SpotCheck: Jämförelse av förbättrad telemedicin kontra personlig utvärdering för diagnos av hudcancer

Experimentell: Deltagare med hudskador

Deltagare som har upp till 3 angående hudskador kommer att utvärderas av både en personlig hudläkare och ett team av tre teledermatologer (styrelsecertifierade dermatologer). Teledermatoogy-teamet kommer att leverera en konsensusrekommendation. Om antingen den personliga hudläkaren eller teledermatologerna är oroliga för att hudfläckarna kan vara en hudcancer, kommer en biopsi att rekommenderas och kan utföras utan kostnad. Eller om båda är överens om att fläckarna inte är relevanta för hudcancer, kommer ingen biopsi att behövas.

Enhet: Nevisense 3.0

Nevisense, ett AI-baserat point-of-care-system för icke-invasiv utvärdering av oregelbundna födelsemärken är fortfarande det enda FDA-godkända systemet som är tillgängligt för melanomdetektering i USA. Nevisense 3.0 kommer att användas som en engångsexponering av

Procedur: Hudbiopsi

En hudbiopsi är en liten procedur som tar bort ett hudprov från kroppens yta. Metoden som används kommer att vara antingen rakning eller stansteknik. Den maximala storleken på en stansbiopsi kommer att vara 6 mm och dessa sår är i allmänhet stängda med inte mer än 2-3 suturer. En hudbiopsi tar

Enhet: Dermlite Cam

Dermlite Cam är en digitalkamera som tar bilder av huden under korspolariserat och icke-polariserat ljus och är undantagen enligt 510(k). DermLite Cam-enheten visas som en kamera i ett stycke med en laddningskabel och USB-datorkabel. Som en del av kameraenheten finns en förlängningsarm för att göra det möjligt att ta standardiserade kliniska bilder. DermLite Cam kommer att användas för att ta 3 bilder av

Enhet: Barco Demetra

Barco Demetra är ett icke-invasivt hudavbildningssystem som tar multispektrala och vitt ljus dermoskopiska bilder och kliniska fotografier av huden som sedan kan lagras, hämtas, visas och granskas av läkare. Barco Demetra fick 510(k) Premarket-godkännande (K192829). Systemet innefattar en maskinvarubildenhet och en fristående mjukvaruapplikation. Hårdvaruenheten är en bärbar, batteridriven medicinsk enhet för att skaffa och visualisera bilder av huden och ladda upp alla bilder till molnlagring. Mjukvaruapplikationen är molnprogramvara med tillhörande webbapplikation; den kan användas för att visualisera bilder och relaterad data och kan generera konsultationsrapporter. För denna studies syften togs teledermatologiska bilder (dermoskopiska och kliniska - cirka 6 tum, 12 tum och 18 tum) med Barco Demetra efter att tekniska problem uppstod som förbjöd fortsatt användning av Dermlite Cam.

Noggrannhet i hudcancerdiagnos: personlig bedömning

För att jämföra riktigheten av hudcancerdiagnoser mellan personlig rekommendation och telemedicinrekommendationen (tele) kan antalet "positiva" utvärderingar (dvs. rekommenderas för biopsi) som verkligen var hudcancer plus antalet "negativa" utvärderingar (dvs. rekommenderas inte för biopsi) som verkligen var icke-cancerösa dividerat med det totala antalet utvärderade hudskador beräknas.

Noggrannhet i hudcancerdiagnos: Telemedicin utan Nevisense

För att jämföra riktigheten av hudcancerdiagnoser mellan personlig rekommendation och telemedicinrekommendationen (tele) kan antalet "positiva" utvärderingar (dvs. rekommenderas för biopsi) som verkligen var hudcancer plus antalet "negativa" utvärderingar (dvs. rekommenderas inte för biopsi) som verkligen var icke-cancerösa dividerat med det totala antalet utvärderade hudskador beräknas.

Noggrannhet av hudcancerdiagnos: Telemedicin med Nevisense

För att jämföra riktigheten av hudcancerdiagnoser mellan personlig rekommendation och telemedicinrekommendationen (tele) kan antalet "positiva" utvärderingar (dvs. rekommenderas för biopsi) som verkligen var hudcancer plus antalet "negativa" utvärderingar (dvs. rekommenderas inte för biopsi) som verkligen var icke-cancerösa dividerat med det totala antalet utvärderade hudskador beräknas.

Känslighet vid personlig utvärdering vid diagnos av hudcancer

Bedömning av hudläkarens förmåga att utse en individ som har hudcancer som "positiv" under personliga utvärderingar.

Specificitet av personlig utvärdering vid diagnostisering av hudcancer

Bedömning av hudläkarens förmåga att utse en individ som inte har hudcancer som "negativ" under personliga utvärderingar.

Falskt positiv frekvens av personlig utvärdering

Antalet falskt positiva (dvs. diagnostisera en patient med hudcancer när ingen hudcancer är närvarande) av det totala antalet personliga utvärderingar.

Falsk-negativ frekvens av personlig utvärdering

Antalet falsknegativa (dvs. indikerar att en patient inte har hudcancer när hudcancer är närvarande) av det totala antalet personliga utvärderingar.

Positivt prediktivt värde av personlig utvärdering

Sannolikheten att en patient med ett positivt (onormalt) testresultat via personlig utvärdering faktiskt har hudcancer.

Negativt prediktivt värde av personlig utvärdering

Sannolikheten att en person med ett negativt (normalt) testresultat via personlig utvärdering verkligen är fri från sjukdom.

Känslighet för telemedicinsk utvärdering vid diagnostisering av hudcancer: utan Nevisense

Bedömning av hudläkarens förmåga att utse en individ som har hudcancer som "positiv" med hjälp av den telemedicinska plattformen utan nevisense.

Känslighet för telemedicinutvärdering vid diagnos av hudcancer: med Nevisense

Bedömning av hudläkarens förmåga att utse en individ som har hudcancer som "positiv" med hjälp av telemedicinplattformen med nevisense.

Specificitet av telemedicinsk utvärdering vid diagnostisering av hudcancer: utan Nevisense

Bedömning av hudläkarens förmåga att utan nevisense utse en individ som inte har hudcancer som "negativ" med hjälp av telemedicinplattformen.

Specificitet av telemedicinsk utvärdering vid diagnostisering av hudcancer: med Nevisense

Bedömning av hudläkarens förmåga att utse en individ som inte har hudcancer som "negativ" med hjälp av telemedicinplattformen med Nevisense.

Falskt positiv frekvens av telemedicinutvärdering: utan Nevisense

Antalet falskt positiva (dvs. diagnostisera en patient med hudcancer när ingen hudcancer är närvarande) av det totala antalet telemedicinska utvärderingar utan Nevisense.

Falskt positiv frekvens av telemedicinutvärdering: med Nevisense

Antalet falskt positiva (dvs. diagnostisera en patient med hudcancer när ingen hudcancer är närvarande) av det totala antalet telemedicinska utvärderingar med Nevisense.

Falsk-negativ frekvens av telemedicinutvärdering: Utan Nevisense

Antalet falsknegativa (dvs. indikerar att en patient inte har hudcancer när hudcancer är närvarande) av det totala antalet telemedicinska utvärderingar utan Nevisense.

Falsk-negativ frekvens av telemedicinutvärdering: med Nevisense

Antalet falsknegativa (dvs. indikerar att en patient inte har hudcancer när hudcancer är närvarande) av det totala antalet telemedicinska utvärderingar med Nevisense.

Positivt prediktivt värde av telemedicinutvärdering: utan Nevisense

Sannolikheten att en patient med positivt (onormalt) provsvar via telemedicinsk utvärdering utan Nevisense faktiskt har hudcancer.

Positivt prediktivt värde av telemedicinutvärdering: med Nevisense

Sannolikheten att en patient med ett positivt (onormalt) provsvar via telemedicinsk utvärdering med Nevisense faktiskt har hudcancer.

Negativt prediktivt värde av telemedicinutvärdering: utan Nevisense

Sannolikheten att en person med negativt (normalt) testresultat via telemedicinsk utvärdering utan Nevisense verkligen är fri från sjukdom.

Negativt prediktivt värde av telemedicinutvärdering: med Nevisense

Sannolikheten att en person med negativt (normalt) testresultat via telemedicinsk utvärdering med Nevisense verkligen är fri från sjukdom.