Tratamiento Microquirúrgico de Sonrisa Gummy
3 de julio de 2023 actualizado por: Marie-line Sherif Sourour, Cairo University
Evaluación del dolor después de un alargamiento coronario estético microquirúrgico con colgajo vs. Enfoque piezoquirúrgico sin colgajo: un ensayo clínico controlado aleatorio
Comparar la respuesta al dolor después de un abordaje con colgajo convencional microquirúrgico usando Piezosurgery versus un abordaje sin colgajo para el alargamiento estético de la corona en el manejo de pacientes con coronas clínicas cortas en la región anterior superior.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El enfoque convencional: se administrará anestesia seguida de un sondeo óseo utilizando una sonda periodontal graduada William y midiendo la profundidad de la bolsa (utilizando lupas de aumento y bisturí microquirúrgico)
- Marcar los puntos de sangrado
- Se realiza una incisión en bisel interno y luego una incisión en el surco.
- Se elimina el collar gingival.
- Se procede a la elevación del colgajo para permitir el acceso para la osteoplastia mediante cirugía piezoeléctrica y una posición apical del hueso 2-3 mm más allá de la UCE.
- Se realiza sutura de colchonero (6.0)
El enfoque de intervención:
La cirugía se realiza igual que en el abordaje convencional pero sin abrir un colgajo, accediendo a través de un instrumento de tunelización y puntas piezoeléctricas para osteoplastia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Faculty of Oral and Dental Medecine-CU
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con condición sistémica saludable.
- Pacientes adultos ˃ 18 años.
- La presencia de los seis dientes anteriores superiores.
- Pacientes que presentan coronas clínicas cortas por erupción pasiva alterada clasificados como Tipo I subclase B (Coslet, Vanarsdall y Weisgold, 1977).
- Ausencia de sitios con pérdida de inserción y profundidad de sondaje (DP) >3 mm.
- Encía queratinizada de al menos 2 mm de ancho (Pontoriero y Carnevale, 2001).
- Cumplimiento de una buena higiene bucal.
- Los pacientes aceptan un período de seguimiento de 6 meses (pacientes cooperativos).
- Los pacientes proporcionan un consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Presencia de coronas protésicas
- Restauraciones extensas
- Desgaste extenso del borde incisal.
- Fumadores ˃ 10 cigarrillos/día
- Hembras embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: El enfoque convencional
ECL convencional utilizando piezocirugía y herramientas microquirúrgicas
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se elimina el exceso de encía. Se extrae hueso de 2 mm de la cresta ósea CEJ con cirugía piezoeléctrica con elevación de colgajo convencional.
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Comparador activo: El enfoque de intervención:
ECL convencional con tunelización mediante piezocirugía y herramientas microquirúrgicas
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se elimina el exceso de encía. Se extrae hueso de 2 mm de la cresta ósea CEJ con cirugía piezoeléctrica mediante tunelización
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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EVA del dolor
Periodo de tiempo: 48 horas
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Escala analógica visual para el dolor (números del 0 al 10 ("sin dolor" a "el peor dolor imaginable") medidos diariamente durante los primeros 2 días después de la operación
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48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel del margen gingival medio bucal
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se utilizará una sonda periodontal con graduación de William para medir la distancia desde un stent ranurado prefabricado verticalmente hasta el nivel del margen gingival en la superficie bucal media (medido al inicio, 3 y 6 meses después de la operación)
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6 meses
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Satisfacción del Paciente Post-Quirúrgico.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Escala de calificación numérica (se solicita un cuestionario de 3 ítems y los pacientes deben usar una escala de respuesta de 7 puntos.
)
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6 meses
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Puntuación estética rosa
Periodo de tiempo: 6 meses
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El PES se basa en siete variables: papila mesial, papila distal, nivel de tejido blando, contorno de tejido blando, deficiencia de proceso alveolar, color y textura de tejido blando. Cada variable se evaluará con una puntuación de 2-1-0, siendo 2 la mejor puntuación y 0 la peor puntuación. Se evaluará la papila mesial y distal para ver si está completa, incompleta o ausente. Todas las demás variables se evaluarán por comparación con un diente de referencia. |
6 meses
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Hinchazón posquirúrgica
Periodo de tiempo: 14 dias
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Ausente: sin hinchazón, Ligera: hinchazón intraoral en el área operada, Moderada: hinchazón intraoral moderada en el área operada e Intensa: hinchazón extraoral intensa que se extiende más allá del área operada.
(Evaluado en el día 7 y 14 postoperatorio)
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
6 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
6 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
26 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PER3-3-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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