Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af tolerancen af ​​Ceftarolin og Ceftobiprol i håndteringen af ​​BJI / PJI

3. juni 2020 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Evaluering af tolerancen af ​​anti-MRSA Betalactaminer (Ceftarolin / Ceftobiprol) i håndteringen af ​​BJI / PJI: en retrospektiv undersøgelse i et referencecenter

Staphyloccus aureus og koagulase negative stafylokier er ansvarlige for en stor del af PJI. Hvad angår den høje grad af methicillinresistens, anbefaler de nuværende retningslinjer brugen af ​​et glycopeptid, og oftest vancomycin, som det anti-gram-positive middel i empirisk terapi, mens man afventer de mikrobiologiske resultater. Vancomycin betragtes ikke som et sikkert antibiotikum, og daptomycin er ofte en alternativ mulighed.

Ceftarolin og ceftobiprol er den eneste betalactam, der er aktiv på methicillin-resistente stafylokokker. Da nogle data rapporterer en synergistisk aktivitet med daptomycin, kunne de være en mulighed i pandrug-resistente stafylokokker BJI, men deres anvendelse er off label i denne indikation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

22

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69004
        • Hospices Civils de Lyon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der har fået en PJI eller BJI behandlet med ceftarolin og/eller ceftobiprol behandlet på CRIOAc Lyon

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der har fået en PJI eller BJI behandlet med ceftarolin og/eller ceftobiprol

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Beskrivelse af brugen af ​​ceftarolin og ceftobiprol
beskrivelse af patienter og deres PJI/BJI, brugsbetingelser, bivirkning
Andet: Beskrivelse af brugen af ​​ceftarolin og ceftobiprol
Ceftarolin og ceftobiprol er den eneste betalactam, der er aktiv på methicillin-resistente stafylokokker. Beskrivelse af tilstanden ved brug af disse antibiotika ved PJI og BJI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af brugen af ​​ceftarolin og ceftobiprol: patienter
Tidsramme: Resultatet måles ved slutningen af ​​opfølgningen (normalt mellem 12 og 24 måneder efter afbrydelse af antibiotikabehandling)
patienttype: alder, CMI
Resultatet måles ved slutningen af ​​opfølgningen (normalt mellem 12 og 24 måneder efter afbrydelse af antibiotikabehandling)
Evaluering af brug af ceftarolin: dosering
Tidsramme: Resultatet måles ved slutningen af ​​opfølgningen (normalt mellem 12 og 24 måneder efter afbrydelse af antibiotikabehandling)
dosering, varighed
Resultatet måles ved slutningen af ​​opfølgningen (normalt mellem 12 og 24 måneder efter afbrydelse af antibiotikabehandling)
Evaluering af brug af ceftarolin: PJI/BJI
Tidsramme: Resultatet måles ved slutningen af ​​opfølgningen (normalt mellem 12 og 24 måneder efter afbrydelse af antibiotikabehandling)
beskrivelse af PJI/BJI behandlet med ceftarolin: tilstedeværelse af knæ- eller hofteprotese, udvikling mellem proteseplacering og indtræden af ​​symptomer, gateway til infektion
Resultatet måles ved slutningen af ​​opfølgningen (normalt mellem 12 og 24 måneder efter afbrydelse af antibiotikabehandling)
Evaluering af brug af ceftobiprol: dosering
Tidsramme: Resultatet måles ved slutningen af ​​opfølgningen (normalt mellem 12 og 24 måneder efter afbrydelse af antibiotikabehandling)
dosering, varighed
Resultatet måles ved slutningen af ​​opfølgningen (normalt mellem 12 og 24 måneder efter afbrydelse af antibiotikabehandling)
Evaluering af brug af ceftobiprol: PJI/BJI
Tidsramme: Resultatet måles ved slutningen af ​​opfølgningen (normalt mellem 12 og 24 måneder efter afbrydelse af antibiotikabehandling)
beskrivelse af PJI/BJI behandlet med ceftobiprol: tilstedeværelse af knæ- eller hofteprotese, udvikling mellem proteseplacering og begyndelse af symptomer, gateway til infektion
Resultatet måles ved slutningen af ​​opfølgningen (normalt mellem 12 og 24 måneder efter afbrydelse af antibiotikabehandling)
fejlrate under ceftarolin
Tidsramme: Resultatet måles ved slutningen af ​​opfølgningen (normalt mellem 12 og 24 måneder efter afbrydelse af antibiotikabehandling)
Behandlingssvigt er defineret ved lokalt klinisk og/eller mikrobiologisk tilbagefald; og/eller behov for yderligere operation; død af septisk oprindelse
Resultatet måles ved slutningen af ​​opfølgningen (normalt mellem 12 og 24 måneder efter afbrydelse af antibiotikabehandling)
fejlrate under ceftobiprol
Tidsramme: Resultatet måles ved slutningen af ​​opfølgningen (normalt mellem 12 og 24 måneder efter afbrydelse af antibiotikabehandling)
Behandlingssvigt er defineret ved lokalt klinisk og/eller mikrobiologisk tilbagefald; og/eller behov for yderligere operation; død af septisk oprindelse
Resultatet måles ved slutningen af ​​opfølgningen (normalt mellem 12 og 24 måneder efter afbrydelse af antibiotikabehandling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsrelaterede bivirkninger
Tidsramme: 2 måneder
beskrivelse af bivirkning under ceftarolin og/eller ceftobiprol som vurderet af CTCAE v4.0
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

5. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-157

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Antibiotisk reaktion

Kliniske forsøg med Beskrivelse af brugen af ​​ceftarolin og ceftobiprol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner