Inmunización de Adolescentes Contra Enfermedades Transmisibles Graves (Parte B del NT)

La enfermedad meningocócica y la gonorrea causan morbilidad grave en los adolescentes australianos, en particular entre los aborígenes. Las dos enfermedades son causadas por bacterias genéticamente relacionadas, pero muy diferentes en sus patrones de transmisión y patogenia. La meningitis bacteriana y la sepsis por Neisseria meningitidis (a menudo llamada meningococo) pueden tener resultados graves, incluida la discapacidad a largo plazo, que surge de déficits neurológicos y de piel necrótica y gangrena de las extremidades que requieren amputaciones. La tasa de letalidad es ~10%. Una vacuna multicomponente meningocócica B (4CMenB) (Bexsero®) está aprobada y autorizada para su uso contra la enfermedad de MenB en Australia, pero no está financiada por el Programa Nacional de Inmunización (NIP) debido a que no cumple con los criterios de rentabilidad. Nuevos datos emergentes sugieren que 4CMenB también puede proteger contra la infección gonocócica, una infección de transmisión sexual (ITS) que puede infectar la uretra, el cuello uterino, el recto, la conjuntiva y la garganta. Si no se trata, la gonorrea puede provocar una enfermedad pélvica inflamatoria, cicatrización de las trompas y, en última instancia, infertilidad en las mujeres, e hinchazón y cicatrización en el epidídimo o los testículos en los hombres. En el NT, las tasas de notificación de gonorrea en jóvenes de 15 a 19 años varían de 1924/100 000 a 17 022/100 000 en jóvenes aborígenes y de 106/100 000 a 1081/100 000 en jóvenes no aborígenes en diferentes áreas del Territorio (promedio durante 2014-2018). En la actualidad no existe una vacuna contra la gonorrea. La evidencia emergente muestra que la vacuna 4CMenB puede tener cierta protección contra la gonorrea debido a las similitudes genéticas que existen entre los dos organismos que causan la meningitis y la gonorrea. Si la eficacia de la vacuna 4CMenB contra la gonorrea puede demostrarse a nivel de población, se obtendrían importantes beneficios para la salud en todo el mundo, pero en particular para los pueblos aborígenes.

A los jóvenes de 14 a 19 años que den su consentimiento se les pedirá que completen un cuestionario de 1 a 2 páginas para recopilar información sobre los factores de riesgo de la enfermedad meningocócica y el estado de portador meningocócico. Se obtendrá un frotis de garganta y se administrará la primera dosis de la vacuna 4CMenB. Dos o tres meses después de la primera dosis, los participantes recibirán la segunda dosis de la vacuna 4CMenB. Un año después de la primera dosis, se les pedirá a los participantes que asistan a la tercera visita, donde se les pedirá que completen el mismo cuestionario que se completó durante la visita uno y se les tomará una muestra de garganta. Se analizarán hisopos de garganta para detectar la bacteria meningococo que se transporta en la garganta de alrededor del 10% de las personas. La investigación en el sur de Australia ha demostrado que las tasas de transporte entre los aborígenes se duplican en comparación con los no aborígenes.

La eficacia de la vacuna 4CMenB contra la portación meningocócica, la enfermedad meningocócica invasiva y la gonorrea se evaluará utilizando los resultados de la portación meningocócica y los datos de vigilancia de rutina sobre la EMI y la gonorrea obtenidos del Centro para el Control de Enfermedades (CDC), el custodio de datos de enfermedades notificables en el NUEVO TESTAMENTO. Las evaluaciones incluirán comparaciones entre vacunados y no vacunados y el número de notificaciones en los períodos de implementación posterior al estudio y previos. Los datos sobre las notificaciones de EMI y gonorrea en el NT se obtendrán del Control de Enfermedades Transmisibles del NT. Los principales enfoques metodológicos involucran un modelo de regresión de series de tiempo interrumpido, enfoques de detección y análisis de casos y controles con diferentes conjuntos de controles para estimar el impacto y la efectividad de la vacuna.