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Implementierungsstudie für die Primärversorgung zur Ausweitung von EIBI und Reduzierung alkoholbedingter negativer Folgen (PINO)

19. Mai 2020 aktualisiert von: Cathy Matheï, KU Leuven

Primary Care Implementation Study to Scale up Early Identification and Short Interventions and Reduce Alcohol Related Negative Outcomes at Community Level (PINO): Study Protocol for a Quasi-experimental 3-arm Study

Das Ziel dieser Implementierungsstudie ist es, die Wirkung von maßgeschneidertem Training und Unterstützung (T&S) für Allgemeinmediziner mit T&S und Aktionen der Alkoholgemeinschaft zu vergleichen und die Auswirkungen auf die Früherkennung von gefährlichem und schädlichem Trinken und Kurzinterventionen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In Flandern (Belgien) wird eine quasi-experimentelle dreiarmige Implementierungsstudie durchgeführt, um die Auswirkungen einer maßgeschneiderten Schulung und Unterstützung für Allgemeinmediziner (GPs) allein oder in einem Gebietskontext von Aktionen der Alkoholgemeinschaft zu bewerten und mit „Unterstützung wie gewohnt“ zu vergleichen. über die Leistung des Hausarztes in Bezug auf die Früherkennung von gefährlichem und schädlichem Alkoholkonsum und Kurzintervention.

Die Studie dauert 18 Monate und findet in drei Städten vergleichbarer Größe statt. In jedem Bereich werden mindestens 28 Hausärzte rekrutiert.

Das primäre Ergebnis wird der Anteil der beratenden erwachsenen Patienten sein, die am Ende einer 18-monatigen Umsetzungsphase auf gefährlichen und schädlichen Alkoholkonsum untersucht wurden. Die sekundären Ergebnisse sind die nach 3, 6, 9, 12 und 15 Monaten bewertete Screening-Rate und der Anteil der Patienten mit positivem Screening auf gefährlichen und schädlichen Alkoholkonsum, die eine kurze Intervention nach 3, 6, 9, 12, 15 und erhalten 18 Monate. Darüber hinaus wird die Beziehung zwischen den Ansichten und Bedürfnissen von GP und den Kontexten der Praktiken und der Leistung von EIBI untersucht.

Daten zu Screening- und Kurzinterventionsmaßnahmen werden aus der elektronischen Patientenakte (EHR) erhoben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hausarzt oder Hausarztpraktikant
  • Niederländischer Sprachgebrauch in der Praxis
  • Allgemeinärztliche Tätigkeit in 3 Städten vergleichbarer Größe bzw. deren Ortsteilen

Ausschlusskriterien:

- Keine Integrationsmöglichkeit des E-Formulars in das EHR-System.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Unterstützung wie gewohnt

Es wird keine Eingriffe geben, sondern wie gewohnt Support leisten. Alle Hausärzte erhalten per Post oder E-Mail ein Informationspaket mit folgenden Inhalten:

  • Belgische Leitlinien zum Umgang mit gefährlichem und schädlichem Alkoholkonsum
  • Eine zusammenfassende Karte über EIBI für gefährlichen und schädlichen Alkoholkonsum.
  • Internet-Links zur Dokumentation der Ärztekammer und des flämischen Kompetenzzentrums für Alkohol und Drogen(31).

Eine EHR-Aktualisierung ermöglicht die Verwendung eines zusätzlichen E-Formulars, das die standardisierte Eingabe von Screening-Ergebnissen aus dem Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen (-Konsum) (AUDIT(-C)), alkoholbezogenen Diagnosen und Maßnahmen einschließlich der Bereitstellung einer mündlichen Kurzberatung ermöglicht /Intervention, Überweisung an ein digitalbasiertes Beratungssystem und/oder Überweisung an einen anderen Gesundheitsdienstleister.
Aktiver Komparator: Schulung und Unterstützung

Alle Hausärzte erhalten per Post oder E-Mail ein Informationspaket mit folgenden Inhalten:

  • Belgische Leitlinien zum Umgang mit gefährlichem und schädlichem Alkoholkonsum
  • Eine zusammenfassende Karte über EIBI für gefährlichen und schädlichen Alkoholkonsum.
  • Internetlinks zur Dokumentation der Ärztekammer und des flämischen Kompetenzzentrums für Alkohol und Drogen(31).

Eine EHR-Aktualisierung ermöglicht die Verwendung eines zusätzlichen E-Formulars, das die standardisierte Eingabe von Screening-Ergebnissen aus dem Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen (-Konsum) (AUDIT(-C)), alkoholbezogenen Diagnosen und Maßnahmen einschließlich der Bereitstellung einer mündlichen Kurzberatung ermöglicht /Intervention, Überweisung an ein digitalbasiertes Beratungssystem und/oder Überweisung an einen anderen Gesundheitsdienstleister.

Es soll maßgeschneiderte Schulungen und Unterstützung für die Hausärzte geben. Zu Beginn des Studiums erhält diese Gruppe zwei Präsenzschulungen von je zwei Stunden. Zwei weitere Face-to-Face-Auffrischungssitzungen folgen nach 6 und nach 12 Monaten.
Verhalten: Schulung und Unterstützung
Hausärzte erhalten die Werkzeuge, um schädlichen und gefährlichen Alkoholkonsum frühzeitig erkennen zu können. Sie erhalten Richtlinien, um eine kurze Intervention durchzuführen. Zu Beginn des Studiums erhält die T&S-Gruppe zwei Präsenzschulungen von je zwei Stunden. Zwei weitere Face-to-Face-Auffrischungssitzungen folgen nach 6 und nach 12 Monaten.
Aktiver Komparator: Training und Support sowie Community-Aktionen
In dieser Gruppe erhalten Hausärzte die gleiche Schulung und Unterstützung wie im zweiten Arm (Schulung und Unterstützung). Es wird auch eingebettete gemeinschaftsbasierte Aktionen in eine lokale Strategie geben.
Verhalten: Schulung und Unterstützung
Hausärzte erhalten die Werkzeuge, um schädlichen und gefährlichen Alkoholkonsum frühzeitig erkennen zu können. Sie erhalten Richtlinien, um eine kurze Intervention durchzuführen. Zu Beginn des Studiums erhält die T&S-Gruppe zwei Präsenzschulungen von je zwei Stunden. Zwei weitere Face-to-Face-Auffrischungssitzungen folgen nach 6 und nach 12 Monaten.
Verhalten: Gemeinschaftsaktionen
Es wird eingebettete gemeinschaftsbasierte Aktionen in eine lokale Strategie geben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Früherkennungsrate (EIR)
Zeitfenster: 18 Monate
Das primäre Ergebnis oder die Früherkennungsrate (EIR) ist der Anteil der erwachsenen Beratungspatienten (18 Jahre und älter), die während eines Zeitraums von 18 Monaten pro Bereich auf Alkoholkonsum untersucht werden.
18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EIR alle 3 Monate
Zeitfenster: nach 3, 6, 9, 12 und 15 Monaten
Die Früherkennungsrate (EIR) wird mit 3, 6, 9, 12 und 15 Monaten pro Gebiet bewertet.
nach 3, 6, 9, 12 und 15 Monaten
BIR
Zeitfenster: nach 3, 6, 9, 12, 15 und 18 Monaten
Die Kurzinterventionsrate (BIR) ist der Anteil der Patienten, die positiv auf gefährlichen oder schädlichen Alkoholkonsum getestet wurden, die eine mündliche Kurzberatung/Intervention erhalten haben und/oder an ein digitalbasiertes Beratungssystem und/oder an einen anderen Anbieter überwiesen wurden, bei dem sie bewertet wurden 3, 6, 9, 12, 15 und 18 Monate pro Bereich.
nach 3, 6, 9, 12, 15 und 18 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

KU Leuven

Ermittler

  • Hauptermittler: Cathy Matheï, master, Professor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juli 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • s63342

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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