Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gummy Smilen mikrokirurginen hoito

maanantai 3. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Marie-line Sherif Sourour, Cairo University

Kivun arviointi mikrokirurgisen esteettisen kruunun pidentämisen jälkeen läppä vs. Flapless pietsokirurginen lähestymistapa: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Vertaa kipuvastetta mikrokirurgisen tavanomaisen läppämenetelmän jälkeen käyttämällä pietsokirurgiaa verrattuna läppättömään lähestymistapaan esteettiseen kruunun pidentämiseen hoidettaessa potilaita, joilla on lyhyt kliininen kruunu ylemmän anteriorisen alueen kohdalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perinteinen lähestymistapa: Anestesia annetaan ja sen jälkeen luun luotaus William-asteikkoisella periodontaalisella koettimella ja taskun syvyyden mittaaminen (suurennusluupilla ja mikrokirurgisilla teriillä)

  • Vuotopisteiden merkitseminen
  • Tehdään sisäinen viisto viilto, jonka jälkeen tehdään sulkulaarinen viilto.
  • Ienkaulus on eliminoitu.
  • Läpän kohottaminen jatketaan, jotta päästään osteoplastiaan käyttämällä pietsokirurgiaa ja luun apikaalista asentoa 2-3 mm CEJ:n yli.
  • Patjan ommel (6.0) valmistetaan

Interventio lähestymistapa:

Leikkaus tehdään samalla tavalla kuin perinteisessä lähestymistavassa, mutta ilman läpän avaamista, pääsy tunnelointiinstrumentin ja pietsokärkien kautta osteoplastiaan

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Faculty of Oral and Dental Medecine-CU

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on terve systeeminen tila.
  2. Aikuiset potilaat ˃ 18-vuotiaat.
  3. Kuuden ylemmän etuhampaan läsnäolo.
  4. Potilaat, joilla on lyhyet kliiniset kruunut muuttuneen passiivisen purkauksen vuoksi, jotka on luokiteltu tyypin I alaluokkaan B (Coslet, Vanarsdall ja Weisgold, 1977).
  5. Ei paikkoja, joissa kiinnitys katkeaa ja koetussyvyys (PD) >3 mm.
  6. Vähintään 2 mm leveä keratinoitunut ien (Pontoriero ja Carnevale, 2001).
  7. Hyvän suuhygienian noudattaminen.
  8. Potilaat hyväksyvät 6 kuukauden seuranta-ajan (yhteistyöpotilaat).
  9. Potilaat antavat tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Proteettisten kruunujen läsnäolo
  2. Laajat kunnostukset
  3. Laaja inkisaalisen reunan hankaus.
  4. Tupakoitsijat ˃ 10 savuketta/vrk
  5. Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Perinteinen lähestymistapa
Perinteinen ECL käyttäen pietsokirurgisia ja mikrokirurgisia työkaluja
Menettely: Mikrokirurginen kruunun pidennysmenetelmä pietsokirurgialla
ylimääräinen ien poistuu. 2 mm:n luu poistetaan CEJ-luun harjasta pietsoleikkauksella tavanomaisella läppäkorotuksella.
Active Comparator: Interventio lähestymistapa:
Perinteinen ECL tunnelointi käyttäen pietsokirurgisia ja mikrokirurgisia työkaluja
Menettely: Tunnelointimikrokirurginen kruununpidennysmenetelmä pietsokirurgialla
ylimääräinen ien poistuu. 2 mm:n luu poistetaan CEJ-luun harjasta pietsoleikkauksella tunneloimalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu VAS
Aikaikkuna: 48 tuntia
Visuaalinen analoginen kivun asteikko (luvut 0-10 ("ei kipua" - "pahin kuviteltavissa oleva kipu") mitattuna päivittäin ensimmäisen 2 päivän ajan leikkauksen jälkeen
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bukkaalisen ienreunan taso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Williamin asteikolla varustettua parodontaalista mittapäätä käytetään mittaamaan etäisyys esivalmistetusta uritetusta stentistä pystysuunnassa ienreunan tasoon posken keskipinnalla (mitattu lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen)
6 kuukautta
Leikkauksen jälkeinen potilastyytyväisyys.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Numeerinen arviointiasteikko (kysytään 3-pisteinen kyselylomake, ja potilaiden tulee käyttää 7-pisteistä vastausasteikkoa. )
6 kuukautta
Pink Esthetic Score
Aikaikkuna: 6 kuukautta

PES perustuu seitsemään muuttujaan:

mesiaalinen papilla, distaalinen papilla, pehmytkudoksen taso, pehmytkudoksen ääriviivat, alveolaarisen prosessin puutos, pehmytkudoksen väri ja rakenne. Kukin muuttuja arvioidaan pisteellä 2-1-0, jolloin 2 on paras ja 0 heikoin pistemäärä. Mesiaalisen ja distaalisen papillan täydellisyys, epätäydellisyys tai puuttuminen arvioidaan. Kaikki muut muuttujat arvioidaan vertaamalla vertailuhampaaseen.
6 kuukautta
Leikkauksen jälkeinen turvotus
Aikaikkuna: 14 päivää
Ei esiintynyt: ei turvotusta, Lievä: intraoraalinen turvotus leikatulla alueella, Keskivaikea: kohtalainen intraoraalinen turvotus leikatulla alueella ja Voimakas: voimakas ekstraoraalinen turvotus, joka ulottuu leikatun alueen ulkopuolelle. (Arvioitu 7. ja 14. päivänä leikkauksen jälkeen)
14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 6. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 6. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 6. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PER3-3-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa