Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení tolerance ceftarolinu a ceftobiprolu při léčbě BJI / PJI

3. června 2020 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Hodnocení tolerance anti-MRSA betalaktaminů (ceftarolin / ceftobiprol) v léčbě BJI / PJI: retrospektivní studie v referenčním centru

Staphyloccous aureus a koaguláza negativní stafyloky jsou zodpovědné za velkou většinu PJI. Vzhledem k vysoké míře methicilinové rezistence doporučují současné doporučené postupy použití glykopeptidu a nejčastěji vankomycinu jako antigrampozitivní látky v empirické terapii, a to až do mikrobiologických výsledků. Vankomycin není považován za bezpečné antibiotikum a daptomycin je často alternativní možností.

Ceftarolin a ceftobiprol jsou jedinými betalaktamy účinnými na methicilin-rezistentní stafylokoky. Vzhledem k tomu, že některá data uvádějí synergickou aktivitu s daptomycinem, mohly by být alternativou u stafylokoků BJI rezistentních vůči pandrugům, ale jejich použití je v této indikaci mimo označení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

22

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69004
        • Hospices Civils de Lyon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti, kteří měli PJI nebo BJI léčeni ceftarolinem a/nebo ceftobiprolem léčeným v CRIOAc Lyon

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti, kteří měli PJI nebo BJI léčeni ceftarolinem a/nebo ceftobiprolem

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Popis použití ceftarolinu a ceftobiprolu
popis pacientů a jejich PJI/BJI,podmínky použití, nežádoucí příhoda
Jiný: Popis použití ceftarolinu a ceftobiprolu
Ceftarolin a ceftobiprol jsou jedinými betalaktamy účinnými na methicilin-rezistentní stafylokoky. Popis stavu použití těchto antibiotik u PJI a BJI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení použití ceftarolinu a ceftobiprolu: pacienti
Časové okno: Výsledek se měří na konci sledování (obvykle mezi 12 a 24 měsíci po přerušení antibiotické terapie)
typ pacientů: věk, CMI
Výsledek se měří na konci sledování (obvykle mezi 12 a 24 měsíci po přerušení antibiotické terapie)
Hodnocení použití ceftarolinu: dávkování
Časové okno: Výsledek se měří na konci sledování (obvykle mezi 12 a 24 měsíci po přerušení antibiotické terapie)
dávkování, trvání
Výsledek se měří na konci sledování (obvykle mezi 12 a 24 měsíci po přerušení antibiotické terapie)
Hodnocení použití ceftarolinu : PJI/BJI
Časové okno: Výsledek se měří na konci sledování (obvykle mezi 12 a 24 měsíci po přerušení antibiotické terapie)
popis PJI/BJI léčeného ceftarolinem: přítomnost protézy kolena nebo kyčle, vývoj mezi umístěním protézy a nástupem příznaků, brána k infekci
Výsledek se měří na konci sledování (obvykle mezi 12 a 24 měsíci po přerušení antibiotické terapie)
Hodnocení použití ceftobiprolu: dávkování
Časové okno: Výsledek se měří na konci sledování (obvykle mezi 12 a 24 měsíci po přerušení antibiotické terapie)
dávkování, trvání
Výsledek se měří na konci sledování (obvykle mezi 12 a 24 měsíci po přerušení antibiotické terapie)
Hodnocení použití ceftobiprolu: PJI/BJI
Časové okno: Výsledek se měří na konci sledování (obvykle mezi 12 a 24 měsíci po přerušení antibiotické terapie)
popis PJI/BJI léčeného ceftobiprolem: přítomnost protézy kolena nebo kyčle, vývoj mezi umístěním protézy a nástupem příznaků, brána k infekci
Výsledek se měří na konci sledování (obvykle mezi 12 a 24 měsíci po přerušení antibiotické terapie)
míra selhání pod ceftarolinem
Časové okno: Výsledek se měří na konci sledování (obvykle mezi 12 a 24 měsíci po přerušení antibiotické terapie)
Selhání léčby je definováno místním klinickým a/nebo mikrobiologickým relapsem; a/nebo potřeba dalšího chirurgického zákroku; smrt septického původu
Výsledek se měří na konci sledování (obvykle mezi 12 a 24 měsíci po přerušení antibiotické terapie)
míra selhání při léčbě ceftobiprolem
Časové okno: Výsledek se měří na konci sledování (obvykle mezi 12 a 24 měsíci po přerušení antibiotické terapie)
Selhání léčby je definováno místním klinickým a/nebo mikrobiologickým relapsem; a/nebo potřeba dalšího chirurgického zákroku; smrt septického původu
Výsledek se měří na konci sledování (obvykle mezi 12 a 24 měsíci po přerušení antibiotické terapie)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí účinky související s léčbou
Časové okno: 2 měsíce
popis nežádoucího účinku ceftarolinu a/nebo ceftobiprolu podle hodnocení CTCAE v4.0
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

5. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

5. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-157

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Antibiotická reakce

Klinické studie na Popis použití ceftarolinu a ceftobiprolu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit