Utvärdering av toleransen för ceftarolin och ceftobiprol vid hantering av BJI/PJI
3 juni 2020 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Utvärdering av toleransen av betalaktaminer mot MRSA (Ceftarolin/Ceftobiprol) vid hantering av BJI/PJI: en retrospektiv studie i ett referenscenter
Staphyloccous aureus och koagulasnegativa stafyloker är ansvariga för en stor majoritet av PJI. När det gäller den höga frekvensen av meticillinresistens rekommenderar nuvarande riktlinjer användning av en glykopeptid, och oftast vankomycin, som det antigrampositiva medlet vid empirisk terapi, i avvaktan på de mikrobiologiska resultaten. Vancomycin anses inte vara ett säkert antibiotikum, och daptomycin är ofta ett alternativ.
Ceftarolin och ceftobiprol är den enda betalaktamen som är aktiv på meticillinresistenta stafylokocker. Eftersom vissa data rapporterar en synergistisk aktivitet med daptomycin, kan de vara ett alternativ vid pandrugresistenta stafylokocker BJI, men deras användning är off-label för denna indikation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
22
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69004
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter som har fått en PJI eller BJI behandlad med ceftarolin och/eller ceftobiprol behandlad på CRIOAc Lyon
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som har fått en PJI eller BJI behandlad med ceftarolin och/eller ceftobiprol
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Beskrivning av användningen av ceftarolin och ceftobiprol
beskrivning av patienter och deras PJI/BJI, användningsförhållanden, biverkning
|
Ceftarolin och ceftobiprol är den enda betalaktamen som är aktiv på meticillinresistenta stafylokocker.
Beskrivning av tillstånd för användning av dessa antibiotika vid PJI och BJI
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av användning av ceftarolin och ceftobiprol: patienter
Tidsram: Resultatet mäts i slutet av uppföljningen (vanligtvis mellan 12 och 24 månader efter avbrott i antibiotikabehandlingen)
|
typ av patienter: ålder, CMI
|
Resultatet mäts i slutet av uppföljningen (vanligtvis mellan 12 och 24 månader efter avbrott i antibiotikabehandlingen)
|
|
Utvärdering av användning av ceftarolin: dosering
Tidsram: Resultatet mäts i slutet av uppföljningen (vanligtvis mellan 12 och 24 månader efter avbrott i antibiotikabehandlingen)
|
dosering, varaktighet
|
Resultatet mäts i slutet av uppföljningen (vanligtvis mellan 12 och 24 månader efter avbrott i antibiotikabehandlingen)
|
|
Utvärdering av användning av ceftarolin: PJI/BJI
Tidsram: Resultatet mäts i slutet av uppföljningen (vanligtvis mellan 12 och 24 månader efter avbrott i antibiotikabehandlingen)
|
beskrivning av PJI/BJI som behandlas med ceftarolin: förekomst av knä- eller höftprotes, utveckling mellan protesens placering och uppkomsten av symtom, porten till infektion
|
Resultatet mäts i slutet av uppföljningen (vanligtvis mellan 12 och 24 månader efter avbrott i antibiotikabehandlingen)
|
|
Utvärdering av användning av ceftobiprol: dosering
Tidsram: Resultatet mäts i slutet av uppföljningen (vanligtvis mellan 12 och 24 månader efter avbrott i antibiotikabehandlingen)
|
dosering, varaktighet
|
Resultatet mäts i slutet av uppföljningen (vanligtvis mellan 12 och 24 månader efter avbrott i antibiotikabehandlingen)
|
|
Utvärdering av användning av ceftobiprol: PJI/BJI
Tidsram: Resultatet mäts i slutet av uppföljningen (vanligtvis mellan 12 och 24 månader efter avbrott i antibiotikabehandlingen)
|
beskrivning av PJI/BJI som behandlas med ceftobiprol: förekomst av knä- eller höftprotes, utveckling mellan protesplacering och uppkomsten av symtom, inkörsport till infektion
|
Resultatet mäts i slutet av uppföljningen (vanligtvis mellan 12 och 24 månader efter avbrott i antibiotikabehandlingen)
|
|
felfrekvens under ceftarolin
Tidsram: Resultatet mäts i slutet av uppföljningen (vanligtvis mellan 12 och 24 månader efter avbrott i antibiotikabehandlingen)
|
Behandlingssvikt definieras av lokalt kliniskt och/eller mikrobiologiskt återfall; och/eller behov av ytterligare operation; död av septiskt ursprung
|
Resultatet mäts i slutet av uppföljningen (vanligtvis mellan 12 och 24 månader efter avbrott i antibiotikabehandlingen)
|
|
felfrekvens under ceftobiprol
Tidsram: Resultatet mäts i slutet av uppföljningen (vanligtvis mellan 12 och 24 månader efter avbrott i antibiotikabehandlingen)
|
Behandlingssvikt definieras av lokalt kliniskt och/eller mikrobiologiskt återfall; och/eller behov av ytterligare operation; död av septiskt ursprung
|
Resultatet mäts i slutet av uppföljningen (vanligtvis mellan 12 och 24 månader efter avbrott i antibiotikabehandlingen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behandlingsrelaterade biverkningar
Tidsram: 2 månader
|
beskrivning av biverkning under ceftarolin och/eller ceftobiprol enligt bedömning av CTCAE v4.0
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
5 maj 2020
Avslutad studie (Faktisk)
5 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2020
Första postat (Faktisk)
1 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-157
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .