Szczepienia młodzieży przeciwko poważnym chorobom zakaźnym (część B NT)

Choroba meningokokowa i rzeżączka powodują poważne zachorowania wśród australijskich nastolatków, szczególnie wśród Aborygenów. Te dwie choroby są wywoływane przez bakterie, które są genetycznie spokrewnione, ale bardzo różnią się pod względem wzorców przenoszenia i patogenezy. Bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych i posocznica wywołane przez Neisseria meningitidis (często nazywana meningokokami) mogą mieć poważne konsekwencje, w tym długotrwałą niepełnosprawność, wynikającą z deficytów neurologicznych oraz martwicy skóry i gangreny kończyn wymagających amputacji. Śmiertelność przypadków wynosi ~ 10%. Wieloskładnikowa szczepionka meningokokowa B (4CMenB) (Bexsero®) została zatwierdzona i licencjonowana do stosowania przeciwko chorobie MenB w Australii, ale nie jest finansowana z Narodowego Programu Szczepień (NIP) z powodu niespełnienia kryteriów opłacalności. Nowe pojawiające się dane sugerują, że 4CMenB może również chronić przed infekcją gonokokową, infekcją przenoszoną drogą płciową (STI), która może zainfekować cewkę moczową, szyjkę macicy, odbytnicę, spojówkę i gardło. Nieleczona rzeżączka może prowadzić do zapalenia narządów miednicy mniejszej, bliznowacenia jajowodów i ostatecznie bezpłodności u kobiet oraz obrzęku i bliznowacenia najądrza lub jąder u mężczyzn. W NT wskaźniki zgłaszania rzeżączki u osób w wieku 15-19 lat wahają się od 1924/100 000 do 17 022/100 000 wśród młodych Aborygenów i od 106/100 000 do 1081/100 000 u młodych ludzi niebędących Aborygenami na różnych obszarach Terytorium (średnio w latach 2014-2018). Obecnie nie ma szczepionki przeciwko rzeżączce. Pojawiające się dowody wskazują, że szczepionka 4CMenB może zapewniać pewną ochronę przed rzeżączką ze względu na podobieństwa genetyczne istniejące między dwoma organizmami powodującymi zapalenie opon mózgowych i rzeżączkę. Gdyby można było wykazać skuteczność szczepionki 4CMenB przeciwko rzeżączce na poziomie populacji, przyniosłaby ona znaczne korzyści zdrowotne na całym świecie, ale szczególnie dla Aborygenów.

Osoby w wieku 14-19 lat, które wyrażą zgodę, zostaną poproszone o wypełnienie 1-2-stronicowego kwestionariusza w celu zebrania informacji na temat czynników ryzyka choroby meningokokowej i nosicielstwa meningokoków. Zostanie pobrany wymaz z gardła i zostanie podana pierwsza dawka szczepionki 4CMenB. Dwa-trzy miesiące po pierwszej dawce uczestnicy otrzymają drugą dawkę szczepionki 4CMenB. Rok po przyjęciu pierwszej dawki uczestnicy zostaną poproszeni o przybycie na trzecią wizytę, podczas której zostaną poproszeni o wypełnienie tego samego kwestionariusza, który został wypełniony podczas pierwszej wizyty oraz pobranie wymazu z gardła. Wymazy z gardła zostaną przetestowane w celu wykrycia bakterii meningokoków, które są przenoszone w gardle około 10% ludzi. Badania przeprowadzone w Australii Południowej wykazały dwukrotnie wyższe stawki przewozowe wśród Aborygenów w porównaniu z ludami niebędącymi Aborygenami.

Skuteczność szczepionki 4CMenB przeciwko nosicielstwu meningokoków, inwazyjnej chorobie meningokokowej i rzeżączce zostanie oceniona na podstawie wyników nosicielstwa meningokoków i danych z rutynowego nadzoru nad IMD i rzeżączką uzyskanych z Centrum Kontroli Chorób (CDC), administratora danych dotyczących chorób podlegających zgłoszeniu w NT. Oceny będą obejmować porównania między osobami zaszczepionymi i nieszczepionymi oraz liczbą powiadomień w okresach realizacji po i przed badaniem. Dane dotyczące powiadomień o IMD i rzeżączce w NT będą uzyskiwane z Kontroli Chorób Zakaźnych w NT. Główne podejścia metodologiczne obejmują model regresji przerywanych szeregów czasowych, podejścia przesiewowe i analizy przypadków z różnymi zestawami kontroli w celu oszacowania wpływu i skuteczności szczepionki