Mikrokirurgisk behandling av Gummy Smile
3 juli 2023 uppdaterad av: Marie-line Sherif Sourour, Cairo University
Utvärdering av smärta efter mikrokirurgisk estetisk kronförlängning med hjälp av flik vs. Flapless Piezo-Surgical Approach: A Randomized Controlled Clinical Trial
Jämför smärtrespons efter mikrokirurgisk konventionell klaffmetod med piezokirurgi kontra klafflös metod för estetisk kronförlängning vid behandling av patienter med korta kliniska kronor i den övre främre regionen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det konventionella tillvägagångssättet: Anestesi kommer att ges följt av bensounding med Williams graderad parodontala sond och mätning av fickans djup (med förstoringsluppar och mikrokirurgiska blad)
- Markering av blödningspunkterna
- Ett inre avfasningssnitt görs följt av ett sulkulärt snitt.
- Tandköttskragen är eliminerad.
- Höjning av fliken fortsätter för att tillåta åtkomst för osteoplastik med piezokirurgi och en apikal position av benet 2-3 mm bortom CEJ.
- Madrasssutur (6.0) är gjord
Interventionsmetod:
Kirurgi görs på samma sätt som i det konventionella tillvägagångssättet men utan att öppna en lucka, få tillgång via ett tunnelinstrument och piezospetsar för osteoplastik
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of Oral and Dental Medecine-CU
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med hälsosamt systemtillstånd.
- Vuxna patienter ˃ 18 år.
- Närvaron av de sex övre främre tänderna.
- Patienter som har korta kliniska kronor på grund av förändrad passiv eruption klassificeras som typ I-subklass B (Coslet, Vanarsdall och Weisgold, 1977).
- Frånvaro av platser med fästförlust och sonderingsdjup (PD) >3 mm.
- Keratiniserad gingiva med minst 2 mm bredd (Pontoriero och Carnevale, 2001).
- Överensstämmelse med god munhygien.
- Patienter accepterar 6 månaders uppföljningsperiod (samarbetsvilliga patienter).
- Patienter ger ett informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Förekomst av proteskronor
- Omfattande restaureringar
- Omfattande incisal kantnötning.
- Rökare ˃ 10 cigaretter/dag
- Gravida honor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Det konventionella tillvägagångssättet
Konventionell ECL med hjälp av piezokirurgi och mikrokirurgiska verktyg
|
överskott av gingiva elimineras. 2 mm ben avlägsnas från CEJ-benkammen med piezokirurgi med konventionell flikförhöjning.
|
|
Aktiv komparator: Interventionsmetod:
Konventionell ECL med tunnling med piezokirurgi och mikrokirurgiska verktyg
|
överskott av gingiva elimineras. 2 mm ben avlägsnas från CEJ-benkammen med piezokirurgi via tunnling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta VAS
Tidsram: 48 timmar
|
Visual Analog Scale for Pain (siffror från 0 till 10 ('ingen smärta' till 'värsta tänkbara smärta') mätt dagligen under de första 2 dagarna efter operationen
|
48 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mid-buckal gingival marginalnivå
Tidsram: 6 månader
|
Parodontal sond med Williams gradering kommer att användas för att mäta avståndet från en prefabricerad räfflad stent vertikalt - till nivån på tandköttskanten vid den mitten av buckala ytan (mätt vid baslinjen, 3 och 6 månader postoperativt)
|
6 månader
|
|
Post-kirurgisk patienttillfredsställelse.
Tidsram: 6 månader
|
Numerisk betygsskala (Ett frågeformulär med 3 punkter ställs, och patienterna ska använda en 7-gradig svarsskala.
)
|
6 månader
|
|
Rosa Esthetic Score
Tidsram: 6 månader
|
PES baseras på sju variabler: mesialpapill, distal papill, mjukdelsnivå, mjukdelskontur, alveolär processbrist, mjukdelsfärg och textur. Varje variabel ska bedömas med 2-1-0 poäng, där 2 är bäst och 0 är sämst. Den mesiala och distala papillen kommer att utvärderas med avseende på fullständighet, ofullständighet eller frånvaro. Alla andra variabler kommer att bedömas genom jämförelse med en referenstand. |
6 månader
|
|
Post-kirurgisk svullnad
Tidsram: 14 dagar
|
Frånvarande: ingen svullnad, Lätt: intraoral svullnad vid det opererade området, Måttlig: måttlig intraoral svullnad vid det opererade området och Intensiv: intensiv extra oral svullnad som sträcker sig utanför det opererade området.
(Bedöms dag 7 och 14 postoperativt)
|
14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
6 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
6 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 maj 2020
Första postat (Faktisk)
26 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PER3-3-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .