Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wdrażania podstawowej opieki zdrowotnej w celu zwiększenia EIBI i zmniejszenia negatywnych skutków związanych z alkoholem (PINO)

19 maja 2020 zaktualizowane przez: Cathy Matheï, KU Leuven

Badanie wdrażania podstawowej opieki zdrowotnej w celu zwiększenia skali wczesnej identyfikacji i krótkich interwencji oraz zmniejszenia negatywnych skutków związanych z alkoholem na poziomie społeczności (PINO): Protokół badania dla quasi-eksperymentalnego badania z trzema ramionami

Celem tego badania wdrożeniowego jest porównanie wpływu dostosowanych szkoleń i wsparcia (T&S) dla lekarzy ogólnych z działaniami T&S i społeczności alkoholowej oraz wpływu, jaki mają one na wczesną identyfikację niebezpiecznego i szkodliwego picia oraz krótką interwencję.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

We Flandrii (Belgia) zostanie przeprowadzone quasi-eksperymentalne, trójramienne badanie wdrożeniowe w celu oceny skutków dostosowanych szkoleń i wsparcia dla lekarzy ogólnych (GP) samodzielnie lub w kontekście działań społeczności alkoholowej w porównaniu ze „zwykłym wsparciem” na temat wyników lekarza pierwszego kontaktu w zakresie wczesnego wykrywania picia niebezpiecznego i szkodliwego oraz krótkiej interwencji.

Badanie potrwa 18 miesięcy i odbędzie się w trzech miastach o porównywalnej wielkości. W każdym obszarze zostanie zatrudnionych co najmniej 28 lekarzy pierwszego kontaktu.

Podstawowym rezultatem będzie odsetek dorosłych pacjentów poddanych konsultacjom pod kątem ryzykownego i szkodliwego spożywania alkoholu w punkcie końcowym 18-miesięcznego okresu wdrażania. Drugorzędowymi wynikami będą odsetek badań przesiewowych oceniany po 3, 6, 9, 12 i 15 miesiącach oraz odsetek pacjentów z pozytywnym wynikiem badania przesiewowego pod kątem ryzykownego i szkodliwego spożywania alkoholu, którzy otrzymują krótką interwencję w wieku 3, 6, 9, 12, 15 i 18 miesięcy. Ponadto zbadany zostanie związek między poglądami GP, potrzebami i kontekstami praktyk a wynikami EIBI.

Dane dotyczące badań przesiewowych i krótkich działań interwencyjnych będą zbierane z elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • GP lub praktykant GP
  • Używanie języka niderlandzkiego w praktyce
  • Praca w praktyce ogólnej w 3 miastach o porównywalnej wielkości lub ich gminach podrzędnych

Kryteria wyłączenia:

- Brak możliwości zintegrowania e-formularza z systemem EHR.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Wsparcie jak zwykle

Nie będzie interwencji, jak zwykle tylko wsparcie. Wszyscy lekarze pierwszego kontaktu otrzymują pocztą lub e-mailem pakiet informacyjny zawierający:

  • Belgijskie wytyczne dotyczące postępowania w przypadku ryzykownego i szkodliwego spożywania alkoholu
  • Karta podsumowująca informacje o EIBI w zakresie ryzykownego i szkodliwego spożycia alkoholu.
  • Linki internetowe do dokumentacji stowarzyszenia medycznego i flamandzkiego centrum wiedzy na temat alkoholu i narkotyków(31).

Aktualizacja EHR umożliwia korzystanie z dodatkowego e-formularza umożliwiającego standardowe wprowadzanie wyników badań przesiewowych z testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (-konsumpcja) (AUDIT(-C)), diagnoz i działań związanych z alkoholem, w tym udzielanie ustnych krótkich porad /interwencja, skierowanie do systemu cyfrowego w celu uzyskania porady i/lub skierowanie do innego świadczeniodawcy opieki zdrowotnej.
Aktywny komparator: Szkolenia i wsparcie

Wszyscy lekarze pierwszego kontaktu otrzymują pocztą lub e-mailem pakiet informacyjny zawierający:

  • Belgijskie wytyczne dotyczące postępowania w przypadku ryzykownego i szkodliwego spożywania alkoholu
  • Karta podsumowująca informacje o EIBI w zakresie ryzykownego i szkodliwego spożycia alkoholu.
  • Linki internetowe do dokumentacji stowarzyszenia medycznego i flamandzkiego centrum wiedzy na temat alkoholu i narkotyków(31).

Aktualizacja EHR umożliwia korzystanie z dodatkowego e-formularza umożliwiającego standardowe wprowadzanie wyników badań przesiewowych z testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (-konsumpcja) (AUDIT(-C)), diagnoz i działań związanych z alkoholem, w tym udzielanie ustnych krótkich porad /interwencja, skierowanie do systemu cyfrowego w celu uzyskania porady i/lub skierowanie do innego świadczeniodawcy opieki zdrowotnej.

Lekarzom ogólnym zapewnia się dostosowane szkolenia i wsparcie. Na początku badania grupa ta przechodzi dwa bezpośrednie szkolenia edukacyjne po dwie godziny każde. Kolejne dwie sesje przypominające twarzą w twarz odbędą się w wieku 6 i 12 miesięcy.
Behawioralne: Szkolenia i wsparcie
Lekarze rodzinni otrzymują narzędzia umożliwiające wczesną identyfikację szkodliwego i niebezpiecznego spożywania alkoholu. Otrzymują wskazówki, jak zastosować krótką interwencję. Na początku badania grupa T&S przechodzi dwa bezpośrednie szkolenia edukacyjne po dwie godziny każde. Kolejne dwie sesje przypominające twarzą w twarz odbędą się w wieku 6 i 12 miesięcy.
Aktywny komparator: Szkolenia i wsparcie oraz akcje społeczne
W tej grupie lekarze rodzinni otrzymują takie samo szkolenie i wsparcie jak w drugiej grupie (szkolenia i wsparcie). W ramach lokalnej strategii zostaną również osadzone działania społecznościowe.
Behawioralne: Szkolenia i wsparcie
Lekarze rodzinni otrzymują narzędzia umożliwiające wczesną identyfikację szkodliwego i niebezpiecznego spożywania alkoholu. Otrzymują wskazówki, jak zastosować krótką interwencję. Na początku badania grupa T&S przechodzi dwa bezpośrednie szkolenia edukacyjne po dwie godziny każde. Kolejne dwie sesje przypominające twarzą w twarz odbędą się w wieku 6 i 12 miesięcy.
Behawioralne: Działania wspólnotowe
Lokalna strategia będzie osadzona w lokalnych działaniach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik wczesnej identyfikacji (EIR)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Pierwszorzędny wynik lub wskaźnik wczesnej identyfikacji (EIR) to odsetek dorosłych pacjentów (w wieku 18 lat i starszych), którzy zostali poddani badaniu przesiewowemu pod kątem spożycia alkoholu przez okres 18 miesięcy na dany obszar.
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
EIR co 3 miesiące
Ramy czasowe: w wieku 3, 6, 9, 12 i 15 miesięcy
Wskaźnik wczesnej identyfikacji (EIR) oceniany na 3, 6, 9, 12 i 15 miesięcy na obszar.
w wieku 3, 6, 9, 12 i 15 miesięcy
BIR
Ramy czasowe: w wieku 3, 6, 9, 12, 15 i 18 miesięcy
Wskaźnik krótkiej interwencji (BIR) to odsetek pacjentów z pozytywnym wynikiem badania przesiewowego pod kątem ryzykownego lub szkodliwego spożywania alkoholu, którzy otrzymali ustną krótką poradę/interwencję i/lub zostali skierowani do systemu cyfrowego w celu uzyskania porady i/lub zostali skierowani do innego świadczeniodawcy ocenionego na poziomie 3, 6, 9, 12, 15 i 18 miesięcy na obszar.
w wieku 3, 6, 9, 12, 15 i 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

KU Leuven

Śledczy

  • Główny śledczy: Cathy Matheï, master, Professor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • s63342

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szkodliwy; Użycie, alkohol

Badania kliniczne na Szkolenia i wsparcie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj