露龈笑的显微手术治疗
2023年7月3日 更新者：Marie-line Sherif Sourour、Cairo University
使用皮瓣 Vs 显微外科美学冠延长后疼痛的评估。无翻瓣压电手术方法：一项随机对照临床试验
比较使用压电外科显微外科传统翻瓣方法与不翻瓣方法对上前牙区临床牙冠短的患者进行美学冠延长后的疼痛反应。
研究概览
详细说明
传统方法：麻醉后使用 William 刻度牙周探针进行骨探查并测量牙周袋深度（使用放大镜和显微手术刀片）
- 标记出血点
- 进行内部斜切切口，然后进行沟切口。
- 牙龈环被消除。
- 继续抬高皮瓣，以允许使用压电手术进行骨成形术，骨的顶端位置超出 CEJ 2-3 毫米。
- 褥式缝合（6.0）制成
干预方式：
手术与传统方法相同，但不打开皮瓣，通过隧道器械和压电尖端进行骨成形术
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Faculty of Oral and Dental Medecine-CU
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 全身状况良好的患者。
- 成人患者˃ 18 岁。
- 六颗上前牙的存在。
- 由于被动萌出改变而具有短临床牙冠的患者被归类为 I 型 B 亚类（Coslet、Vanarsdall 和 Weisgold，1977）。
- 没有附着缺失和探测深度 (PD) > 3 mm 的部位。
- 至少 2 毫米宽的角化牙龈（Pontoriero 和 Carnevale，2001）。
- 遵守良好的口腔卫生习惯。
- 患者接受6个月的随访期（合作患者）。
- 患者提供知情同意书。
排除标准：
- 存在假牙冠
- 广泛修复
- 广泛的切缘磨损。
- 吸烟者 ˃ 10 支香烟/天
- 怀孕女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：常规方法
使用压电外科和显微外科工具的常规 ECL
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去除多余的牙龈。通过压电手术和传统皮瓣抬高从 CEJ 骨嵴移除 2 毫米骨。
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有源比较器：干预方式：
使用压电外科和显微外科工具的带隧道的常规 ECL
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去除多余的牙龈。通过隧道压电手术从 CEJ 骨嵴移除 2 mm 骨
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛增值服务
大体时间：48小时
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疼痛视觉模拟量表（数字从 0 到 10（“无痛”到“可想象的最痛”）在术后前 2 天每天测量
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48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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中颊龈缘水平
大体时间：6个月
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带有 William 刻度的牙周探针将用于测量从预制凹槽支架垂直到中颊表面牙龈边缘水平的距离（在基线、术后 3 个月和 6 个月测量）
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6个月
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术后患者满意度。
大体时间：6个月
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数字评定量表（询问 3 项问卷，患者应使用 7 点回答量表。
)
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6个月
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粉红审美分数
大体时间：6个月
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PES 基于七个变量： 近中乳头、远中乳头、软组织水平、软组织轮廓、牙槽突缺损、软组织颜色和质地。 每个变量应以 2-1-0 的分数进行评估，其中 2 是最好的，0 是最差的分数。 将评估近中和远中乳头的完整性、不完整性或缺失。 所有其他变量将通过与参考牙齿的比较来评估。 |
6个月
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术后肿胀
大体时间：14天
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无：无肿胀，轻微：手术区域的口腔内肿胀，中度：手术区域的中度口腔内肿胀和重度：超出手术区域的强烈的额外口腔肿胀。
（在术后第 7 天和第 14 天进行评估）
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14天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月6日
初级完成 (实际的)
2021年12月6日
研究完成 (实际的)
2022年6月6日
研究注册日期
首次提交
2020年5月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月22日
首次发布 (实际的)
2020年5月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月3日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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