Оценка переносимости цефтаролина и цефтобипрола при лечении БПИ/ППИ
3 июня 2020 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Оценка переносимости беталактаминов против MRSA (цефтаролин/цефтобипрол) при лечении BJI/PJI: ретроспективное исследование в референс-центре
Золотистый стафилококк и коагулазоотрицательные стафилококки ответственны за большую часть ППИ. Что касается высокой степени резистентности к метициллину, современные руководства рекомендуют использование гликопептида и чаще всего ванкомицина в качестве антиграмположительного агента в эмпирической терапии до получения микробиологических результатов. Ванкомицин не считается безопасным антибиотиком, а даптомицин часто является альтернативой.
Цефтаролин и цефтобипрол являются единственными беталактамами, активными в отношении метициллин-резистентных стафилококков. Поскольку некоторые данные сообщают о синергической активности с даптомицином, они могут быть вариантом лечения устойчивых к лекарственным препаратам стафилококков BJI, но их использование не по назначению при этом показании.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
22
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69004
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты, перенесшие ППИ или BJI, получавшие лечение цефтаролином и/или цефтобипролом в CRIOAc Lyon
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие ППИ или BJI, получавшие лечение цефтаролином и/или цефтобипролом
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Описание применения цефтаролина и цефтобипрола
описание пациентов и их PJI/BJI, условия использования, побочные эффекты
|
Цефтаролин и цефтобипрол являются единственными беталактамами, активными в отношении метициллин-резистентных стафилококков.
Описание условий использования этих антибиотиков при ППИ и БПИ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка применения цефтаролина и цефтобипрола: пациенты
Временное ограничение: Исход оценивается в конце наблюдения (обычно между 12 и 24 месяцами после прекращения антибактериальной терапии).
|
тип пациентов: возраст, ИМ
|
Исход оценивается в конце наблюдения (обычно между 12 и 24 месяцами после прекращения антибактериальной терапии).
|
|
Оценка применения цефтаролина: дозировка
Временное ограничение: Исход оценивается в конце наблюдения (обычно между 12 и 24 месяцами после прекращения антибактериальной терапии).
|
дозировка, продолжительность
|
Исход оценивается в конце наблюдения (обычно между 12 и 24 месяцами после прекращения антибактериальной терапии).
|
|
Оценка применения цефтаролина: PJI/BJI
Временное ограничение: Исход оценивается в конце наблюдения (обычно между 12 и 24 месяцами после прекращения антибактериальной терапии).
|
описание ППИ/БПИ, леченных цефтаролином: наличие протеза коленного или тазобедренного сустава, эволюция между установкой протеза и появлением симптомов, путь к инфекции
|
Исход оценивается в конце наблюдения (обычно между 12 и 24 месяцами после прекращения антибактериальной терапии).
|
|
Оценка применения цефтобипрола: дозировка
Временное ограничение: Исход оценивается в конце наблюдения (обычно между 12 и 24 месяцами после прекращения антибактериальной терапии).
|
дозировка, продолжительность
|
Исход оценивается в конце наблюдения (обычно между 12 и 24 месяцами после прекращения антибактериальной терапии).
|
|
Оценка использования цефтобипрола: PJI/BJI
Временное ограничение: Исход оценивается в конце наблюдения (обычно между 12 и 24 месяцами после прекращения антибактериальной терапии).
|
описание ППИ/БПИ, леченных цефтобипролом: наличие протеза коленного или тазобедренного сустава, эволюция между установкой протеза и появлением симптомов, путь к инфекции
|
Исход оценивается в конце наблюдения (обычно между 12 и 24 месяцами после прекращения антибактериальной терапии).
|
|
частота неудач при цефтаролине
Временное ограничение: Исход оценивается в конце наблюдения (обычно между 12 и 24 месяцами после прекращения антибактериальной терапии).
|
Неэффективность лечения определяется местным клиническим и/или микробиологическим рецидивом; и/или необходимость дополнительной операции; смерть септического генеза
|
Исход оценивается в конце наблюдения (обычно между 12 и 24 месяцами после прекращения антибактериальной терапии).
|
|
частота неудач при лечении цефтобипролом
Временное ограничение: Исход оценивается в конце наблюдения (обычно между 12 и 24 месяцами после прекращения антибактериальной терапии).
|
Неэффективность лечения определяется местным клиническим и/или микробиологическим рецидивом; и/или необходимость дополнительной операции; смерть септического генеза
|
Исход оценивается в конце наблюдения (обычно между 12 и 24 месяцами после прекращения антибактериальной терапии).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нежелательные явления, связанные с лечением
Временное ограничение: 2 месяца
|
описание нежелательных явлений при приеме цефтаролина и/или цефтобипрола по оценке CTCAE v4.0
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 мая 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-157
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Описание применения цефтаролина и цефтобипрола
-
Apos Medical and Sports Technology Ltd.ЗавершенныйКоленный остеоартрозСингапур
-
Hospices Civils de LyonЗавершенныйИмплантация кохлеарного протезаФранция
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityНеизвестный
-
Hospices Civils de LyonЗавершенныйКохлеарный Имплант для детейФранция