Imunizace pro dospívající proti závažným přenosným nemocem (B část NT)

Meningokokové onemocnění a kapavka způsobují závažnou nemocnost u australských adolescentů, zejména u domorodých obyvatel. Tato dvě onemocnění jsou způsobena bakteriemi, které jsou geneticky příbuzné, ale velmi odlišné ve vzorcích přenosu a patogenezi. Bakteriální meningitida a sepse způsobená Neisseria meningitidis (často nazývaná meningokok) mohou mít závažné následky včetně dlouhodobé invalidity, vyplývající z neurologických deficitů a nekrotické kůže a gangrény končetin vyžadující amputace. Úmrtnost případů je ~ 10 %. Vícesložková vakcína proti meningokoku B (4CMenB) (Bexsero®) je schválena a licencována pro použití proti onemocnění MenB v Austrálii, ale není financována v rámci Národního imunizačního programu (NIP) kvůli nesplnění kritérií nákladové efektivity. Nové údaje naznačují, že 4CMenB může také chránit před gonokokovou infekcí, sexuálně přenosnou infekcí (STI), která může infikovat močovou trubici, děložní hrdlo, konečník, spojivku a hrdlo. Pokud se kapavka neléčí, může vést k zánětlivému onemocnění pánve, zjizvení vejcovodů a nakonec neplodnosti u žen a otoku a zjizvení v nadvarlatech nebo varlatech u mužů. V Severní Americe se míra hlášení kapavky u 15–19letých pohybuje od 1924/100 000 do 17 022/100 000 u mladých domorodců a od 106/100 000 do 1081/100 000 u neaboriginských mladých lidí v letech 2014-2018). V současné době neexistuje žádná vakcína proti kapavce. Objevující se důkazy ukazují, že vakcína 4CMenB může mít určitou ochranu proti kapavce kvůli genetickým podobnostem, které existují mezi dvěma organismy, které způsobují meningitidu a kapavku. Pokud bude možné prokázat účinnost vakcíny 4CMenB proti kapavce na úrovni populace, mělo by to značné zdravotní přínosy, které by bylo možné získat po celém světě, ale zejména pro domorodce.

Osoby ve věku 14–19 let, které budou souhlasit, budou požádány o vyplnění 1–2stránkového dotazníku za účelem shromáždění informací o rizikových faktorech meningokokového onemocnění a přenosu meningokoků. Bude proveden výtěr z krku a bude aplikována první dávka vakcíny 4CMenB. Dva až tři měsíce po první dávce dostanou účastníci druhou dávku vakcíny 4CMenB. Jeden rok po první dávce budou účastníci požádáni, aby se dostavili na třetí návštěvu, kde budou požádáni o vyplnění stejného dotazníku, který byl vyplněn během první návštěvy, ao provedení výtěru z krku. Výtěry z krku budou testovány na detekci bakterií meningokoka, které se nosí v krku asi 10 % lidí. Výzkum v jižní Austrálii ukázal dvojnásobnou míru přepravy u domorodých obyvatel ve srovnání s neaboriginskými lidmi.

Účinnost vakcíny 4CMenB proti přenosu meningokoků, invazivnímu meningokokovému onemocnění a kapavce bude hodnocena na základě výsledků přenosu meningokoků a údajů z rutinního sledování IMD a kapavky získaných od Centra pro kontrolu nemocí (CDC), správce údajů pro onemocnění podléhající hlášení v ČR. NT. Hodnocení budou zahrnovat srovnání mezi očkovanými a neočkovanými a počtem oznámení v období po provedení studie vs. Údaje o hlášeních IMD a kapavky v NT budou získány z kontroly přenosných nemocí v NT. Hlavní metodologické přístupy zahrnují regresní model přerušované časové řady, screeningové přístupy a analýzy případ-kontrola s různými sadami kontrol pro odhad dopadu a účinnosti vakcíny.