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Covid-19 背景下幼年特发性关节炎的药物管理:对治疗管理的影响 (RHUMAJICOVID)

2020年5月28日 更新者:University Hospital, Brest

Covid-19 背景下幼年特发性关节炎的药物管理

Sars-Cov-2 大流行的现状在普通民众中引起了恐惧。 在接受长期免疫调节药物治疗的患者中,尤其是在自身免疫性疾病的情况下,可能会合理质疑在当前情况下不加修改地继续治疗是否合适。 幼年特发性关节炎是由这些恐惧(患者和他们的父母)引起的。 患者接受几类免疫调节药物治疗,包括非甾体类抗炎药、皮质类固醇和改善疾病的抗风湿药。 本研究将通过确定幼年特发性关节炎的常规治疗已根据实际卫生危机以及重返学校的患者比例来描述这一问题。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Belfort、法国、90015
        • 尚未招聘
        • CH de Belfort
      • Bordeaux、法国、33000
        • 尚未招聘
        • CHU de Bordeaux
        • 接触:
          • Pascal Pillet
      • Brest、法国、29609
        • 招聘中
        • CHRU de Brest
      • Le Kremlin-Bicêtre、法国、94275
        • 尚未招聘
        • AP-HP Hôpital Kremlin-Bicêtre
        • 接触:
          • Linda Rossi
      • Poitiers、法国、86021
        • 尚未招聘
        • CHU de Poitiers
        • 接触:
          • Elisabeth Gervais
      • Rennes、法国、35000
        • 尚未招聘
        • CHU de Rennes
        • 接触:
          • Véronique Despert
      • Strasbourg、法国、67200
        • 尚未招聘
        • CHU de Strasbourg
        • 接触:
          • Christelle Sordet
      • Vandœuvre les Nancy、法国、54711
        • 尚未招聘
        • CHU de Nancy
        • 接触:
          • Irène Lemelle

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 17年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

正在进行 DMARD 治疗的幼年特发性关节炎患者。

描述

纳入标准:

  • 符合埃德蒙顿标准的幼年特发性关节炎
  • 持续 DMARD 治疗或 AINS 3 个月

排除标准:

  • 无法同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
减少或停止与 Covid-19 卫生危机相关的 DMARD 治疗
大体时间:1天
减少或停止使用 sDMARD、bDMARD 或 tsDMARD 进行治疗
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年5月25日

初级完成 (预期的)

2020年11月25日

研究完成 (预期的)

2020年11月25日

研究注册日期

首次提交

2020年5月28日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月28日

首次发布 (实际的)

2020年5月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年5月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月28日

最后验证

2020年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 共享时间框架

数据将在研究结束后的六个月至五年内提供

IPD 共享访问标准

数据访问请求将由 Brest UH 的内部委员会审查。 请求者将被要求签署并完成数据访问协议。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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