushoidon toteutustutkimus EIBI:n laajentamiseksi ja alkoholiin liittyvien negatiivisten tulosten vähentämiseksi (PINO)

tiistai 19. toukokuuta 2020 päivittänyt: Cathy Matheï, KU Leuven

Perusterveydenhuollon toteutustutkimus varhaisen tunnistamisen ja lyhyiden interventioiden lisäämiseksi ja alkoholiin liittyvien negatiivisten tulosten vähentämiseksi yhteisön tasolla (PINO): Tutkimuspöytäkirja lähes kokeelliseen 3-haaraiseen tutkimukseen

Tämän toteutustutkimuksen tavoitteena on verrata yleislääkäreiden räätälöidyn koulutuksen ja tuen (T&S) vaikutusta T&S- ja alkoholiyhteisön toimiin sekä sen vaikutusta vaarallisen ja haitallisen juomisen varhaiseen tunnistamiseen ja lyhytaikaiseen puuttumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Flanderissa (Belgia) tehdään lähes kokeellinen kolmihaarainen toteutustutkimus, jossa arvioidaan räätälöidyn koulutuksen ja tuen vaikutuksia yleislääkäreille yksin tai alkoholiyhteisön toimien alueella ja verrataan "tukeen tavanomaiseen tapaan". yleislääkärin suorituskyvystä vaarallisen ja haitallisen juomisen varhaisessa tunnistamisessa ja lyhyessä väliintulossa.

Tutkimus kestää 18 kuukautta ja se toteutetaan kolmessa vertailukelpoisessa kaupungissa. Jokaiselle alueelle rekrytoidaan vähintään 28 yleislääkäriä.

Ensisijainen tulos on aikuispotilaiden konsultointiosuus, joka on seulottu vaarallisen ja haitallisen alkoholinkäytön varalta 18 kuukauden toteutusjakson lopussa. Toissijaiset tulokset ovat seulontatiheys, joka on arvioitu 3, 6, 9, 12 ja 15 kuukauden kohdalla, sekä niiden potilaiden osuus, jotka ovat saaneet positiivisen vaarallisen ja haitallisen alkoholinkäytön seulonnan ja jotka saavat lyhyen interventiojakson 3, 6, 9, 12, 15 ja 15 kuukauden kohdalla. 18 kuukautta. Lisäksi tarkastellaan yleislääkärin näkemysten ja tarpeiden sekä käytäntöjen kontekstien ja EIBI:n suorituskyvyn välistä suhdetta.

Tietoa seulonnasta ja lyhytinterventiotoimista kerätään sähköisistä terveyskertomuksista (EHR).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yleislääkäri tai yleislääkäriharjoittelija
  • Hollannin kielen käyttö käytännössä
  • Työskentelen yleislääkärin vastaanotolla 3 vastaavan kokoisessa kaupungissa tai niiden osakunnissa

Poissulkemiskriteerit:

- Ei mahdollisuutta integroida sähköistä lomaketta EHR-järjestelmään.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tuki tavalliseen tapaan

Mitään interventioita ei tule, vain tuki tavalliseen tapaan. Kaikki yleislääkärit saavat postitse tai sähköpostitse tietopaketin, joka sisältää:

  • Belgialaiset ohjeet vaarallisen ja haitallisen alkoholinkäytön hallintaan
  • Yhteenvetokortti vaarallisen ja haitallisen alkoholinkäytön EIBI:stä.
  • Internet-linkit lääketieteellisen yhdistyksen ja Flanderin alkoholia ja huumeita käsittelevän osaamiskeskuksen asiakirjoihin(31).

EHR-päivitys mahdollistaa ylimääräisen sähköisen lomakkeen käytön, joka mahdollistaa alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestin (-kulutus) (AUDIT(-C)) seulontatulosten standardoidun käyttöönoton, alkoholiin liittyvien diagnoosien ja toimien, mukaan lukien suullisen lyhyen neuvonnan antamisen. /interventio, lähete digitaaliseen järjestelmään neuvontaa varten ja/tai lähete toiselle terveydenhuollon tarjoajalle.
Active Comparator: Koulutus ja tuki

Kaikki yleislääkärit saavat postitse tai sähköpostitse tietopaketin, joka sisältää:

  • Belgialaiset ohjeet vaarallisen ja haitallisen alkoholinkäytön hallintaan
  • Yhteenvetokortti vaarallisen ja haitallisen alkoholinkäytön EIBI:stä.
  • Internet-linkit lääketieteellisen yhdistyksen ja Flanderin alkoholia ja huumeita käsittelevän osaamiskeskuksen asiakirjoihin(31).

EHR-päivitys mahdollistaa ylimääräisen sähköisen lomakkeen käytön, joka mahdollistaa alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestin (-kulutus) (AUDIT(-C)) seulontatulosten standardoidun käyttöönoton, alkoholiin liittyvien diagnoosien ja toimien, mukaan lukien suullisen lyhyen neuvonnan antamisen. /interventio, lähete digitaaliseen järjestelmään neuvontaa varten ja/tai lähete toiselle terveydenhuollon tarjoajalle.

Yleislääkäreille on järjestettävä räätälöity koulutus ja tuki. Tutkimuksen alussa tämä ryhmä saa kaksi kahden tunnin mittaista kasvokkain tapahtuvaa koulutusta. Toiset kaksi kasvokkain tapahtuvaa tehosteistuntoa seuraa 6 ja 12 kuukauden iässä.
Käyttäytyminen: Koulutus ja tuki
Yleislääkärit saavat työkalut haitallisen ja vaarallisen alkoholin käytön varhaiseen tunnistamiseen. Heille annetaan ohjeet lyhyen intervention soveltamiseen. T&S-ryhmä saa tutkimuksen alkaessa kaksi kahden tunnin mittaista kasvokkain tapahtuvaa koulutusta. Toiset kaksi kasvokkain tapahtuvaa tehosteistuntoa seuraa 6 ja 12 kuukauden iässä.
Active Comparator: Koulutus ja tuki sekä yhteisön toimet
Tässä ryhmässä yleislääkärit saavat saman koulutuksen ja tuen kuin toisessa haarassa (koulutus ja tuki). Paikalliseen strategiaan sisällytetään myös yhteisöpohjaisia ​​toimia.
Käyttäytyminen: Koulutus ja tuki
Yleislääkärit saavat työkalut haitallisen ja vaarallisen alkoholin käytön varhaiseen tunnistamiseen. Heille annetaan ohjeet lyhyen intervention soveltamiseen. T&S-ryhmä saa tutkimuksen alkaessa kaksi kahden tunnin mittaista kasvokkain tapahtuvaa koulutusta. Toiset kaksi kasvokkain tapahtuvaa tehosteistuntoa seuraa 6 ja 12 kuukauden iässä.
Käyttäytyminen: Yhteisön toimet
Paikalliseen strategiaan sisällytetään yhteisöpohjaisia ​​toimia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Early Identification Rate (EIR)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Primaaritulos eli EIR (Early Identification Rate) on se osuus aikuisista konsultoivista potilaista (18 vuotta ja vanhemmat), joille tehdään alkoholinkäyttöseulonna 18 kuukauden aikana aluetta kohti.
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EIR 3 kuukauden välein
Aikaikkuna: 3, 6, 9, 12 ja 15 kuukauden iässä
Early Identification Rate (EIR) on arvioitu 3, 6, 9, 12 ja 15 kuukaudeksi aluetta kohti.
3, 6, 9, 12 ja 15 kuukauden iässä
BIR
Aikaikkuna: 3, 6, 9, 12, 15 ja 18 kuukauden iässä
Lyhyen interventioprosentti (BIR) on niiden potilaiden osuus, jotka ovat saaneet positiivisen vaarallisen tai haitallisen alkoholinkäytön seulonnan ja jotka saivat lyhyttä suullista neuvontaa/interventiota ja/tai jotka ohjattiin digitaaliseen järjestelmään neuvoja varten ja/tai heidät lähetettiin toisen palveluntarjoajan luo, joka on arvioitu 3, 6, 9, 12, 15 ja 18 kuukautta aluetta kohden.
3, 6, 9, 12, 15 ja 18 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

KU Leuven

Tutkijat

  • Päätutkija: Cathy Matheï, master, Professor

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • s63342

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Koulutus ja tuki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa