扩大 EIBI 并减少与酒精相关的负面结果的初级保健实施研究 (PINO)
初级保健实施研究以扩大早期识别和简短干预并减少社区层面与酒精相关的负面结果 (PINO)：准实验性三臂研究的研究方案
研究概览
详细说明
将在法兰德斯（比利时）进行一项准实验性三臂实施研究，以评估单独或在酒精社区行动的地区背景下对全科医生 (GP) 进行量身定制的培训和支持的效果，并将其与“照常支持”进行比较就全科医生在危险和有害饮酒的早期识别和简短干预方面的表现而言。
该研究将持续 18 个月，将在三个规模相当的城市进行。 每个地区至少招募 28 名全科医生。
主要结果将是在 18 个月的实施期结束时接受筛查以进行危险和有害酒精使用筛查的咨询成年患者的比例。 次要结果将是在 3、6、9、12 和 15 个月时评估的筛查率，以及在 3、6、9、12、15 和18个月。 此外，还将探讨 GP 的观点和需求以及实践背景与 EIBI 绩效之间的关系。
有关筛查和简短干预活动的数据将从电子健康记录 (EHR) 中收集。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 全科医生或全科医生实习生
- 荷兰语在实践中的使用
- 在 3 个同等规模的城市或其副市从事全科工作
排除标准：
- 无法将电子表格集成到 EHR 系统中。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：一如既往的支持
不会有任何干预，只有像往常一样的支持。 所有全科医生都会通过邮寄或电子邮件收到包含以下内容的信息包：
EHR 更新允许使用额外的电子表格，允许标准化介绍酒精使用障碍识别测试（-消费）（AUDIT(-C)）的筛查结果、酒精相关的诊断和行动，包括提供口头简短建议/干预，转介到基于数字的系统以获得建议和/或转介到另一家医疗保健提供者。 |
|
|
有源比较器：培训与支持
所有全科医生都会通过邮寄或电子邮件收到包含以下内容的信息包：
EHR 更新允许使用额外的电子表格，允许标准化介绍酒精使用障碍识别测试（-消费）（AUDIT(-C)）的筛查结果、酒精相关的诊断和行动，包括提供口头简短建议/干预，转介到基于数字的系统以获得建议和/或转介到另一家医疗保健提供者。 应为全科医生提供量身定制的培训和支持。 在研究开始时，该组接受两次面对面的教育培训，每次两小时。 接下来将在 6 个月和 12 个月时进行另外两次面对面的加强课程。 |
GP 收到工具，可以及早识别有害和危险的酒精使用。
他们获得了应用简短干预的指南。
在研究开始时，T&S 组接受两次面对面的教育培训，每次两小时。
接下来将在 6 个月和 12 个月时进行另外两次面对面的加强课程。
|
|
有源比较器：培训和支持以及社区行动
在这一组中，全科医生接受与第二组相同的培训和支持（培训和支持）。
当地战略中还将嵌入基于社区的行动。
|
GP 收到工具，可以及早识别有害和危险的酒精使用。
他们获得了应用简短干预的指南。
在研究开始时，T&S 组接受两次面对面的教育培训，每次两小时。
接下来将在 6 个月和 12 个月时进行另外两次面对面的加强课程。
地方战略中将嵌入基于社区的行动。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
早期识别率 (EIR)
大体时间：18个月
|
主要结果或早期识别率 (EIR) 是在每个地区 18 个月的时间内接受酒精消费筛查的成年咨询患者（18 岁及以上）的比例。
|
18个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
每 3 个月一次的 EIR
大体时间：在第 3、6、9、12 和 15 个月时
|
每个区域的早期识别率 (EIR) 评估为 3、6、9、12 和 15 个月。
|
在第 3、6、9、12 和 15 个月时
|
|
国税局
大体时间：在第 3、6、9、12、15 和 18 个月时
|
简短干预率 (BIR) 是指接受口头简短建议/干预和/或被转介到基于数字的系统寻求建议，和/或被转介给评估为每个区域 3、6、9、12、15 和 18 个月。
|
在第 3、6、9、12、15 和 18 个月时
|
合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员：Cathy Matheï, master、professor
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
培训与支持的临床试验
-
Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, Sweden完全的
-
Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)完全的
-
UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center邀请报名
-
Women's College HospitalRyerson University撤销
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterCalifornia Polytechnic State University-San Luis Obispo完全的