Иммунизация подростков против серьезных инфекционных заболеваний (часть B NT)

Менингококковая инфекция и гонорея вызывают тяжелые заболевания среди австралийских подростков, особенно среди аборигенов. Эти два заболевания вызываются бактериями, которые генетически родственны, но сильно различаются по способу передачи и патогенезу. Бактериальный менингит и сепсис, вызванный Neisseria meningitidis (часто называемый менингококком), могут иметь тяжелые последствия, включая длительную нетрудоспособность, возникающие из-за неврологического дефицита, некроза кожи и гангрены конечностей, требующих ампутации. Летальность составляет ~10%. Многокомпонентная вакцина против менингококка B (4CMenB) (Bexsero®) одобрена и лицензирована для использования против болезни MenB в Австралии, но не финансируется Национальной программой иммунизации (NIP) из-за несоответствия критериям экономической эффективности. Новые новые данные свидетельствуют о том, что 4CMenB может также защищать от гонококковой инфекции, инфекции, передающейся половым путем (ИППП), которая может поражать уретру, шейку матки, прямую кишку, конъюнктиву и горло. При отсутствии лечения гонорея может привести к воспалительным заболеваниям органов малого таза, рубцеванию маточных труб и, в конечном итоге, к бесплодию у женщин, а также отеку и рубцеванию придатка яичка или яичек у мужчин. В NT показатели заболеваемости гонореей среди 15-19-летних колеблются от 1924/100 000 до 17 022/100 000 среди молодых людей из числа аборигенов и от 106/100 000 до 1081/100 000 среди молодых людей неаборигенного происхождения в различных районах Территории (в среднем за 2014-2018 годы). В настоящее время вакцины против гонореи не существует. Новые данные показывают, что вакцина 4CMenB может иметь некоторую защиту от гонореи из-за генетического сходства, существующего между двумя организмами, вызывающими менингит и гонорею. Если эффективность вакцины 4CMenB против гонореи можно будет продемонстрировать на уровне населения, это принесет существенную пользу для здоровья во всем мире, но особенно для аборигенов.

Давшим согласие подросткам в возрасте 14–19 лет будет предложено заполнить анкету объемом 1–2 страницы для сбора информации о факторах риска менингококковой инфекции и менингококкового носительства. Будет взят мазок из горла и будет введена первая доза вакцины 4CMenB. Через два-три месяца после первой дозы участники получат вторую дозу вакцины 4CMenB. Через год после первой дозы участников попросят прийти на третий визит, где им будет предложено заполнить ту же анкету, которая была заполнена во время первого визита, и взять мазок из горла. Мазки из горла будут проверены на наличие менингококковых бактерий, которые переносятся в горле примерно у 10% людей. Исследования, проведенные в Южной Австралии, показали, что у аборигенов заболеваемость в два раза выше, чем у неаборигенов.

Эффективность вакцины 4CMenB против менингококкового носительства, инвазивной менингококковой инфекции и гонореи будет оцениваться с использованием результатов менингококкового носительства и данных рутинного эпиднадзора за ИМИ и гонореей, полученных от Центра контроля заболеваний (CDC), хранителя данных по подлежащим регистрации заболеваниям в НТ. Оценки будут включать сравнения между вакцинированными и невакцинированными, а также количество уведомлений в периоды после и до проведения исследования. Данные об IMD и уведомлениях о гонорее в NT будут получены от Управления по борьбе с инфекционными заболеваниями в NT. Основные методологические подходы включают регрессионную модель прерывистых временных рядов, подходы к скринингу и анализ случай-контроль с различными наборами контролей для оценки воздействия и эффективности вакцины.