Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Läkemedelshantering av juvenil idiopatisk artrit i Covid-19-sammanhang: Inverkan på terapeutisk hantering (RHUMAJICOVID)

28 maj 2020 uppdaterad av: University Hospital, Brest

Läkemedelshantering av juvenil idiopatisk artrit i Covid-19-sammanhang

Den nuvarande situationen för Sars-Cov-2-pandemin skapar rädsla i den allmänna befolkningen. Bland patienter som får långvariga immunmodulerande läkemedel, särskilt i samband med autoimmuna sjukdomar, kan det finnas legitima förhör om lämpligheten av att fortsätta behandlingen, utan modifiering, i det aktuella sammanhanget. Juvenil idiopatisk artrit är oro över dessa rädslor (patienten och deras föräldrar). Patienter behandlas med flera klasser av immunmodulerande läkemedel, inklusive icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, kortikosteroider och sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel. Den föreliggande studien kommer att karakterisera denna fråga genom att definiera andelen patienter vars vanliga behandling av juvenil idiopatisk artrit har ändrats i förhållande till den faktiska sanitära krisen, och även att återvända till skolan.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Belfort, Frankrike, 90015
        • Har inte rekryterat ännu
        • CH de Belfort
      • Bordeaux, Frankrike, 33000
        • Har inte rekryterat ännu
        • CHU de Bordeaux
        • Kontakt:
          • Pascal Pillet
      • Brest, Frankrike, 29609
        • Rekrytering
        • CHRU de Brest
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrike, 94275
        • Har inte rekryterat ännu
        • AP-HP Hôpital Kremlin-Bicêtre
        • Kontakt:
          • Linda Rossi
      • Poitiers, Frankrike, 86021
        • Har inte rekryterat ännu
        • CHU de Poitiers
        • Kontakt:
          • Elisabeth Gervais
      • Rennes, Frankrike, 35000
        • Har inte rekryterat ännu
        • CHU de Rennes
        • Kontakt:
          • Véronique Despert
      • Strasbourg, Frankrike, 67200
        • Har inte rekryterat ännu
        • CHU de Strasbourg
        • Kontakt:
          • Christelle Sordet
      • Vandœuvre les Nancy, Frankrike, 54711
        • Har inte rekryterat ännu
        • CHU de Nancy
        • Kontakt:
          • Irène Lemelle

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 17 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Juvenil idiopatisk artrit patienter med pågående DMARD-behandling.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Juvenil idiopatisk artrit som uppfyller Edmonton-kriterierna
  • Pågående DMARD-behandling eller AINS i 3 månader

Exklusions kriterier:

  • Inhabilitet att samtycka

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskning eller avbrytande av DMARD-behandlingen i samband med covid-19 sanitär kris
Tidsram: 1 dag
Minskning eller avbrytande av behandling med sDMARD, bDMARD eller tsDMARD
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

25 maj 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

25 november 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

25 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2020

Första postat (FAKTISK)

29 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RHUMAJICOVID (29BRC20.0148)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgängliga från sex månader och slutar fem år efter slutstudien

Kriterier för IPD Sharing Access

Begäranden om dataåtkomst kommer att granskas av den interna kommittén för Brest UH. Begärare kommer att behöva underteckna och slutföra ett dataåtkomstavtal.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på COVID 19

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera