Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena tolerancji ceftaroliny i ceftobiprolu w leczeniu BJI/PJI

3 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Ocena tolerancji betalaktamin przeciw MRSA (ceftarolina / ceftobiprol) w leczeniu BJI/PJI: badanie retrospektywne w ośrodku referencyjnym

Gronkowiec złocisty i gronkowce koagulazoujemne są odpowiedzialne za dużą większość PJI. Ze względu na wysoki odsetek metycylinooporności, aktualne wytyczne zalecają stosowanie glikopeptydu, a najczęściej wankomycyny, jako antygrama dodatniego w terapii empirycznej, w oczekiwaniu na wyniki mikrobiologiczne. Wankomycyna nie jest uważana za bezpieczny antybiotyk, a daptomycyna jest często opcją alternatywną.

Ceftarolina i ceftobiprol są jedynymi beta-laktamami aktywnymi wobec gronkowców opornych na metycylinę. Ponieważ niektóre dane wskazują na działanie synergistyczne z daptomycyną, mogą one stanowić opcję w przypadku gronkowców BJI opornych na leki, ale ich stosowanie w tym wskazaniu jest niezgodne z zaleceniami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lyon, Francja, 69004
        • Hospices Civils de Lyon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci po PJI lub BJI leczeni ceftaroliną i/lub ceftobiprolem leczeni w CRIOAc Lyon

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci po PJI lub BJI leczeni ceftaroliną i (lub) ceftobiprolem

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Opis zastosowania ceftaroliny i ceftobiprolu
opis pacjentów i ich PJI/BJI,warunki stosowania, zdarzenie niepożądane
Inny: Opis zastosowania ceftaroliny i ceftobiprolu
Ceftarolina i ceftobiprol są jedynymi beta-laktamami aktywnymi wobec gronkowców opornych na metycylinę. Opis warunków stosowania tych antybiotyków w PJI i BJI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zastosowania ceftaroliny i ceftobiprolu: pacjenci
Ramy czasowe: Wynik jest mierzony na koniec okresu obserwacji (zwykle między 12 a 24 miesiącem po przerwaniu antybiotykoterapii)
typ pacjentów: wiek, CMI
Wynik jest mierzony na koniec okresu obserwacji (zwykle między 12 a 24 miesiącem po przerwaniu antybiotykoterapii)
Ocena zastosowania ceftaroliny: dawkowanie
Ramy czasowe: Wynik jest mierzony na koniec okresu obserwacji (zwykle między 12 a 24 miesiącem po przerwaniu antybiotykoterapii)
dawka, czas trwania
Wynik jest mierzony na koniec okresu obserwacji (zwykle między 12 a 24 miesiącem po przerwaniu antybiotykoterapii)
Ocena zastosowania ceftaroliny : PJI/BJI
Ramy czasowe: Wynik jest mierzony na koniec okresu obserwacji (zwykle między 12 a 24 miesiącem po przerwaniu antybiotykoterapii)
opis PJI/BJI leczonych ceftaroliną: obecność protezy stawu kolanowego lub biodrowego, ewolucja między założeniem protezy a wystąpieniem objawów, droga do zakażenia
Wynik jest mierzony na koniec okresu obserwacji (zwykle między 12 a 24 miesiącem po przerwaniu antybiotykoterapii)
Ocena zastosowania ceftobiprolu: dawkowanie
Ramy czasowe: Wynik jest mierzony na koniec okresu obserwacji (zwykle między 12 a 24 miesiącem po przerwaniu antybiotykoterapii)
dawka, czas trwania
Wynik jest mierzony na koniec okresu obserwacji (zwykle między 12 a 24 miesiącem po przerwaniu antybiotykoterapii)
Ocena zastosowania ceftobiprolu: PJI/BJI
Ramy czasowe: Wynik jest mierzony na koniec okresu obserwacji (zwykle między 12 a 24 miesiącem po przerwaniu antybiotykoterapii)
opis PJI/BJI leczonych ceftobiprolem: obecność protezy stawu kolanowego lub biodrowego, ewolucja między założeniem protezy a wystąpieniem objawów, droga do zakażenia
Wynik jest mierzony na koniec okresu obserwacji (zwykle między 12 a 24 miesiącem po przerwaniu antybiotykoterapii)
odsetek niepowodzeń w przypadku ceftaroliny
Ramy czasowe: Wynik jest mierzony na koniec okresu obserwacji (zwykle między 12 a 24 miesiącem po przerwaniu antybiotykoterapii)
Niepowodzenie leczenia definiuje się jako miejscowy nawrót kliniczny i/lub mikrobiologiczny; i/lub potrzeba dodatkowej operacji; śmierć pochodzenia septycznego
Wynik jest mierzony na koniec okresu obserwacji (zwykle między 12 a 24 miesiącem po przerwaniu antybiotykoterapii)
odsetek niepowodzeń w przypadku ceftobiprolu
Ramy czasowe: Wynik jest mierzony na koniec okresu obserwacji (zwykle między 12 a 24 miesiącem po przerwaniu antybiotykoterapii)
Niepowodzenie leczenia definiuje się jako miejscowy nawrót kliniczny i/lub mikrobiologiczny; i/lub potrzeba dodatkowej operacji; śmierć pochodzenia septycznego
Wynik jest mierzony na koniec okresu obserwacji (zwykle między 12 a 24 miesiącem po przerwaniu antybiotykoterapii)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane związane z leczeniem
Ramy czasowe: 2 miesiące
opis zdarzenia niepożądanego po zastosowaniu ceftaroliny i/lub ceftobiprolu według oceny CTCAE v4.0
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-157

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opis zastosowania ceftaroliny i ceftobiprolu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj