Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikrokirurgisk behandling af gummismil

3. juli 2023 opdateret af: Marie-line Sherif Sourour, Cairo University

Evaluering af smerte efter mikrokirurgisk æstetisk kroneforlængelse ved hjælp af flap vs. Klapløs piezo-kirurgisk tilgang: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Sammenlign smerterespons efter mikrokirurgisk konventionel klaptilgang ved brug af piezokirurgi versus klapløs tilgang til æstetisk kroneforlængelse ved behandling af patienter med korte kliniske kroner i den øvre forreste region.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den konventionelle tilgang: Anæstesi vil blive givet efterfulgt af knoglesondering ved hjælp af William-graderet parodontalsonde og måling af lommedybden (ved hjælp af forstørrelseslupper og mikrokirurgiske blade)

  • Markering af blødningspunkterne
  • Der laves et indre skråsnit efterfulgt af et sulkulært snit.
  • Gingivalkraven er elimineret.
  • Hævning af klappen fortsættes for at give adgang til osteoplastik ved hjælp af piezokirurgi og en apikal position af knoglen 2-3 mm ud over CEJ.
  • Madrassutur (6.0) er lavet

Interventionstilgangen:

Kirurgi udføres på samme måde som i den konventionelle tilgang, men uden at åbne en klap, få adgang via et tunnelinstrument og piezospidser til osteoplastik

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Faculty of Oral and Dental Medecine-CU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med sund systemisk tilstand.
  2. Voksne patienter ˃ 18 år.
  3. Tilstedeværelsen af ​​de seks øvre forreste tænder.
  4. Patienter, der har korte kliniske kroner på grund af ændret passivt eruption, klassificeret som Type I underklasse B (Coslet, Vanarsdall og Weisgold, 1977).
  5. Fravær af steder med vedhæftningstab og sonderingsdybde (PD) >3 mm.
  6. Keratiniseret gingiva af mindst 2 mm bredde (Pontoriero og Carnevale, 2001).
  7. Overholdelse af god mundhygiejne.
  8. Patienter accepterer 6-måneders opfølgningsperiode (samarbejdspatienter).
  9. Patienterne giver et informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse af protetiske kroner
  2. Omfattende restaureringer
  3. Omfattende incisal kantslidning.
  4. Rygere ˃ 10 cigaretter/dag
  5. Drægtige hunner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Den konventionelle tilgang
Konventionel ECL ved hjælp af piezokirurgi og mikrokirurgiske værktøjer
Procedure: Mikrokirurgisk kroneforlængende tilgang ved hjælp af piezokirurgi
overskydende tandkød elimineres. 2 mm knogle fjernes fra CEJ-knoglekammen med piezokirurgi med konventionel flap elevation.
Aktiv komparator: Interventionstilgangen:
Konventionel ECL med tunneling ved hjælp af piezokirurgi og mikrokirurgiske værktøjer
Procedure: Tunneling mikro-kirurgisk krone forlængelse tilgang ved hjælp af piezo-kirurgi
overskydende tandkød elimineres. 2 mm knogle fjernes fra CEJ-knoglekammen med piezokirurgi via tunnelering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte VAS
Tidsramme: 48 timer
Visuel analog skala for smerte (tal fra 0 til 10 ('ingen smerte' til 'værst tænkelige smerte') målt dagligt i de første 2 dage efter operationen
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mellembukkal tandkødsmarginniveau
Tidsramme: 6 måneder
Parodontalsonde med Williams graduering vil blive brugt til at måle afstanden fra en præfabrikeret rillet stent lodret - til niveauet af tandkødsranden ved den midterste bukkale overflade (målt ved baseline, 3 og 6 måneder postoperativt)
6 måneder
Post-kirurgisk patienttilfredshed.
Tidsramme: 6 måneder
Numerisk vurderingsskala (Der stilles et spørgeskema med 3 punkter, og patienterne skal bruge en 7-punkts svarskala. )
6 måneder
Pink æstetisk partitur
Tidsramme: 6 måneder

PES er baseret på syv variabler:

mesial papilla, distal papilla, blødt vævsniveau, bløddelskontur, alveolær procesmangel, bløddelsfarve og tekstur. Hver variabel skal vurderes med en 2-1-0 score, hvor 2 er den bedste og 0 er den dårligste score. Den mesiale og distale papilla vil blive vurderet for fuldstændighed, ufuldstændighed eller fravær. Alle andre variable vil blive vurderet ved sammenligning med en referencetand.
6 måneder
Post-kirurgisk hævelse
Tidsramme: 14 dage
Fraværende: ingen hævelse, Let: intraoral hævelse på det opererede område, Moderat: moderat intraoral hævelse på det opererede område og Intens: intensiv ekstra oral hævelse, der strækker sig ud over det opererede område. (Vurderet på dag 7 og 14 postoperativt)
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

6. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

26. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PER3-3-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner