Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keftaroliinin ja keftobiprolin sietokyvyn arviointi BJI/PJI:n hoidossa

keskiviikko 3. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Anti-MRSA-beetalaktamiinien (keftaroliini/keftobiproli) sietokyvyn arviointi BJI/PJI:n hoidossa: Retrospektiivinen tutkimus referenssikeskuksessa

Staphyloccous aureus ja koagulaasinegatiiviset stafylokit ovat vastuussa suuresta enemmistöstä PJI:stä. Mitä tulee metisilliiniresistenssin korkeaan määrään, nykyiset ohjeet suosittelevat glykopeptidin ja useimmiten vankomysiinin käyttöä anti-gram-positiivisena aineena empiirisessä terapiassa mikrobiologisia tuloksia odotellessa. Vankomysiiniä ei pidetä turvallisena antibioottina, ja daptomysiini on usein vaihtoehtoinen vaihtoehto.

Keftaroliini ja keftobiproli ovat ainoita beetalaktaamia, jotka vaikuttavat metisilliiniresistentteihin stafylokokkeihin. Koska jotkin tiedot raportoivat synergististä aktiivisuutta daptomysiinin kanssa, ne voisivat olla vaihtoehto pandrug-resistenttien stafylokokkien BJI:ssä, mutta niiden käyttö tässä indikaatiossa on poikkeavaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lyon, Ranska, 69004
        • Hospices Civils de Lyon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joita on hoidettu PJI- tai BJI-tautia keftaroliinilla ja/tai keftobiprolilla hoidettuna CRIOAc Lyonissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joita on hoidettu PJI tai BJI keftaroliinilla ja/tai keftobiprolilla

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Keftaroliinin ja keftobiprolin käytön kuvaus
kuvaus potilaista ja heidän PJI/BJI:stään, käyttöolosuhteet, haittatapahtuma
Muut: Keftaroliinin ja keftobiprolin käytön kuvaus
Keftaroliini ja keftobiproli ovat ainoita beetalaktaamia, jotka vaikuttavat metisilliiniresistentteihin stafylokokkeihin. Kuvaus näiden antibioottien käyttöolosuhteista PJI:ssä ja BJI:ssä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keftaroliinin ja keftobiprolin käytön arviointi: potilaat
Aikaikkuna: Tulos mitataan seurannan lopussa (yleensä 12-24 kuukautta antibioottihoidon keskeytymisen jälkeen)
potilastyypit: ikä, CMI
Tulos mitataan seurannan lopussa (yleensä 12-24 kuukautta antibioottihoidon keskeytymisen jälkeen)
Keftaroliinin käytön arviointi: annostus
Aikaikkuna: Tulos mitataan seurannan lopussa (yleensä 12-24 kuukautta antibioottihoidon keskeytymisen jälkeen)
annostus, kesto
Tulos mitataan seurannan lopussa (yleensä 12-24 kuukautta antibioottihoidon keskeytymisen jälkeen)
Keftaroliinin käytön arviointi: PJI/BJI
Aikaikkuna: Tulos mitataan seurannan lopussa (yleensä 12-24 kuukautta antibioottihoidon keskeytymisen jälkeen)
kuvaus keftaroliinilla hoidetusta PJI/BJI:stä: polvi- tai lonkkaproteesin olemassaolo, evoluutio proteesin asettamisen ja oireiden alkamisen välillä, portti infektioon
Tulos mitataan seurannan lopussa (yleensä 12-24 kuukautta antibioottihoidon keskeytymisen jälkeen)
Keftobiprolin käytön arviointi: annostus
Aikaikkuna: Tulos mitataan seurannan lopussa (yleensä 12-24 kuukautta antibioottihoidon keskeytymisen jälkeen)
annostus, kesto
Tulos mitataan seurannan lopussa (yleensä 12-24 kuukautta antibioottihoidon keskeytymisen jälkeen)
Keftobiprolin käytön arviointi: PJI/BJI
Aikaikkuna: Tulos mitataan seurannan lopussa (yleensä 12-24 kuukautta antibioottihoidon keskeytymisen jälkeen)
kuvaus keftobiprolilla hoidetusta PJI/BJI:stä: polvi- tai lonkkaproteesin olemassaolo, evoluutio proteesin asettamisen ja oireiden alkamisen välillä, portti infektioon
Tulos mitataan seurannan lopussa (yleensä 12-24 kuukautta antibioottihoidon keskeytymisen jälkeen)
epäonnistumisaste keftaroliinilla
Aikaikkuna: Tulos mitataan seurannan lopussa (yleensä 12-24 kuukautta antibioottihoidon keskeytymisen jälkeen)
Hoidon epäonnistumisen määrittelee paikallinen kliininen ja/tai mikrobiologinen uusiutuminen; ja/tai lisäleikkauksen tarve; septistä alkuperää oleva kuolema
Tulos mitataan seurannan lopussa (yleensä 12-24 kuukautta antibioottihoidon keskeytymisen jälkeen)
epäonnistumisaste keftobiprolilla
Aikaikkuna: Tulos mitataan seurannan lopussa (yleensä 12-24 kuukautta antibioottihoidon keskeytymisen jälkeen)
Hoidon epäonnistumisen määrittelee paikallinen kliininen ja/tai mikrobiologinen uusiutuminen; ja/tai lisäleikkauksen tarve; septistä alkuperää oleva kuolema
Tulos mitataan seurannan lopussa (yleensä 12-24 kuukautta antibioottihoidon keskeytymisen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitoon liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: 2 kuukautta
keftaroliinin ja/tai keftobiprolin aiheuttaman haittatapahtuman kuvaus CTCAE v4.0:lla arvioituna
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-157

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keftaroliinin ja keftobiprolin käytön kuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa