Impfschutz für Jugendliche gegen schwere übertragbare Krankheiten (B Teil davon NT)

Meningokokken-Krankheit und Gonorrhoe verursachen eine schwere Morbidität bei australischen Jugendlichen, insbesondere bei Aborigines. Die beiden Krankheiten werden durch Bakterien verursacht, die genetisch verwandt sind, sich aber in Übertragungsmuster und Pathogenese stark unterscheiden. Bakterielle Meningitis und Sepsis durch Neisseria meningitidis (oft als Meningokokken bezeichnet) können schwerwiegende Folgen haben, einschließlich langfristiger Behinderungen, die aus neurologischen Defiziten und nekrotischer Haut und Gangrän der Gliedmaßen resultieren, die Amputationen erfordern. Die Sterblichkeitsrate beträgt ~10%. Ein Mehrkomponenten-Impfstoff gegen Meningokokken B (4CMenB) (Bexsero®) ist in Australien für die Verwendung gegen die MenB-Krankheit zugelassen und zugelassen, wird jedoch nicht im Rahmen des Nationalen Immunisierungsprogramms (NIP) finanziert, da die Kosteneffizienzkriterien nicht erfüllt werden. Neu aufkommende Daten deuten darauf hin, dass 4CMenB auch vor einer Gonokokkeninfektion schützen kann, einer sexuell übertragbaren Infektion (STI), die die Harnröhre, den Gebärmutterhals, das Rektum, die Bindehaut und den Rachen infizieren kann. Unbehandelt kann Gonorrhoe bei Frauen zu entzündlichen Erkrankungen des Beckens, Vernarbung der Eileiter und letztendlich zu Unfruchtbarkeit sowie bei Männern zu Schwellungen und Vernarbungen in den Nebenhoden oder Hoden führen. Im NT reichen die Benachrichtigungsraten für Gonorrhoe bei 15- bis 19-Jährigen von 1924/100.000 bis 17.022/100.000 bei jungen Aborigines und von 106/100.000 bis 1081/100.000 bei jungen Nicht-Aborigines in verschiedenen Gebieten des Territoriums (gemittelt über 2014-2018). Gegenwärtig gibt es keinen Impfstoff gegen Gonorrhoe. Neuere Erkenntnisse zeigen, dass der 4CMenB-Impfstoff aufgrund genetischer Ähnlichkeiten zwischen den beiden Organismen, die Meningitis und Gonorrhoe verursachen, möglicherweise einen gewissen Schutz gegen Gonorrhoe bietet. Wenn die Wirksamkeit des 4CMenB-Impfstoffs gegen Gonorrhoe auf Bevölkerungsebene nachgewiesen werden kann, hätte dies weltweit erhebliche gesundheitliche Vorteile, insbesondere aber für die Ureinwohner.

Einwilligende 14- bis 19-Jährige werden gebeten, einen 1- bis 2-seitigen Fragebogen auszufüllen, um Informationen zu Risikofaktoren für Meningokokken-Erkrankungen und Meningokokken-Träger zu sammeln. Es wird ein Rachenabstrich entnommen und die erste Dosis des 4CMenB-Impfstoffs verabreicht. Zwei bis drei Monate nach der ersten Dosis erhalten die Teilnehmer die zweite Dosis des 4CMenB-Impfstoffs. Ein Jahr nach der ersten Dosis werden die Teilnehmer gebeten, zum dritten Besuch zu kommen, wo sie gebeten werden, denselben Fragebogen auszufüllen, der bei Besuch eins ausgefüllt wurde, und es wird ein Rachenabstrich genommen. Rachenabstriche werden getestet, um die Meningokokken-Bakterien nachzuweisen, die von etwa 10 % der Menschen im Rachen getragen werden. Untersuchungen in Südaustralien haben gezeigt, dass die Beförderungsraten bei Aborigines im Vergleich zu Nicht-Aborigines doppelt so hoch sind.

Die Wirksamkeit des 4CMenB-Impfstoffs gegen Meningokokken-Träger, invasive Meningokokken-Erkrankungen und Gonorrhö wird anhand der Ergebnisse von Meningokokken-Trägern und routinemäßigen Überwachungsdaten zu IMD und Gonorrhö bewertet, die vom Center for Disease Control (CDC), dem Datenverwahrer für meldepflichtige Krankheiten, stammen NT. Die Bewertungen umfassen Vergleiche zwischen geimpften und nicht geimpften Personen sowie die Anzahl der Meldungen in den Phasen nach und vor der Durchführung der Studie. Die Daten zu IMD- und Gonorrhoe-Meldungen im NT werden von der Kontrolle übertragbarer Krankheiten im NT bezogen. Die wichtigsten methodischen Ansätze umfassen ein Regressionsmodell mit unterbrochenen Zeitreihen, Screening-Ansätze und Fall-Kontroll-Analysen mit verschiedenen Kontrollsätzen, um die Wirkung und Wirksamkeit des Impfstoffs abzuschätzen