Immunisering för ungdomar mot allvarliga smittsamma sjukdomar (B del av det NT)

Meningokocksjukdom och gonorré orsakar allvarlig sjuklighet hos australiska ungdomar, särskilt bland aboriginer. De två sjukdomarna orsakas av bakterier som är genetiskt besläktade, men mycket olika i sina mönster för överföring och patogenes. Bakteriell meningit och sepsis från Neisseria meningitidis (ofta kallad meningokocker) kan ha allvarliga följder inklusive långvarig funktionsnedsättning, till följd av neurologiska brister och från nekrotisk hud och gangren i armar och ben som kräver amputationer. Antalet dödsfall är ~10 %. Ett multikomponent meningokock B-vaccin (4CMenB) (Bexsero®) är godkänt och licensierat för användning mot MenB-sjukdom i Australien men finansieras inte av National Immunization Program (NIP) på grund av att kostnadseffektivitetskriterierna inte uppfylls. Nya data tyder på att 4CMenB också kan skydda mot gonokockinfektion, en sexuellt överförbar infektion (STI) som kan infektera urinröret, livmoderhalsen, ändtarmen, bindhinnan och halsen. Om den lämnas obehandlad kan gonorré leda till bäckeninflammatorisk sjukdom, ärrbildning i äggledarna och slutligen infertilitet hos kvinnor, och svullnad och ärrbildning i bitestiklarna eller testiklarna hos män. I NT varierar anmälningsfrekvensen för gonorré hos 15-19-åringar från 1924/100 000 till 17 022/100 000 hos aboriginska ungdomar och från 106/100 000 till 1081/100 000 i ungdomar i andra områden än aboriginal under 2014-2018). För närvarande finns inget vaccin mot gonorré. Nya bevis visar att 4CMenB-vaccinet kan ha visst skydd mot gonorré på grund av genetiska likheter som finns mellan de två organismerna som orsakar hjärnhinneinflammation och gonorré. Om effektiviteten av 4CMenB-vaccinet mot gonorré kan påvisas på en befolkningsnivå skulle det ha betydande hälsofördelar att vinna över hela världen, men särskilt för aboriginerna.

Samtyckande 14-19-åringar kommer att ombes fylla i ett 1-2-sidigt frågeformulär för att samla in information om riskfaktorer för meningokocksjukdom och meningokockbärare. En svalgpinne kommer att tas och den första dosen av 4CMenB-vaccinet kommer att administreras. Två-tre månader efter den första dosen kommer deltagarna att få den andra dosen av 4CMenB-vaccinet. Ett år efter den första dosen kommer deltagarna att bli ombedda att komma för det tredje besöket, där de kommer att bli ombedda att fylla i samma frågeformulär som fylldes i under besök ett och en halspinne tas. Halsprover kommer att testas för att upptäcka meningokockbakterier som bärs i halsen på cirka 10 % av människorna. Forskning i södra Australien har visat dubbelt så många transporter bland aboriginer jämfört med icke-aboriginer.

Effektiviteten av 4CMenB-vaccinet mot meningokockbärare, invasiv meningokocksjukdom och gonorré kommer att utvärderas med hjälp av resultat av meningokockbärare och rutinövervakningsdata om IMD och gonorré som erhållits från Center for Disease Control (CDC), datavårdaren för anmälningspliktiga sjukdomar i NT. Utvärderingarna kommer att inkludera jämförelser mellan vaccinerade och ovaccinerade och antalet anmälningar under perioder efter implementering jämfört med före studien. Uppgifterna om IMD- och gonorréanmälningar i NT kommer att erhållas från Smittskyddskontrollen i NT. De huvudsakliga metodologiska tillvägagångssätten involverar en avbruten tidsserieregressionsmodell, screeningmetoder och fallkontrollanalyser med olika uppsättningar kontroller för att uppskatta vaccinets effekt och effektivitet