Avaliação da Tolerância de Ceftarolina e Ceftobiprole no Manejo de IBJ/IAP
3 de junho de 2020 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Avaliação da Tolerância de Betalactaminas Anti-MRSA (Ceftarolina / Ceftobiprole) no Manejo de IBJ/IAP: Estudo Retrospectivo em Centro de Referência
Staphyloccous aureus e estafilocos coagulase negativa são responsáveis pela grande maioria das IAP. Em relação à alta taxa de resistência à meticilina, as diretrizes atuais recomendam o uso de glicopeptídeo, e mais frequentemente vancomicina, como agente anti-gram positivo na terapia empírica, enquanto se aguardam os resultados microbiológicos. A vancomicina não é considerada um antibiótico seguro e a daptomicina é frequentemente uma opção alternativa.
A ceftarolina e o ceftobiprole são os únicos betalactâmicos ativos contra estafilococos resistentes à meticilina. Como alguns dados relatam uma atividade sinérgica com a daptomicina, eles podem ser uma opção em estafilococos BJI pandrug-resistentes, mas seu uso é off label nesta indicação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
22
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Lyon, França, 69004
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com IAP ou IBJ tratados com ceftarolina e/ou ceftobiprole tratados no CRIOAc Lyon
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com IAP ou IBJ tratados com ceftarolina e/ou ceftobiprole
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Descrição do uso de ceftarolina e ceftobiprole
descrição dos pacientes e seus PJI/BJI,condições de uso, evento adverso
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A ceftarolina e o ceftobiprole são os únicos betalactâmicos ativos contra estafilococos resistentes à meticilina.
Descrição da condição de uso desses antibióticos em PJI e BJI
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do uso de ceftarolina e ceftobiprole: pacientes
Prazo: O resultado é medido no final do acompanhamento (geralmente entre 12 e 24 meses após a interrupção da antibioticoterapia)
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tipo de pacientes: idade, CMI
|
O resultado é medido no final do acompanhamento (geralmente entre 12 e 24 meses após a interrupção da antibioticoterapia)
|
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Avaliação do uso de ceftarolina: dosagem
Prazo: O resultado é medido no final do acompanhamento (geralmente entre 12 e 24 meses após a interrupção da antibioticoterapia)
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dosagem, duração
|
O resultado é medido no final do acompanhamento (geralmente entre 12 e 24 meses após a interrupção da antibioticoterapia)
|
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Avaliação do uso de ceftarolina: PJI/BJI
Prazo: O resultado é medido no final do acompanhamento (geralmente entre 12 e 24 meses após a interrupção da antibioticoterapia)
|
descrição da IAP/BJI tratada com ceftarolina: presença de prótese de joelho ou quadril, evolução entre a colocação da prótese e o início dos sintomas, porta de entrada para infecção
|
O resultado é medido no final do acompanhamento (geralmente entre 12 e 24 meses após a interrupção da antibioticoterapia)
|
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Avaliação do uso de ceftobiprole: dosagem
Prazo: O resultado é medido no final do acompanhamento (geralmente entre 12 e 24 meses após a interrupção da antibioticoterapia)
|
dosagem, duração
|
O resultado é medido no final do acompanhamento (geralmente entre 12 e 24 meses após a interrupção da antibioticoterapia)
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Avaliação do uso de ceftobiprole: PJI/BJI
Prazo: O resultado é medido no final do acompanhamento (geralmente entre 12 e 24 meses após a interrupção da antibioticoterapia)
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descrição da IAP/BJI tratada com ceftobiprole: presença de prótese de joelho ou quadril, evolução entre a colocação da prótese e o início dos sintomas, porta de entrada para infecção
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O resultado é medido no final do acompanhamento (geralmente entre 12 e 24 meses após a interrupção da antibioticoterapia)
|
|
taxa de falha sob ceftarolina
Prazo: O resultado é medido no final do acompanhamento (geralmente entre 12 e 24 meses após a interrupção da antibioticoterapia)
|
A falha do tratamento é definida por recidiva clínica e/ou microbiológica local; e/ou necessidade de cirurgia adicional; morte de origem séptica
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O resultado é medido no final do acompanhamento (geralmente entre 12 e 24 meses após a interrupção da antibioticoterapia)
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taxa de falha sob ceftobiprole
Prazo: O resultado é medido no final do acompanhamento (geralmente entre 12 e 24 meses após a interrupção da antibioticoterapia)
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A falha do tratamento é definida por recidiva clínica e/ou microbiológica local; e/ou necessidade de cirurgia adicional; morte de origem séptica
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O resultado é medido no final do acompanhamento (geralmente entre 12 e 24 meses após a interrupção da antibioticoterapia)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eventos adversos relacionados ao tratamento
Prazo: 2 meses
|
descrição do evento adverso sob ceftarolina e/ou ceftobiprole conforme avaliado por CTCAE v4.0
|
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
5 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Real)
5 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
1 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-157
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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