A nyúlós mosoly mikrosebészeti kezelése
2023. július 3. frissítette: Marie-line Sherif Sourour, Cairo University
Fájdalom értékelése mikrosebészeti esztétikus koronahosszabbítást követően a lebeny vs. Flapless piezo-sebészeti megközelítés: Randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat
Hasonlítsa össze a fájdalomreakciót mikrosebészeti hagyományos lebenyes megközelítést alkalmazó piezosebészeti és lebeny nélküli módszerrel az esztétikai koronahosszabbításhoz a felső elülső régióban rövid klinikai koronával rendelkező betegek kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Hagyományos megközelítés: Az érzéstelenítést követően csontszondát kell végezni William fokozatú parodontális szondával és a zsebmélység mérésével (nagyító nagyítókkal és mikrosebészeti pengével)
- A vérzési pontok megjelölése
- Belső ferde bemetszést végeznek, majd ezt követően egy sulcularis bemetszést.
- A gingivális gallér megszűnik.
- A lebeny felemelése megtörténik, hogy hozzáférjen a csontplasztikához piezo műtéttel és a csont apikális helyzetével 2-3 mm-rel a CEJ-n túl.
- Matracvarrat (6.0) készül
A beavatkozás megközelítése:
A műtét ugyanúgy történik, mint a hagyományos megközelítésben, de a fedél kinyitása nélkül, alagútképző műszeren és piezocsúcsokon keresztül lehet hozzáférni az oszteoplasztikához
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Faculty of Oral and Dental Medecine-CU
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges szisztémás állapotú betegek.
- Felnőtt betegek ˃ 18 évesek.
- A hat felső elülső fog jelenléte.
- Azok a betegek, akiknek rövid klinikai koronája van a megváltozott passzív kitörés miatt, az I. típusú B alosztályba sorolva (Coslet, Vanarsdall és Weisgold, 1977).
- Nincsenek olyan helyek, ahol a tapadási veszteség és a tapintási mélység (PD) >3 mm.
- Legalább 2 mm széles keratinizált íny (Pontoriero és Carnevale, 2001).
- A jó szájhigiénia betartása.
- A betegek 6 hónapos követési időszakot fogadnak el (kooperatív betegek).
- A betegek tájékozott beleegyezést adnak.
Kizárási kritériumok:
- Protetikus koronák jelenléte
- Széles körű helyreállítások
- Kiterjedt incizális élkopás.
- Dohányzóknak ˃ 10 cigaretta/nap
- Terhes nőstények
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A hagyományos megközelítés
Hagyományos ECL piezosebészeti és mikrosebészeti eszközökkel
|
a felesleges íny megszűnik. A 2 mm-es csontot piezo műtéttel távolítják el a CEJ-csont címeréből, hagyományos szárnyemeléssel.
|
|
Aktív összehasonlító: A beavatkozás megközelítése:
Hagyományos ECL alagútvezetéssel piezosebészeti és mikrosebészeti eszközökkel
|
a felesleges íny megszűnik. 2 mm-es csontot távolítanak el a CEJ-csont címeréből piezo műtéttel alagúttal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom VAS
Időkeret: 48 óra
|
Vizuális analóg fájdalomskála (0-tól 10-ig terjedő számok ("nincs fájdalom" az "elképzelhető legrosszabb fájdalomig") naponta mérve a műtét utáni első 2 napban
|
48 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bukkális ínyszegély szintje
Időkeret: 6 hónap
|
William-beosztású periodontális szondával mérjük a függőlegesen előre gyártott, barázdált stenttől a távolságot a bukkális felület középső részének ínyszélétől (az alapvonalon, 3 és 6 hónappal a műtét után mérve)
|
6 hónap
|
|
A műtét utáni betegek elégedettsége.
Időkeret: 6 hónap
|
Numerikus értékelési skála (Egy 3 pontból álló kérdőívet tesznek fel, és a betegeknek 7 pontos válaszskálát kell használniuk.
)
|
6 hónap
|
|
Pink Esthetic Score
Időkeret: 6 hónap
|
Az ÁFSZ hét változón alapul: mesiális papilla, disztális papilla, lágyszöveti szint, lágyszöveti kontúr, alveoláris folyamat hiánya, lágyszövet színe és szerkezete. Minden változót 2-1-0 ponttal kell értékelni, ahol a 2 a legjobb és a 0 a legrosszabb pontszám. A meziális és disztális papilla teljességét, hiányosságát vagy hiányát értékelik. Az összes többi változót a referenciafoghoz viszonyítva értékeljük. |
6 hónap
|
|
Műtét utáni duzzanat
Időkeret: 14 nap
|
Hiányzik: nincs duzzanat, Enyhe: intraorális duzzanat a műtött területen, Közepes: mérsékelt intraorális duzzanat a műtött területen és Intenzív: intenzív, az operált területen túlnyúló extra orális duzzanat.
(A műtét utáni 7. és 14. napon értékelték)
|
14 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. december 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. június 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 22.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 3.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PER3-3-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .