Estudio de implementación de atención primaria para ampliar el EIBI y reducir los resultados negativos relacionados con el alcohol (PINO)
Estudio de implementación de atención primaria para ampliar la identificación temprana y las intervenciones breves y reducir los resultados negativos relacionados con el alcohol a nivel comunitario (PINO): Protocolo de estudio para un estudio cuasi-experimental de 3 brazos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se llevará a cabo un estudio cuasi-experimental de implementación de tres brazos en Flandes (Bélgica) para evaluar los efectos de la formación personalizada y el apoyo a los médicos generales (GP) solos o en un contexto de área de acciones comunitarias de alcohol y en comparación con el "apoyo habitual". sobre el desempeño del médico de cabecera en términos de identificación temprana de consumo peligroso y nocivo de alcohol e intervención breve.
El estudio tendrá una duración de 18 meses y se llevará a cabo en tres ciudades de tamaño comparable. En cada área se reclutarán al menos 28 médicos de cabecera.
El resultado primario será la proporción de pacientes adultos que consultan examinados por consumo peligroso y nocivo de alcohol al final de un período de implementación de 18 meses. Los resultados secundarios serán la tasa de detección evaluada a los 3, 6, 9, 12 y 15 meses y la proporción de pacientes con prueba positiva de consumo peligroso y nocivo de alcohol que reciben una intervención breve a los 3, 6, 9, 12, 15 y 18 meses. Además, se explorará la relación entre los puntos de vista y las necesidades y los contextos de las prácticas de los médicos generales y el desempeño de EIBI.
Los datos relacionados con las actividades de detección e intervención breve se recopilarán de los registros de salud electrónicos (EHR).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- médico de cabecera o aprendiz de médico de cabecera
- Uso del idioma holandés en la práctica
- Trabajando en práctica general en 3 ciudades de tamaño comparable o sus submunicipios
Criterio de exclusión:
- No hay posibilidad de integración del formulario electrónico en el sistema EHR.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Apoyo como siempre
No habrá intervenciones, solo apoyo como siempre. Todos los médicos de cabecera reciben un paquete de información por correo postal o por correo electrónico que contiene:
Una actualización de EHR permite el uso de un formulario electrónico adicional que permite la introducción estandarizada de los resultados de detección de la Prueba de identificación de trastornos por uso de alcohol (-consumo) (AUDIT (-C)), diagnósticos relacionados con el alcohol y acciones que incluyen la provisión de breves consejos orales. /intervención, derivación a un sistema digital para asesoramiento y/o derivación a otro proveedor de atención médica. |
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Comparador activo: Entrenamiento y soporte
Todos los médicos de cabecera reciben un paquete de información por correo postal o por correo electrónico que contiene:
Una actualización de EHR permite el uso de un formulario electrónico adicional que permite la introducción estandarizada de los resultados de detección de la Prueba de identificación de trastornos por uso de alcohol (-consumo) (AUDIT (-C)), diagnósticos relacionados con el alcohol y acciones que incluyen la provisión de breves consejos orales. /intervención, derivación a un sistema digital para asesoramiento y/o derivación a otro proveedor de atención médica. Habrá formación personalizada y apoyo para los médicos generales. Al inicio del estudio, este grupo recibe dos capacitaciones educativas presenciales de dos horas cada una. Le seguirán otras dos sesiones de refuerzo presenciales a los 6 ya los 12 meses. |
Los médicos de cabecera reciben las herramientas para hacer posible la identificación temprana del consumo nocivo y peligroso de alcohol.
Se dan pautas para aplicar una intervención breve.
Al comienzo del estudio, el grupo T&S recibe dos capacitaciones educativas presenciales de dos horas cada una.
Le seguirán otras dos sesiones de refuerzo presenciales a los 6 ya los 12 meses.
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Comparador activo: Formación y apoyo y acciones comunitarias
En este grupo, los médicos de cabecera reciben el mismo entrenamiento y apoyo que en el segundo brazo (entrenamiento y apoyo).
También habrá acciones integradas basadas en la comunidad dentro de una estrategia local.
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Los médicos de cabecera reciben las herramientas para hacer posible la identificación temprana del consumo nocivo y peligroso de alcohol.
Se dan pautas para aplicar una intervención breve.
Al comienzo del estudio, el grupo T&S recibe dos capacitaciones educativas presenciales de dos horas cada una.
Le seguirán otras dos sesiones de refuerzo presenciales a los 6 ya los 12 meses.
Habrá acciones integradas basadas en la comunidad dentro de una estrategia local.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de identificación temprana (EIR)
Periodo de tiempo: 18 meses
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El resultado primario o la Tasa de Identificación Temprana (EIR) es la proporción de pacientes adultos que consultan (18 años y más) que se tamiza para el consumo de alcohol durante un período de 18 meses por área.
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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EIR cada 3 meses
Periodo de tiempo: a los 3, 6, 9, 12 y 15 meses
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La Tasa de Identificación Temprana (EIR) evaluada a los 3, 6, 9, 12 y 15 meses por área.
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a los 3, 6, 9, 12 y 15 meses
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BIR
Periodo de tiempo: a los 3, 6, 9, 12, 15 y 18 meses
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La tasa de intervención breve (BIR, por sus siglas en inglés) es la proporción de pacientes con resultado positivo para consumo peligroso o nocivo de alcohol que recibieron asesoramiento/intervención oral breve y/o fueron remitidos a un sistema digital para recibir asesoramiento, y/o fueron remitidos a otro proveedor evaluado en 3, 6, 9, 12, 15 y 18 meses por zona.
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a los 3, 6, 9, 12, 15 y 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cathy Matheï, master, Professor
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- s63342
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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