Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementeringsundersøgelse i primærpleje for at opskalere EIBI og reducere alkoholrelaterede negative resultater (PINO)

19. maj 2020 opdateret af: Cathy Matheï, KU Leuven

Implementeringsundersøgelse i primærpleje for at opskalere tidlig identifikation og korte interventioner og reducere alkoholrelaterede negative resultater på fællesskabsniveau (PINO): Undersøgelsesprotokol for en kvasi-eksperimentel 3-armsundersøgelse

Formålet med denne implementeringsundersøgelse er at sammenligne effekten af ​​skræddersyet træning og støtte (T&S) for praktiserende læger med T&S og alkoholsamfundshandlinger og den indvirkning, det har på tidlig identifikation af farligt og skadeligt drikkeri og kort intervention.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En kvasi-eksperimentel tre-arms implementeringsundersøgelse vil blive gennemført i Flandern (Belgien) for at vurdere effekterne af skræddersyet uddannelse og støtte til praktiserende læger alene eller i en områdekontekst af alkoholfællesskabsaktioner og sammenlignet med 'support as usual' på GP's præstationer med hensyn til tidlig identifikation af farligt og skadeligt drikkeri og kort intervention.

Undersøgelsen varer 18 måneder og finder sted i tre byer af sammenlignelig størrelse. I hvert område vil mindst 28 praktiserende læger blive rekrutteret.

Det primære resultat vil være andelen af ​​konsulterende voksne patienter, der screenes for farligt og skadeligt alkoholforbrug ved slutningen af ​​en 18-måneders implementeringsperiode. De sekundære resultater vil være screeningsraten som vurderet efter 3, 6, 9, 12 og 15 måneder og andelen af ​​patienter, der screener positive for farligt og skadeligt alkoholforbrug, som får en kort intervention ved 3,6,9, 12, 15 og 18 måneder. Endvidere vil forholdet mellem GP's synspunkter og behov og praksiss kontekster og EIBI præstation blive udforsket.

Data vedrørende screening og korte interventionsaktiviteter vil blive indsamlet fra de elektroniske sundhedsjournaler (EPJ).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • praktiserende læge eller praktiserende læge
  • Hollandsk sprogbrug i praksis
  • Arbejder i almen praksis i 3 byer af sammenlignelig størrelse eller deres underkommuner

Ekskluderingskriterier:

- Ingen mulighed for integration af e-formular i EPJ-systemet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Support som sædvanlig

Der vil ikke være indgreb, kun støtte som normalt. Alle praktiserende læger modtager en informationspakke med posten eller e-mail indeholdende:

  • Belgiske retningslinjer for håndtering af farligt og skadeligt alkoholforbrug
  • Et oversigtskort om EIBI for farligt og skadeligt alkoholforbrug.
  • Internetlinks til dokumentation fra lægeforeningen og det flamske ekspertisecenter om alkohol og narkotika(31).

En EPJ-opdatering tillader brugen af ​​en ekstra e-formular, der tillader standardiseret introduktion af screeningsresultater fra identifikationstesten for alkoholforbrugsforstyrrelser (-forbrug) (AUDIT(-C)), alkoholrelaterede diagnoser og handlinger, herunder mundtlig kort rådgivning /intervention, henvisning til et digitalt baseret system for rådgivning og/eller henvisning til anden sundhedsplejerske.
Aktiv komparator: Træning og support

Alle praktiserende læger modtager en informationspakke med posten eller e-mail indeholdende:

  • Belgiske retningslinjer for håndtering af farligt og skadeligt alkoholforbrug
  • Et oversigtskort om EIBI for farligt og skadeligt alkoholforbrug.
  • Internetlinks til dokumentation fra lægeforeningen og det flamske ekspertisecenter om alkohol og narkotika(31).

En EPJ-opdatering tillader brugen af ​​en ekstra e-formular, der tillader standardiseret introduktion af screeningsresultater fra identifikationstesten for alkoholforbrugsforstyrrelser (-forbrug) (AUDIT(-C)), alkoholrelaterede diagnoser og handlinger, herunder mundtlig kort rådgivning /intervention, henvisning til et digitalt baseret system for rådgivning og/eller henvisning til anden sundhedsplejerske.

Der skal være skræddersyet uddannelse og støtte til de praktiserende læger. Ved studiestart modtager denne gruppe to ansigt-til-ansigt undervisningsforløb på to timer hver. Yderligere to ansigt-til-ansigt booster-sessioner følger efter 6 og 12 måneder.
Adfærdsmæssigt: Træning og support
De praktiserende læger modtager værktøjerne til at gøre tidlig identifikation af skadelig og farlig alkoholbrug mulig. De får retningslinjer for at anvende en kort intervention. Ved studiestart modtager T&S-gruppen to ansigt-til-ansigt uddannelsesforløb på to timer hver. Yderligere to ansigt-til-ansigt booster-sessioner følger efter 6 og 12 måneder.
Aktiv komparator: Træning og støtte og fællesskabsaktioner
I denne gruppe får de praktiserende læger samme træning og støtte som i den anden arm (træning og støtte). Der vil også være indlejrede fællesskabsbaserede handlinger inden for en lokal strategi.
Adfærdsmæssigt: Træning og support
De praktiserende læger modtager værktøjerne til at gøre tidlig identifikation af skadelig og farlig alkoholbrug mulig. De får retningslinjer for at anvende en kort intervention. Ved studiestart modtager T&S-gruppen to ansigt-til-ansigt uddannelsesforløb på to timer hver. Yderligere to ansigt-til-ansigt booster-sessioner følger efter 6 og 12 måneder.
Adfærdsmæssigt: Fællesskabsaktioner
Der vil være indlejrede fællesskabsbaserede handlinger inden for en lokal strategi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Early Identification Rate (EIR)
Tidsramme: 18 måneder
Det primære resultat eller Early Identification Rate (EIR) er andelen af ​​voksne konsulterende patienter (18 år og derover), der screenes for alkoholforbrug i en periode på 18 måneder pr. område.
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EIR hver 3. måned
Tidsramme: ved 3, 6, 9, 12 og 15 måneder
Early Identification Rate (EIR) vurderet til 3, 6, 9, 12 og 15 måneder pr. område.
ved 3, 6, 9, 12 og 15 måneder
BIR
Tidsramme: ved 3, 6, 9, 12, 15 og 18 måneder
Brief Intervention rate (BIR) er andelen af ​​patienter, der screener positive for farligt eller skadeligt alkoholforbrug, som modtog mundtlig kort rådgivning/intervention og/eller blev henvist til et digitalt-baseret system for rådgivning, og/eller blev henvist til en anden udbyder vurderet kl. 3, 6, 9, 12, 15 og 18 måneder pr. område.
ved 3, 6, 9, 12, 15 og 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

KU Leuven

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cathy Matheï, master, professor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

21. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • s63342

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Træning og support

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner