BJI / PJIの管理におけるセフタロリンおよびセフトビプロールの耐性の評価
2020年6月3日 更新者：Hospices Civils de Lyon
BJI / PJIの管理における抗MRSAベータラクタミン（セフタロリン/セフトビプロール）の耐性の評価：リファレンスセンターでの後ろ向き研究
黄色ブドウ球菌およびコアグラーゼ陰性ブドウ球菌は、PJIの大部分を占めています。 メチシリン耐性率が高いことに関して、現在のガイドラインでは、微生物学的結果を待っている間、経験的治療における抗グラム陽性薬として糖ペプチド、最も頻繁にはバンコマイシンの使用を推奨しています。 バンコマイシンは安全な抗生物質とは見なされておらず、ダプトマイシンはしばしば代替オプションです.
セフタロリンとセフトビプロールは、メチシリン耐性ブドウ球菌に対して有効な唯一のベータラクタムです。 一部のデータはダプトマイシンとの相乗作用を報告しているため、パンドラッグ耐性ブドウ球菌 BJI の選択肢になる可能性がありますが、この適応症では適応外の場合に使用されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
22
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lyon、フランス、69004
- Hospices Civils de Lyon
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
CRIOAc Lyonで治療されたセフタロリンおよび/またはセフトビプロールで治療されたPJIまたはBJIを受けた患者
説明
包含基準:
- セフタロリンおよび/またはセフトビプロールで治療されたPJIまたはBJIを受けた患者
除外基準:
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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セフタロリンとセフトビプロールの使用説明書
患者の説明とその PJI/BJI、使用条件、有害事象
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セフタロリンとセフトビプロールは、メチシリン耐性ブドウ球菌に対して有効な唯一のベータラクタムです。
PJI および BJI におけるこれらの抗生物質の使用条件の説明
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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セフタロリンおよびセフトビプロールの使用の評価：患者
時間枠：転帰はフォローアップの最後に測定されます (通常、抗生物質療法の中断後 12 ～ 24 か月間)。
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患者のタイプ: 年齢、CMI
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転帰はフォローアップの最後に測定されます (通常、抗生物質療法の中断後 12 ～ 24 か月間)。
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セフタロリンの使用の評価：投与量
時間枠：転帰はフォローアップの最後に測定されます (通常、抗生物質療法の中断後 12 ～ 24 か月間)。
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投与量、期間
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転帰はフォローアップの最後に測定されます (通常、抗生物質療法の中断後 12 ～ 24 か月間)。
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セフタロリンの使用評価：PJI/BJI
時間枠：転帰はフォローアップの最後に測定されます (通常、抗生物質療法の中断後 12 ～ 24 か月間)。
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セフタロリンで治療された PJI/BJI の説明 : 膝または股関節のプロテーゼの存在、プロテーゼの配置と症状の発症の間の進化、感染への入り口
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転帰はフォローアップの最後に測定されます (通常、抗生物質療法の中断後 12 ～ 24 か月間)。
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セフトビプロールの使用に関する評価：投与量
時間枠：転帰はフォローアップの最後に測定されます (通常、抗生物質療法の中断後 12 ～ 24 か月間)。
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投与量、期間
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転帰はフォローアップの最後に測定されます (通常、抗生物質療法の中断後 12 ～ 24 か月間)。
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セフトビプロールの使用評価：PJI/BJI
時間枠：転帰はフォローアップの最後に測定されます (通常、抗生物質療法の中断後 12 ～ 24 か月間)。
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セフトビプロールによって治療される PJI/BJI の説明 : 膝または股関節プロテーゼの存在、プロテーゼの配置と症状の発症の間の進化、感染への入り口
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転帰はフォローアップの最後に測定されます (通常、抗生物質療法の中断後 12 ～ 24 か月間)。
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セフタロリン下での失敗率
時間枠：転帰はフォローアップの最後に測定されます (通常、抗生物質療法の中断後 12 ～ 24 か月間)。
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治療の失敗は、局所的な臨床的および/または微生物学的再発によって定義されます。および/または追加の手術の必要性;敗血症による死亡
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転帰はフォローアップの最後に測定されます (通常、抗生物質療法の中断後 12 ～ 24 か月間)。
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セフトビプロールの失敗率
時間枠：転帰はフォローアップの最後に測定されます (通常、抗生物質療法の中断後 12 ～ 24 か月間)。
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治療の失敗は、局所的な臨床的および/または微生物学的再発によって定義されます。および/または追加の手術の必要性;敗血症による死亡
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転帰はフォローアップの最後に測定されます (通常、抗生物質療法の中断後 12 ～ 24 か月間)。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療関連の有害事象
時間枠：2ヶ月
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CTCAE v4.0 によって評価された、セフタロリンおよび/またはセフトビプロールの下での有害事象の説明
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月1日
一次修了 (実際)
2020年5月5日
研究の完了 (実際)
2020年5月5日
試験登録日
最初に提出
2020年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月26日
最初の投稿 (実際)
2020年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月3日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
セフタロリンとセフトビプロールの使用説明書の臨床試験
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Giancarlo Natalucci積極的、募集していない
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University of LincolnNottinghamshire Healthcare NHS Trust募集
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Massachusetts General HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Dartmouth-Hitchcock Medical Center; Griffin Hospital と他の協力者募集
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Huazhong University of Science and Technologyまだ募集していません