Микрохирургическое лечение десневой улыбки
3 июля 2023 г. обновлено: Marie-line Sherif Sourour, Cairo University
Оценка боли после микрохирургического эстетического удлинения коронки с использованием лоскута и лоскута. Безлоскутный пьезохирургический подход: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Сравните болевой ответ после микрохирургического стандартного лоскутного доступа с использованием пьезохирургии и безлоскутного доступа для эстетического удлинения коронки при лечении пациентов с короткими клиническими коронками в верхней передней области.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Традиционный подход: будет дана анестезия с последующим зондированием кости с помощью градуированного пародонтального зонда William и измерением глубины кармана (с использованием увеличительной лупы и микрохирургических лезвий).
- Маркировка точек кровотечения
- Делается внутренний косой разрез, а затем бороздчатый разрез.
- Десневой воротник устранен.
- Приподнимают лоскут, чтобы обеспечить доступ для остеопластики с использованием пьезохирургии и апикального положения кости на 2-3 мм за пределы CEJ.
- Матрасный шов (6.0) выполнен
Метод вмешательства:
Операция проводится так же, как и при традиционном доступе, но без вскрытия лоскута, получения доступа через туннельный инструмент и пьезонасадки для остеопластики.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Faculty of Oral and Dental Medecine-CU
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты со здоровым системным состоянием.
- Взрослые пациенты ˃ 18 лет.
- Наличие шести верхних передних зубов.
- Пациенты с короткими клиническими коронками из-за измененного пассивного прорезывания классифицируются как тип I подкласса B (Coslet, Vanarsdall and Weisgold, 1977).
- Отсутствие участков с потерей прикрепления и глубиной зондирования (PD) >3 мм.
- Кератинизированная десна шириной не менее 2 мм (Pontoriero and Carnevale, 2001).
- Соблюдение правил гигиены полости рта.
- Пациенты принимают 6-месячный период наблюдения (сотрудничающие пациенты).
- Пациенты дают информированное согласие.
Критерий исключения:
- Наличие протезных коронок
- Обширные реставрации
- Обширная стертость режущего края.
- Курильщики ˃ 10 сигарет в день
- Беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Традиционный подход
Обычная ECL с использованием пьезохирургии и микрохирургических инструментов
|
лишняя десна устранена. Кость толщиной 2 мм удаляется из гребня CEJ с помощью пьезохирургии с обычным подъемом лоскута.
|
|
Активный компаратор: Метод вмешательства:
Обычная ECL с туннелированием с использованием пьезохирургии и микрохирургических инструментов
|
лишняя десна устранена. Кость толщиной 2 мм удаляется из гребня CEJ с помощью пьезохирургии через туннелирование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ВАШ боли
Временное ограничение: 48 часов
|
Визуальная аналоговая шкала боли (числа от 0 до 10 («отсутствие боли» до «самая сильная боль из вообразимых») измеряется ежедневно в течение первых 2 дней после операции
|
48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднещечный уровень десневого края
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Пародонтальный зонд с градуировкой Вильяма будет использоваться для измерения расстояния от предварительно изготовленного желобчатого стента по вертикали до уровня десневого края на среднещечной поверхности (измерено исходно, через 3 и 6 месяцев после операции).
|
6 месяцев
|
|
Послеоперационная удовлетворенность пациентов.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Числовая рейтинговая шкала (задается вопросник из 3 пунктов, и пациенты должны использовать 7-балльную шкалу ответов.
)
|
6 месяцев
|
|
Розовая эстетическая оценка
Временное ограничение: 6 месяцев
|
PES основан на семи переменных: мезиальный сосочек, дистальный сосочек, уровень мягких тканей, контур мягких тканей, недостаточность альвеолярного отростка, цвет и текстура мягких тканей. Каждая переменная должна оцениваться по шкале 2-1-0, где 2 — лучшая оценка, а 0 — наихудшая оценка. Медиальный и дистальный сосочки будут оцениваться на полноту, неполноту или отсутствие. Все остальные переменные будут оцениваться путем сравнения с эталонным зубом. |
6 месяцев
|
|
Послеоперационный отек
Временное ограничение: 14 дней
|
Отсутствует: нет припухлости, Легкая: внутриротовая припухлость в прооперированной области, Умеренная: умеренная внутриротовая припухлость в прооперированной области и Интенсивная: интенсивная внеротовая припухлость, распространяющаяся за пределы прооперированной области.
(Оценка на 7 и 14 день после операции)
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PER3-3-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .