Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mikrochirurgiczne leczenie uśmiechu dziąsłowego

3 lipca 2023 zaktualizowane przez: Marie-line Sherif Sourour, Cairo University

Ocena bólu po mikrochirurgicznym wydłużeniu korony estetycznej za pomocą klapy Vs. Podejście piezochirurgiczne bez płatków: randomizowana, kontrolowana próba kliniczna

Porównanie reakcji na ból po mikrochirurgicznym konwencjonalnym dostępie płatowym z użyciem piezochirurgii z podejściem bezpłatowym w celu estetycznego wydłużenia korony w leczeniu pacjentów z krótkimi koronami klinicznymi w górnym odcinku przednim.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podejście konwencjonalne: Znieczulenie zostanie podane, a następnie sondowanie kości za pomocą sondy periodontologicznej z podziałką Williama i pomiar głębokości kieszonek (za pomocą lup powiększających i ostrzy mikrochirurgicznych)

  • Oznaczanie punktów krwawienia
  • Wykonuje się wewnętrzne nacięcie skośne, a następnie nacięcie dziąsłowe.
  • Kołnierz dziąsłowy jest wyeliminowany.
  • Następnie przeprowadza się uniesienie płata, aby umożliwić dostęp do osteoplastyki za pomocą piezochirurgii i wierzchołkowej pozycji kości 2-3 mm poza CEJ.
  • Wykonany zostaje szew materaca (6.0).

Podejście interwencyjne:

Operację przeprowadza się tak samo, jak w przypadku podejścia konwencjonalnego, ale bez otwierania płata, uzyskując dostęp za pomocą instrumentu tunelowego i końcówek piezoelektrycznych do osteoplastii

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Faculty of Oral and Dental Medecine-CU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci ze zdrowym stanem ogólnoustrojowym.
  2. Dorośli pacjenci ˃ 18 lat.
  3. Obecność sześciu górnych przednich zębów.
  4. Pacjenci z krótkimi koronami klinicznymi z powodu zmienionej biernej erupcji sklasyfikowani jako typ I podklasy B (Coslet, Vanarsdall i Weisgold, 1977).
  5. Brak miejsc z utratą przyczepu i głębokością sondowania (PD) >3 mm.
  6. Zrogowaciałe dziąsło o szerokości co najmniej 2 mm (Pontoriero i Carnevale, 2001).
  7. Zgodność z dobrą higieną jamy ustnej.
  8. Pacjenci akceptują 6-miesięczny okres obserwacji (pacjenci współpracujący).
  9. Pacjenci wyrażają świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecność koron protetycznych
  2. Obszerne renowacje
  3. Rozległe starcie brzegów siecznych.
  4. Palacze ˃ 10 papierosów dziennie
  5. Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Konwencjonalne podejście
Konwencjonalne ECL przy użyciu narzędzi piezochirurgicznych i mikrochirurgicznych
Procedura: Podejście mikrochirurgiczne wydłużające korony z wykorzystaniem Piezosurgery
nadmiar dziąseł zostaje wyeliminowany. 2 mm kości usuwa się z grzebienia kości CEJ za pomocą piezochirurgii z konwencjonalnym uniesieniem płata.
Aktywny komparator: Podejście interwencyjne:
Konwencjonalny ECL z tunelowaniem przy użyciu narzędzi piezochirurgicznych i mikrochirurgicznych
Procedura: Tunelowe podejście mikrochirurgiczne wydłużające koronę za pomocą piezochirurgii
nadmiar dziąseł zostaje wyeliminowany. 2 mm kość jest usuwana z grzebienia kości CEJ za pomocą chirurgii piezoelektrycznej poprzez tunelowanie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból VAS
Ramy czasowe: 48 godzin
Wizualna analogowa skala bólu (liczby od 0 do 10 („brak bólu” do „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”) mierzona codziennie przez pierwsze 2 dni po operacji
48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom środkowego brzegu dziąsła policzkowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Sonda periodontologiczna z podziałką Williamsa posłuży do pomiaru odległości prefabrykowanego stentu rowkowanego w pionie – do poziomu brzegu dziąsła na powierzchni policzkowej (mierzona wyjściowo, 3 i 6 miesięcy po zabiegu)
6 miesięcy
Zadowolenie pacjenta po operacji.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Numeryczna Skala Oceny (Proszony jest kwestionariusz składający się z 3 pozycji, a pacjenci stosują 7-punktową skalę odpowiedzi. )
6 miesięcy
Różowy wynik estetyczny
Ramy czasowe: 6 miesięcy

PES opiera się na siedmiu zmiennych:

brodawka mezjalna, brodawka dystalna, poziom tkanki miękkiej, kontur tkanki miękkiej, niedobór wyrostka zębodołowego, kolor i tekstura tkanki miękkiej. Każdą zmienną ocenia się w skali 2-1-0, gdzie 2 oznacza ocenę najlepszą, a 0 najsłabszą. Brodawki mezjalne i dystalne zostaną ocenione pod kątem kompletności, niekompletności lub braku. Wszystkie inne zmienne zostaną ocenione przez porównanie z zębem referencyjnym.
6 miesięcy
Obrzęk pooperacyjny
Ramy czasowe: 14 dni
Brak: brak obrzęku, Niewielki: obrzęk wewnątrz jamy ustnej w obszarze operowanym, Umiarkowany: umiarkowany obrzęk wewnątrz jamy ustnej w obszarze operowanym i Intensywny: intensywny obrzęk poza jamą ustną wykraczający poza obszar operowany. (Ocenione w 7. i 14. dniu po operacji)
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PER3-3-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj