ガミースマイルの微細手術治療
2023年7月3日 更新者：Marie-line Sherif Sourour、Cairo University
フラップを使用した審美的クラウン延長術後の痛みとフラップを使用した後の痛みの評価フラップレスピエゾ手術アプローチ: ランダム化対照臨床試験
上部前部の臨床クラウンが短い患者の管理において、審美的なクラウンを延長するためのピエゾサージェリーを使用した顕微手術による従来のフラップアプローチとフラップレスアプローチ後の痛みの反応を比較します。
調査の概要
詳細な説明
従来のアプローチ: 麻酔が施され、続いてウィリアム目盛歯周プローブを使用して骨の音響を測定し、(拡大ルーペと顕微手術用ブレードを使用して) ポケットの深さを測定します。
- 出血箇所に印を付ける
- 内部ベベル切開が行われ、その後、溝状切開が続きます。
- 歯肉カラーは除去されます。
- 皮弁の挙上は、ピエゾ手術を使用した骨形成術と、CEJ を 2 ～ 3 mm 超えた骨の根尖位置にアクセスできるように進められます。
- マットレス縫合糸(6.0)を作製
介入アプローチ:
手術は従来のアプローチと同じように行われますが、フラップを開けることなく、骨形成用のトンネル器具とピエゾチップを介してアクセスします。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Faculty of Oral and Dental Medecine-CU
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 健康な全身状態を有する患者。
- 成人患者～18歳。
- 上前歯が6本あること。
- 受動性皮疹の変化により臨床歯冠が短い患者は、タイプ I サブクラス B に分類されます (Coslet、Vanarsdall、Weisgold、1977)。
- 付着損失およびプロービング深さ（PD）> 3 mm を伴う部位の欠如。
- 少なくとも2mm幅の角質化した歯肉（Pontoriero and Carnevale、2001）。
- 良好な口腔衛生の遵守。
- 患者は6か月の追跡期間を受け入れます（協力的な患者）。
- 患者はインフォームドコンセントを提供します。
除外基準:
- 補綴歯冠の存在
- 広範囲にわたる修復
- 広範囲にわたる切縁部の磨耗。
- 喫煙者 ˃ 10 本/日
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：従来のアプローチ
ピエゾサージェリーおよび顕微手術ツールを使用した従来のECL
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余分な歯肉が除去されます。従来の皮弁挙上を用いたピエゾ手術により、CEJ骨頂部から2 mmの骨を除去します。
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アクティブコンパレータ：介入アプローチ:
圧電手術および顕微手術ツールを使用したトンネリングを備えた従来の ECL
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余分な歯肉が除去されます。トンネリングによるピエゾ手術によりCEJ骨頂部から2mmの骨を除去
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みのVAS
時間枠：48時間
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痛みの視覚的アナログスケール (0 から 10 までの数字 (「痛みなし」から「想像できる最悪の痛み」まで)) 術後最初の 2 日間毎日測定
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48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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頬中央歯肉縁レベル
時間枠：6ヵ月
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ウィリアムの目盛りが付いた歯周プローブを使用して、既製の溝付きステントから頬中央表面の歯肉縁のレベルまでの垂直方向の距離を測定します（ベースライン、術後 3 か月および 6 か月で測定）。
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6ヵ月
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術後の患者の満足度。
時間枠：6ヵ月
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数値評価スケール (3 項目のアンケートが尋ねられ、患者は 7 段階の回答スケールを使用するものとします。
)
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6ヵ月
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ピンクエステスコア
時間枠：6ヵ月
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PES は 7 つの変数に基づいています。 近心乳頭、遠心乳頭、軟組織レベル、軟組織輪郭、歯槽突起欠損、軟組織の色と質感。 各変数は 2-1-0 スコアで評価され、2 が最高スコア、0 が最低スコアとなります。 近心乳頭と遠心乳頭の完全性、不完全性、または欠損が評価されます。 他のすべての変数は、参照歯との比較によって評価されます。 |
6ヵ月
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術後の腫れ
時間枠：14日間
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無：腫れなし、軽度：手術部位の口腔内の腫れ、中等度：手術部位の口腔内の中程度の腫れ、強：手術部位を超えて広がる強い口腔外の腫れ。
(術後7日目と14日目に評価)
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14日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月6日
一次修了 (実際)
2021年12月6日
研究の完了 (実際)
2022年6月6日
試験登録日
最初に提出
2020年5月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月22日
最初の投稿 (実際)
2020年5月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月3日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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