EIBIをスケールアップし、アルコール関連の負の結果を減らすためのプライマリケア実施研究 (PINO)
早期発見と簡単な介入を拡大し、地域レベルでアルコール関連の負の結果を減らすためのプライマリケア実施研究 (PINO): 準実験的 3 アーム研究の研究プロトコル
調査の概要
詳細な説明
フランダース (ベルギー) で準実験的な 3 つのアームの実施研究が行われ、一般開業医 (GP) 単独で、またはアルコール コミュニティ アクションの地域のコンテキストで、調整されたトレーニングとサポートの効果を評価し、「通常のサポート」と比較します。危険で有害な飲酒の早期発見と短時間の介入に関するGPのパフォーマンスについて。
この調査は 18 か月続き、同等の規模の 3 つの都市で実施されます。 各エリアで少なくとも 28 GP が募集されます。
主な結果は、18 か月の実施期間の終了時点で、危険で有害なアルコール使用についてスクリーニングされた成人患者を診察する割合です。 副次的アウトカムは、3、6、9、12、15 か月で評価されたスクリーニング率と、3、6、9、12、15 か月で短時間の介入を受ける、有害で有害なアルコール使用について陽性であるとスクリーニングされた患者の割合です。 18ヶ月。 さらに、GP の見解、ニーズ、実践の文脈と EIBI のパフォーマンスとの関係を探ります。
スクリーニングおよび簡単な介入活動に関するデータは、電子カルテ (EHR) から収集されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Ann Li, master
- 電話番号:+32 16 37 21 82
- メール:ann.li@kuleuven.be
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Cathy Matheï, master
- メール:catharina.mathei@kuleuven.be
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- GPまたはGP研修生
- 実際のオランダ語の使用
- 同等の規模の 3 つの都市またはそのサブ自治体で一般診療に従事している
除外基準:
- EHR システムへの電子フォームの統合の可能性なし。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
介入なし:通常通りサポート
介入はなく、通常どおりサポートのみを行います。 すべての GP は、以下を含む情報パッケージを郵送または電子メールで受け取ります。
EHR 更新により、追加の電子フォームを使用して、アルコール使用障害識別検査 (-消費) (AUDIT(-C))、アルコール関連の診断、および口頭での簡単なアドバイスの提供を含む行動からのスクリーニング結果の標準化された紹介を許可することができます。 /介入、アドバイスのためのデジタルベースのシステムへの紹介、および/または別の医療提供者への紹介。 |
|
アクティブコンパレータ:トレーニングとサポート
すべての GP は、以下を含む情報パッケージを郵送または電子メールで受け取ります。
EHR 更新により、追加の電子フォームを使用して、アルコール使用障害識別検査 (-消費) (AUDIT(-C))、アルコール関連の診断、および口頭での簡単なアドバイスの提供を含む行動からのスクリーニング結果の標準化された紹介を許可することができます。 /介入、アドバイスのためのデジタルベースのシステムへの紹介、および/または別の医療提供者への紹介。 一般開業医向けに調整されたトレーニングとサポートがあるものとします。 研究の開始時に、このグループは、それぞれ 2 時間の 2 つの対面教育トレーニングを受けます。 6 か月目と 12 か月目に、さらに 2 回の対面ブースター セッションが続きます。 |
GP は、有害で危険なアルコールの使用を早期に特定できるようにするためのツールを受け取ります。
彼らには、簡単な介入を適用するためのガイドラインが与えられます。
調査の開始時に、T&S グループは、それぞれ 2 時間の対面教育トレーニングを 2 回受けます。
6 か月目と 12 か月目に、さらに 2 回の対面ブースター セッションが続きます。
|
アクティブコンパレータ:トレーニングとサポート、およびコミュニティ アクション
このグループでは、GP は第 2 のアームと同じトレーニングとサポート (トレーニングとサポート) を受けます。
また、ローカル戦略内にコミュニティベースのアクションが組み込まれます。
|
GP は、有害で危険なアルコールの使用を早期に特定できるようにするためのツールを受け取ります。
彼らには、簡単な介入を適用するためのガイドラインが与えられます。
調査の開始時に、T&S グループは、それぞれ 2 時間の対面教育トレーニングを 2 回受けます。
6 か月目と 12 か月目に、さらに 2 回の対面ブースター セッションが続きます。
ローカル戦略には、コミュニティベースのアクションが組み込まれます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
早期識別率 (EIR)
時間枠:18ヶ月
|
主要アウトカムまたは早期識別率 (EIR) は、地域ごとに 18 か月間にアルコール消費についてスクリーニングされた成人相談患者 (18 歳以上) の割合です。
|
18ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
3 か月ごとの EIR
時間枠:3、6、9、12、15ヶ月
|
地域ごとに 3、6、9、12、15 か月で評価された早期識別率 (EIR)。
|
3、6、9、12、15ヶ月
|
BIR
時間枠:3、6、9、12、15、18ヶ月
|
簡単な介入率(BIR)は、口頭で簡単なアドバイス/介入を受けた、および/またはアドバイスのためにデジタルベースのシステムに紹介された、および/またはで評価された別のプロバイダーに紹介された、危険または有害なアルコール使用について陽性であるとスクリーニングされた患者の割合です。エリアごとに 3、6、9、12、15、18 か月。
|
3、6、9、12、15、18ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Cathy Matheï, master、Professor
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- s63342
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
トレーニングとサポートの臨床試験
-
VA Office of Research and Development募集
-
Queens College, The City University of New York完了
-
University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)募集
-
Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)完了
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)募集精神病性障害 | 統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 精神病 | 統合失調感情障害 | 統合失調症性障害 | 精神病、感情的 | 精神性気分障害 | 精神病患者番号/その他アメリカ
-
UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center招待による登録
-
University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)完了