Исследование внедрения первичной медико-санитарной помощи для расширения EIBI и снижения негативных последствий, связанных с алкоголем (PINO)
Исследование внедрения первичной медико-санитарной помощи для расширения масштабов раннего выявления и краткосрочных вмешательств и снижения негативных последствий, связанных с алкоголем, на уровне сообщества (PINO): протокол исследования для квазиэкспериментального исследования с тремя группами
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Во Фландрии (Бельгия) будет проведено квазиэкспериментальное трехэтапное исследование для оценки результатов индивидуального обучения и поддержки врачей общей практики (ВОП) отдельно или в контексте действий сообщества алкоголиков и по сравнению с «обычной поддержкой». на работу врача общей практики с точки зрения раннего выявления опасного и вредного употребления алкоголя и краткосрочного вмешательства.
Исследование продлится 18 месяцев и будет проходить в трех городах сопоставимого размера. В каждой области будет набрано не менее 28 врачей общей практики.
Первичным результатом будет доля взрослых пациентов, прошедших скрининг на предмет опасного и вредного употребления алкоголя, к концу 18-месячного периода реализации. Вторичными результатами будут частота скрининга, оцениваемая через 3, 6, 9, 12 и 15 месяцев, и доля пациентов с положительным результатом скрининга на опасное и вредное употребление алкоголя, которые получают краткое вмешательство через 3, 6, 9, 12, 15 и 18 месяцев. Кроме того, будет изучена взаимосвязь между взглядами и потребностями терапевта, контекстом практики и эффективностью EIBI.
Данные о скрининге и кратковременном вмешательстве будут собираться из электронных медицинских карт (EHR).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- терапевт или стажер терапевта
- Использование голландского языка на практике
- Работа в общей практике в 3 городах сопоставимого размера или их муниципалитетах
Критерий исключения:
- Отсутствие возможности интеграции электронной формы в EHR-систему.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Поддержка как обычно
Вмешательств не будет, только поддержка как обычно. Все врачи общей практики получают информационный пакет по почте или по электронной почте, содержащий:
Обновление EHR позволяет использовать дополнительную электронную форму, позволяющую стандартизированно вводить результаты скрининга теста на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (-Потребление) (AUDIT(-C)), диагнозы и действия, связанные с алкоголем, включая предоставление устных кратких рекомендаций. /вмешательство, направление в цифровую систему для консультации и/или направление к другому поставщику медицинских услуг. |
|
|
Активный компаратор: Обучение и поддержка
Все врачи общей практики получают информационный пакет по почте или по электронной почте, содержащий:
Обновление EHR позволяет использовать дополнительную электронную форму, позволяющую стандартизированно вводить результаты скрининга теста на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (-Потребление) (AUDIT(-C)), диагнозы и действия, связанные с алкоголем, включая предоставление устных кратких рекомендаций. /вмешательство, направление в цифровую систему для консультации и/или направление к другому поставщику медицинских услуг. Должно быть специальное обучение и поддержка врачей общей практики. В начале исследования эта группа получает два очных обучающих тренинга по два часа каждый. Еще две очные бустерные сессии будут проведены через 6 и 12 месяцев. |
Врачи общей практики получают инструменты для раннего выявления случаев вредного и опасного употребления алкоголя.
Им даются рекомендации по применению кратковременного вмешательства.
В начале исследования T&S-группа проходит два очных обучающих тренинга по два часа каждый.
Еще две очные бустерные сессии будут проведены через 6 и 12 месяцев.
|
|
Активный компаратор: Обучение и поддержка и действия сообщества
В этой группе врачи общей практики получают такое же обучение и поддержку, как и во второй группе (обучение и поддержка).
В рамках местной стратегии также будут встроены действия на уровне сообщества.
|
Врачи общей практики получают инструменты для раннего выявления случаев вредного и опасного употребления алкоголя.
Им даются рекомендации по применению кратковременного вмешательства.
В начале исследования T&S-группа проходит два очных обучающих тренинга по два часа каждый.
Еще две очные бустерные сессии будут проведены через 6 и 12 месяцев.
В рамках местной стратегии будут встроены действия на уровне сообщества.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент раннего выявления (EIR)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Первичный результат или показатель раннего выявления (EIR) — это доля взрослых консультирующих пациентов (18 лет и старше), которые проходят скрининг на предмет употребления алкоголя в течение 18 месяцев в каждой области.
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЭИР каждые 3 месяца
Временное ограничение: в 3, 6, 9, 12 и 15 месяцев
|
Коэффициент раннего выявления (EIR) оценивается в 3, 6, 9, 12 и 15 месяцев на район.
|
в 3, 6, 9, 12 и 15 месяцев
|
|
БИР
Временное ограничение: в 3, 6, 9, 12, 15 и 18 месяцев
|
Коэффициент краткого вмешательства (BIR) — это доля пациентов с положительным результатом скрининга на опасное или вредное употребление алкоголя, которые получили устную краткую консультацию/вмешательство и/или были направлены в цифровую систему для получения консультации и/или были направлены к другому поставщику услуг, оцененному в 3, 6, 9, 12, 15 и 18 месяцев на зону.
|
в 3, 6, 9, 12, 15 и 18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cathy Matheï, master, Professor
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- s63342
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .