Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementeringsstudie for primærhelsetjenesten for å oppskalere EIBI og redusere alkoholrelaterte negative resultater (PINO)

19. mai 2020 oppdatert av: Cathy Matheï, KU Leuven

Primærhelsetjenestens implementeringsstudie for å skalere opp tidlig identifisering og korte intervensjoner og redusere alkoholrelaterte negative resultater på fellesskapsnivå (PINO): Studieprotokoll for en kvasi-eksperimentell 3-armsstudie

Målet med denne implementeringsstudien er å sammenligne effekten av skreddersydd opplæring og støtte (T&S) for allmennleger med T&S og alkoholsamfunnshandlinger og virkningen det har på tidlig identifisering av farlig og skadelig drikking og kort intervensjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En kvasi-eksperimentell tre-arms implementeringsstudie vil bli gjennomført i Flandern (Belgia) for å vurdere effekten av skreddersydd opplæring og støtte til allmennleger (fastleger) alene eller i en områdekontekst av alkoholsamfunnshandlinger og sammenlignet med "støtte som vanlig" på fastlegens prestasjoner når det gjelder tidlig identifisering av farlig og skadelig drikking og kort intervensjon.

Studien vil vare i 18 måneder og vil finne sted i tre byer av sammenlignbar størrelse. I hvert område skal det rekrutteres minst 28 fastleger.

Det primære resultatet vil være andelen konsulterende voksne pasienter som er screenet for farlig og skadelig alkoholbruk ved slutten av en 18-måneders implementeringsperiode. De sekundære resultatene vil være screeningsraten som vurderes ved 3, 6, 9, 12 og 15 måneder og andelen pasienter som screener positive for farlig og skadelig alkoholbruk som får en kort intervensjon ved 3,6,9, 12, 15 og 18 måneder. Videre vil forholdet mellom fastlegens synspunkter og behov og praksiss kontekster, og EIBI-ytelse bli utforsket.

Data vedrørende screening og korte intervensjonsaktiviteter vil bli samlet inn fra den elektroniske helsejournalen (EPJ).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

84

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fastlege eller fastlegeelev
  • Nederlandsk språkbruk i praksis
  • Arbeider i allmennpraksis i 3 byer av sammenlignbar størrelse eller deres underkommuner

Ekskluderingskriterier:

- Ingen mulighet for integrering av e-skjema i EPJ-systemet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Støtte som vanlig

Det blir ingen inngrep, kun støtte som vanlig. Alle fastleger mottar en informasjonspakke i posten eller på e-post som inneholder:

  • Belgiske retningslinjer for håndtering av farlig og skadelig alkoholbruk
  • Et sammendragskort om EIBI for farlig og skadelig alkoholforbruk.
  • Internett-lenker til dokumentasjon fra legeforeningen og det flamske ekspertisesenteret om alkohol og narkotika(31).

En EPJ-oppdatering tillater bruk av et ekstra e-skjema som tillater standardisert introduksjon av screeningsresultater fra identifikasjonstesten for alkoholbruksforstyrrelser (-forbruk) (AUDIT(-C)), alkoholrelaterte diagnoser og handlinger, inkludert muntlig kort råd. /intervensjon, henvisning til digitalt basert system for råd og/eller henvisning til annen helsepersonell.
Aktiv komparator: Opplæring og støtte

Alle fastleger mottar en informasjonspakke i posten eller på e-post som inneholder:

  • Belgiske retningslinjer for håndtering av farlig og skadelig alkoholbruk
  • Et sammendragskort om EIBI for farlig og skadelig alkoholforbruk.
  • Internett-lenker til dokumentasjon fra legeforeningen og det flamske ekspertisesenteret om alkohol og narkotika(31).

En EPJ-oppdatering tillater bruk av et ekstra e-skjema som tillater standardisert introduksjon av screeningsresultater fra identifikasjonstesten for alkoholbruksforstyrrelser (-forbruk) (AUDIT(-C)), alkoholrelaterte diagnoser og handlinger, inkludert muntlig kort råd. /intervensjon, henvisning til digitalt basert system for råd og/eller henvisning til annen helsepersonell.

Det skal være skreddersydd opplæring og støtte til allmennlegene. Ved studiestart får denne gruppen to ansikt-til-ansikt opplæringsopplæringer på to timer hver. Ytterligere to boosterøkter ansikt til ansikt vil følge etter 6 og 12 måneder.
Atferdsmessig: Opplæring og støtte
Fastleger får verktøy for å gjøre tidlig identifisering av skadelig og farlig alkoholbruk mulig. De får retningslinjer for å bruke en kort intervensjon. Ved studiestart får T&S-gruppen to ansikt-til-ansikt opplæringsopplæringer på to timer hver. Ytterligere to boosterøkter ansikt til ansikt vil følge etter 6 og 12 måneder.
Aktiv komparator: Opplæring og støtte og samfunnshandlinger
I denne gruppen får fastlegene samme opplæring og støtte som i andre arm (trening og støtte). Det vil også være innebygde samfunnsbaserte handlinger innenfor en lokal strategi.
Atferdsmessig: Opplæring og støtte
Fastleger får verktøy for å gjøre tidlig identifisering av skadelig og farlig alkoholbruk mulig. De får retningslinjer for å bruke en kort intervensjon. Ved studiestart får T&S-gruppen to ansikt-til-ansikt opplæringsopplæringer på to timer hver. Ytterligere to boosterøkter ansikt til ansikt vil følge etter 6 og 12 måneder.
Atferdsmessig: Fellesskapshandlinger
Det vil være innebygde samfunnsbaserte handlinger innenfor en lokal strategi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Early Identification Rate (EIR)
Tidsramme: 18 måneder
Primærutfall eller Early Identification Rate (EIR) er andelen voksne konsulterende pasienter (18 år og over) som screenes for alkoholforbruk i løpet av en periode på 18 måneder per område.
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EIR hver 3. måned
Tidsramme: ved 3, 6, 9, 12 og 15 måneder
Early Identification Rate (EIR) vurdert til 3, 6, 9, 12 og 15 måneder per område.
ved 3, 6, 9, 12 og 15 måneder
BIR
Tidsramme: ved 3, 6, 9, 12, 15 og 18 måneder
Brief Intervention rate (BIR) er andelen pasienter som screener positive for farlig eller skadelig alkoholbruk som mottok muntlig kort råd/intervensjon og/eller ble henvist til digitalt-basert system for råd, og/eller ble henvist til en annen tilbyder vurdert kl. 3, 6, 9, 12, 15 og 18 måneder per område.
ved 3, 6, 9, 12, 15 og 18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

KU Leuven

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cathy Matheï, master, Professor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

21. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • s63342

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Opplæring og støtte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere