Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie zavádění primární péče pro zvýšení EIBI a snížení negativních výsledků souvisejících s alkoholem (PINO)

19. května 2020 aktualizováno: Cathy Matheï, KU Leuven

Implementační studie primární péče pro rozšíření včasné identifikace a krátkých intervencí a snížení negativních výsledků souvisejících s alkoholem na úrovni komunity (PINO): Protokol studie pro kvaziexperimentální tříramennou studii

Cílem této implementační studie je porovnat efekt přizpůsobeného školení a podpory (T&S) pro praktické lékaře s T&S a akcemi alkoholické komunity a dopad, který má na včasnou identifikaci rizikového a škodlivého pití a krátkou intervenci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kvaziexperimentální tříramenná implementační studie bude provedena ve Flandrech (Belgie) s cílem posoudit účinky přizpůsobeného školení a podpory praktickým lékařům samostatně nebo v místním kontextu akcí protialkoholické komunity a porovnat je s „podporou jako obvykle“ o výkonu praktického lékaře z hlediska včasné identifikace rizikového a škodlivého pití a krátké intervence.

Studie potrvá 18 měsíců a bude probíhat ve třech městech srovnatelné velikosti. V každé oblasti bude přijato nejméně 28 praktických lékařů.

Primárním výsledkem bude podíl konzultujících dospělých pacientů, u kterých byl na konci 18měsíčního období implementace proveden screening na nebezpečné a škodlivé požívání alkoholu. Sekundárními výstupy bude míra screeningu hodnocená ve 3, 6, 9, 12 a 15 měsících a podíl pacientů s pozitivním screeningem na rizikové a škodlivé požívání alkoholu, kteří podstoupí krátkou intervenci ve 3, 6, 9, 12, 15 a 18 měsíců. Dále bude zkoumán vztah mezi názory praktických lékařů a potřebami a kontexty postupů a výkonností EIBI.

Údaje týkající se screeningu a činnosti krátké intervence budou shromažďovány z elektronických zdravotních záznamů (EHR).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • praktický lékař nebo praktikant praktického lékaře
  • Použití nizozemštiny v praxi
  • Působení v praktické praxi ve 3 městech srovnatelné velikosti nebo jejich obcích

Kritéria vyloučení:

- Žádná možnost integrace e-formuláře do systému EHR.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Podpora jako obvykle

Nebudou žádné zásahy, pouze podpora jako obvykle. Všichni praktičtí lékaři obdrží poštou nebo e-mailem informační balíček obsahující:

  • Belgické směrnice o řízení nebezpečného a škodlivého užívání alkoholu
  • Souhrnná karta o EIBI pro rizikovou a škodlivou konzumaci alkoholu.
  • Internetové odkazy na dokumentaci lékařského sdružení a vlámského expertního centra pro alkohol a drogy (31).

Aktualizace EHR umožňuje použití zvláštního elektronického formuláře umožňujícího standardizované zavedení výsledků screeningu z testu identifikace poruch užívání alkoholu (-spotřeba) (AUDIT(-C)), diagnóz a akcí souvisejících s alkoholem, včetně poskytování ústního stručného poradenství /intervence, doporučení do digitálního systému pro radu a/nebo doporučení jinému poskytovateli zdravotní péče.
Aktivní komparátor: Školení a podpora

Všichni praktičtí lékaři obdrží poštou nebo e-mailem informační balíček obsahující:

  • Belgické směrnice o řízení nebezpečného a škodlivého užívání alkoholu
  • Souhrnná karta o EIBI pro rizikovou a škodlivou konzumaci alkoholu.
  • Internetové odkazy na dokumentaci lékařského sdružení a vlámského expertního centra pro alkohol a drogy (31).

Aktualizace EHR umožňuje použití zvláštního elektronického formuláře umožňujícího standardizované zavedení výsledků screeningu z testu identifikace poruch užívání alkoholu (-spotřeba) (AUDIT(-C)), diagnóz a akcí souvisejících s alkoholem, včetně poskytování ústního stručného poradenství /intervence, doporučení do digitálního systému pro radu a/nebo doporučení jinému poskytovateli zdravotní péče.

Praktickým lékařům musí být poskytnuto školení a podpora na míru. Na začátku studie absolvuje tato skupina dvě prezenční vzdělávací školení po dvou hodinách. Další dvě posilovací lekce tváří v tvář budou následovat v 6. a ve 12. měsíci.
Behaviorální: Školení a podpora
Praktičtí lékaři dostávají nástroje umožňující včasnou identifikaci škodlivého a nebezpečného pití alkoholu. Jsou jim poskytnuty pokyny pro aplikaci krátké intervence. Na začátku studie absolvuje skupina T&S dva prezenční vzdělávací tréninky, každé po dvou hodinách. Další dvě posilovací lekce tváří v tvář budou následovat v 6. a ve 12. měsíci.
Aktivní komparátor: Školení a podpora a komunitní akce
V této skupině dostávají praktičtí lékaři stejný výcvik a podporu jako ve druhé ruce (školení a podpora). V rámci místní strategie budou také začleněny komunitní akce.
Behaviorální: Školení a podpora
Praktičtí lékaři dostávají nástroje umožňující včasnou identifikaci škodlivého a nebezpečného pití alkoholu. Jsou jim poskytnuty pokyny pro aplikaci krátké intervence. Na začátku studie absolvuje skupina T&S dva prezenční vzdělávací tréninky, každé po dvou hodinách. Další dvě posilovací lekce tváří v tvář budou následovat v 6. a ve 12. měsíci.
Behaviorální: Komunitní akce
V rámci místní strategie budou začleněny komunitní akce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra včasné identifikace (EIR)
Časové okno: 18 měsíců
Primární výsledek neboli míra včasné identifikace (Eirly Identification Rate, EIR) je podíl dospělých konzultujících pacientů (18 let a více), kteří jsou vyšetřováni na konzumaci alkoholu po dobu 18 měsíců na oblast.
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EIR každé 3 měsíce
Časové okno: ve 3, 6, 9, 12 a 15 měsících
Míra včasné identifikace (EIR) hodnocená na 3, 6, 9, 12 a 15 měsíců na oblast.
ve 3, 6, 9, 12 a 15 měsících
BIR
Časové okno: ve 3, 6, 9, 12, 15 a 18 měsících
Míra krátkých intervencí (BIR) je podíl pacientů s pozitivním screeningem na nebezpečné nebo škodlivé požívání alkoholu, kteří obdrželi krátkou ústní radu/intervenci a/nebo byli posláni do digitálního systému pro radu a/nebo byli posláni k jinému poskytovateli hodnocenému v 3, 6, 9, 12, 15 a 18 měsíců na oblast.
ve 3, 6, 9, 12, 15 a 18 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

KU Leuven

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cathy Matheï, master, Professor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. července 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • s63342

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Škodlivý; Použijte, Alkohol

Klinické studie na Školení a podpora

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit