Ceftaroline 和 Ceftobiprole 在 BJI / PJI 治疗中的耐受性评估
2020年6月3日 更新者：Hospices Civils de Lyon
BJI / PJI 治疗中抗 MRSA 倍他乐胺（Ceftaroline / Ceftobiprole）耐受性的评估：参考中心的回顾性研究
金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌是造成大部分 PJI 的原因。 关于高甲氧西林耐药率，目前的指南建议使用糖肽，最常见的是万古霉素，作为经验性治疗中的抗革兰氏阳性药物，同时等待微生物学结果。 万古霉素不被认为是一种安全的抗生素，而达托霉素通常是一种替代选择。
Ceftaroline 和ceftobiprole 是唯一对耐甲氧西林葡萄球菌有活性的β-内酰胺。 由于一些数据报告了与达托霉素的协同作用，它们可能是泛耐药葡萄球菌 BJI 的一种选择，但如果在该适应症中超出标签，则可以使用它们。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
22
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lyon、法国、69004
- Hospices Civils de LYON
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在 CRIOAc Lyon 接受头孢洛林和/或头孢比普利治疗的 PJI 或 BJI 患者
描述
纳入标准：
- 接受过头孢洛林和/或头孢比普利治疗的 PJI 或 BJI 患者
排除标准：
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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Ceftaroline和ceftobiprole的使用说明
患者描述及其 PJI/BJI、使用条件、不良事件
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Ceftaroline 和ceftobiprole 是唯一对耐甲氧西林葡萄球菌有活性的β-内酰胺。
PJI和BJI这些抗生素的使用情况说明
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Ceftaroline 和 ceftobiprole 的使用评价：患者
大体时间：结果在随访结束时测量（通常在抗生素治疗中断后 12 到 24 个月之间）
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患者类型：年龄、CMI
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结果在随访结束时测量（通常在抗生素治疗中断后 12 到 24 个月之间）
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头孢洛林使用评价：剂量
大体时间：结果在随访结束时测量（通常在抗生素治疗中断后 12 到 24 个月之间）
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剂量，持续时间
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结果在随访结束时测量（通常在抗生素治疗中断后 12 到 24 个月之间）
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头孢洛林使用评价：PJI/BJI
大体时间：结果在随访结束时测量（通常在抗生素治疗中断后 12 到 24 个月之间）
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ceftaroline 治疗的 PJI/BJI 的描述：膝关节或髋关节假体的存在、假体放置与症状发作之间的演变、感染途径
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结果在随访结束时测量（通常在抗生素治疗中断后 12 到 24 个月之间）
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头孢比普利的使用评价：剂量
大体时间：结果在随访结束时测量（通常在抗生素治疗中断后 12 到 24 个月之间）
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剂量，持续时间
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结果在随访结束时测量（通常在抗生素治疗中断后 12 到 24 个月之间）
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头孢比普利的使用评价：PJI/BJI
大体时间：结果在随访结束时测量（通常在抗生素治疗中断后 12 到 24 个月之间）
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ceftobiprole 治疗的 PJI/BJI 的描述：膝关节或髋关节假体的存在、假体放置和症状发作之间的演变、感染途径
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结果在随访结束时测量（通常在抗生素治疗中断后 12 到 24 个月之间）
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ceftaroline 下的失败率
大体时间：结果在随访结束时测量（通常在抗生素治疗中断后 12 到 24 个月之间）
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治疗失败定义为局部临床和/或微生物学复发；和/或需要额外的手术；化脓性死亡
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结果在随访结束时测量（通常在抗生素治疗中断后 12 到 24 个月之间）
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ceftobiprole 下的失败率
大体时间：结果在随访结束时测量（通常在抗生素治疗中断后 12 到 24 个月之间）
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治疗失败定义为局部临床和/或微生物学复发；和/或需要额外的手术；化脓性死亡
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结果在随访结束时测量（通常在抗生素治疗中断后 12 到 24 个月之间）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗相关不良事件
大体时间：2个月
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根据 CTCAE v4.0 评估的头孢洛林和/或头孢比普利不良事件的描述
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2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月1日
初级完成 (实际的)
2020年5月5日
研究完成 (实际的)
2020年5月5日
研究注册日期
首次提交
2020年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月26日
首次发布 (实际的)
2020年6月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月3日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Ceftaroline和ceftobiprole的使用说明的临床试验
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