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Arzneimittelmanagement bei juveniler idiopathischer Arthritis im Covid-19-Kontext: Auswirkungen auf das therapeutische Management (RHUMAJICOVID)

28. Mai 2020 aktualisiert von: University Hospital, Brest

Arzneimittelmanagement bei juveniler idiopathischer Arthritis im Covid-19-Kontext

Die aktuelle Situation der Sars-Cov-2-Pandemie löst in der Bevölkerung Ängste aus. Bei Patienten, die langfristig immunmodulatorische Medikamente erhalten, insbesondere im Zusammenhang mit Autoimmunerkrankungen, kann es berechtigte Fragen zur Angemessenheit einer Fortsetzung der Behandlung ohne Modifikation im aktuellen Kontext geben. Juvenile idiopathische Arthritis ist ein Anliegen dieser Ängste (des Patienten und seiner Eltern). Patienten werden mit verschiedenen Klassen immunmodulatorischer Medikamente behandelt, darunter nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente, Kortikosteroide und krankheitsmodifizierende Antirheumatika. Die vorliegende Studie wird dieses Problem charakterisieren, indem sie den Anteil der Patienten definiert, deren übliche Behandlung der juvenilen idiopathischen Arthritis im Zusammenhang mit der tatsächlichen Gesundheitskrise und auch der Rückkehr zur Schule geändert wurde.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Belfort, Frankreich, 90015
        • Noch keine Rekrutierung
        • CH de Belfort
      • Bordeaux, Frankreich, 33000
        • Noch keine Rekrutierung
        • CHU de Bordeaux
        • Kontakt:
          • Pascal Pillet
      • Brest, Frankreich, 29609
        • Rekrutierung
        • CHRU de Brest
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankreich, 94275
        • Noch keine Rekrutierung
        • AP-HP Hôpital Kremlin-Bicêtre
        • Kontakt:
          • Linda Rossi
      • Poitiers, Frankreich, 86021
        • Noch keine Rekrutierung
        • CHU de Poitiers
        • Kontakt:
          • Elisabeth Gervais
      • Rennes, Frankreich, 35000
        • Noch keine Rekrutierung
        • CHU de Rennes
        • Kontakt:
          • Véronique Despert
      • Strasbourg, Frankreich, 67200
        • Noch keine Rekrutierung
        • CHU de Strasbourg
        • Kontakt:
          • Christelle Sordet
      • Vandœuvre les Nancy, Frankreich, 54711
        • Noch keine Rekrutierung
        • CHU de Nancy
        • Kontakt:
          • Irène Lemelle

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 17 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit juveniler idiopathischer Arthritis und laufender DMARD-Therapie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Juvenile idiopathische Arthritis, die die Edmonton-Kriterien erfüllt
  • Laufende DMARD-Therapie oder AINS für 3 Monate

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit zur Einwilligung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung oder Abbruch der DMARD-Therapie im Zusammenhang mit der Covid-19-Sanitärkrise
Zeitfenster: 1 Tag
Reduzierung oder Abbruch der Behandlung mit sDMARD, bDMARD oder tsDMARD
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

25. Mai 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

25. November 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

25. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Mai 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RHUMAJICOVID (29BRC20.0148)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden von sechs Monaten bis fünf Jahre nach Abschluss der Studie verfügbar sein

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anträge auf Datenzugriff werden vom internen Ausschuss der Brest UH geprüft. Antragsteller müssen eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen und ausfüllen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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