Tratamento Microcirúrgico do Sorriso Gengival
3 de julho de 2023 atualizado por: Marie-line Sherif Sourour, Cairo University
Avaliação da Dor Após Alongamento Coronário Estético Microcirúrgico Usando Retalho Vs. Abordagem piezocirúrgica sem retalho: um ensaio clínico controlado randomizado
Comparar a resposta à dor após abordagem de retalho convencional microcirúrgico usando piezocirurgia versus abordagem sem retalho para alongamento estético da coroa no tratamento de pacientes com coroas clínicas curtas na região anterior superior.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A abordagem convencional: anestesia será aplicada, seguida de sondagem óssea usando sonda periodontal graduada de William e medição da profundidade da bolsa (usando lupas de ampliação e lâminas microcirúrgicas)
- Marcando os pontos de sangramento
- Uma incisão em bisel interno é feita seguida por uma incisão sulcular.
- O colar gengival é eliminado.
- A elevação do retalho é realizada para permitir o acesso para osteoplastia usando cirurgia piezoeléctrica e uma posição apical do osso 2-3 mm para além da JCE.
- A sutura em colchão (6.0) é feita
A abordagem de intervenção:
A cirurgia é feita da mesma forma que na abordagem convencional, mas sem abrir um retalho, obtendo acesso por meio de um instrumento de tunelização e pontas piezo para osteoplastia
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Cairo, Egito
- Faculty of Oral and Dental Medecine-CU
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com condição sistêmica saudável.
- Pacientes adultos ˃ 18 anos.
- A presença dos seis dentes anteriores superiores.
- Pacientes que apresentam coroas clínicas curtas devido à erupção passiva alterada classificadas como Tipo I subclasse B (Coslet, Vanarsdall e Weisgold, 1977).
- Ausência de locais com perda de inserção e profundidade de sondagem (PD) >3 mm.
- Gengiva queratinizada de pelo menos 2mm de largura (Pontoriero e Carnevale, 2001).
- Cumprimento de uma boa higiene oral.
- Os pacientes aceitam um período de acompanhamento de 6 meses (pacientes cooperativos).
- Os pacientes fornecem um consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Presença de coroas protéticas
- Extensas restaurações
- Atrição extensa da borda incisal.
- Fumantes ˃ 10 cigarros/dia
- fêmeas grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: A abordagem convencional
ECL convencional usando piezocirurgia e ferramentas microcirúrgicas
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o excesso de gengiva é eliminado. O osso de 2 mm é removido da crista óssea da JCE com cirurgia piezo com elevação de retalho convencional.
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Comparador Ativo: A abordagem de intervenção:
ECL convencional com tunelamento usando piezocirurgia e ferramentas microcirúrgicas
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o excesso de gengiva é eliminado. O osso de 2 mm é removido da crista óssea CEJ com cirurgia piezoeléctrica através de tunelização
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor EVA
Prazo: 48 horas
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Escala Visual Analógica para Dor (números de 0 a 10 ('sem dor' a 'pior dor imaginável') medidos diariamente durante os primeiros 2 dias de pós-operatório
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48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível da margem gengival médio-vestibular
Prazo: 6 meses
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A sonda periodontal com graduação de William será usada para medir a distância de um stent pré-fabricado ranhurado verticalmente até o nível da margem gengival na superfície vestibular média (medida na linha de base, 3 e 6 meses após a cirurgia)
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6 meses
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Satisfação do Paciente Pós-Cirúrgico.
Prazo: 6 meses
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Escala de classificação numérica (um questionário de 3 itens é solicitado e os pacientes devem usar uma escala de resposta de 7 pontos.
)
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6 meses
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Pontuação Estética Rosa
Prazo: 6 meses
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O PES é baseado em sete variáveis: papila mesial, papila distal, nível do tecido mole, contorno do tecido mole, deficiência do processo alveolar, cor e textura do tecido mole. Cada variável deve ser avaliada com uma pontuação de 2-1-0, sendo 2 a melhor e 0 a pior pontuação. As papilas mesial e distal serão avaliadas quanto à completude, incompletude ou ausência. Todas as outras variáveis serão avaliadas por comparação com um dente de referência. |
6 meses
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Edema pós-cirúrgico
Prazo: 14 dias
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Ausente: sem edema, Discreto: edema intraoral na área operada, Moderado: edema intraoral moderado na área operada e Intenso: edema extraoral intenso que se estende além da área operada.
(Avaliado no 7º e 14º dia de pós-operatório)
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
6 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
6 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
26 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PER3-3-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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