Imunização para Adolescentes Contra Doenças Transmissíveis Graves (B Parte NT)

A doença meningocócica e a gonorreia causam morbidade grave em adolescentes australianos, particularmente entre os aborígines. As duas doenças são causadas por bactérias geneticamente relacionadas, mas muito diferentes em seus padrões de transmissão e patogênese. A meningite bacteriana e a sepse por Neisseria meningitidis (muitas vezes chamada de meningococo) podem ter resultados graves, incluindo incapacidade de longo prazo, decorrente de déficits neurológicos e de pele necrótica e gangrena dos membros que requerem amputações. A taxa de letalidade é de aproximadamente 10%. Uma vacina meningocócica multicomponente B (4CMenB) (Bexsero®) é aprovada e licenciada para uso contra a doença MenB na Austrália, mas não é financiada pelo Programa Nacional de Imunização (NIP) devido à falha em atender aos critérios de custo-efetividade. Novos dados emergentes sugerem que o 4CMenB também pode proteger contra a infecção gonocócica, uma infecção sexualmente transmissível (IST) que pode infectar a uretra, colo do útero, reto, conjuntiva e garganta. Se não for tratada, a gonorreia pode levar a doença inflamatória pélvica, cicatrização tubária e, finalmente, infertilidade em mulheres e inchaço e cicatrizes no epidídimo ou testículos em homens. No NT, as taxas de notificação de gonorreia em jovens de 15 a 19 anos variam de 1.924/100.000 a 17.022/100.000 em jovens aborígines e de 106/100.000 a 1.081/100.000 em jovens não aborígenes em diferentes áreas do Território (média ao longo de 2014-2018). Atualmente não existe vacina contra a gonorréia. Evidências emergentes mostram que a vacina 4CMenB pode ter alguma proteção contra a gonorreia devido às semelhanças genéticas existentes entre os dois organismos que causam meningite e gonorreia. Se a eficácia da vacina 4CMenB contra a gonorreia puder ser demonstrada em nível populacional, haverá benefícios substanciais para a saúde em todo o mundo, mas particularmente para os povos aborígines.

Os jovens de 14 a 19 anos que consentirem serão solicitados a preencher um questionário de 1 a 2 páginas para coletar informações sobre fatores de risco para doença meningocócica e portador de meningococo. Um swab da garganta será obtido e a primeira dose da vacina 4CMenB será administrada. Dois a três meses após a primeira dose, os participantes receberão a segunda dose da vacina 4CMenB. Um ano após a primeira dose, os participantes serão convidados para a terceira visita, onde serão solicitados a preencher o mesmo questionário que foi preenchido durante a visita um e uma amostra de garganta coletada. Cotonetes de garganta serão testados para detectar a bactéria meningococo, que é transportada na garganta de cerca de 10% das pessoas. A pesquisa na Austrália do Sul mostrou o dobro das taxas de transporte entre os aborígines em comparação com os não aborígenes.

A eficácia da vacina 4CMenB contra o portador meningocócico, doença meningocócica invasiva e gonorreia será avaliada usando os resultados do portador meningocócico e dados de vigilância de rotina sobre IMD e gonorreia obtidos do Centro de Controle de Doenças (CDC), o guardião dos dados para doenças notificáveis ​​no NT. As avaliações incluirão comparações entre vacinados vs não vacinados e o número de notificações nos períodos pós vs pré implementação do estudo. Os dados das notificações de DMI e gonorreia no TN serão obtidos junto ao Controle de Doenças Transmissíveis do TN. As principais abordagens metodológicas envolvem um modelo de regressão de série temporal interrompida, abordagens de triagem e análises de caso-controle com diferentes conjuntos de controles para estimar o impacto e a eficácia da vacina