SpotCheck: 피부암 진단을 위한 강화된 원격의료 대 대면 평가 비교

실험적: 피부 병변이 있는 참가자

최대 3개의 관련 피부 병변이 있는 참가자는 직접 피부과 전문의와 3명의 원격 피부과 전문의(보드 인증 피부과 전문의)로 구성된 팀이 평가합니다. teledermatoogy 팀은 합의된 권장 사항을 제공합니다. 대면 피부과 전문의 또는 원격 피부과 전문의가 피부 반점이 피부암일 수 있다고 우려하는 경우 생검을 권장하며 무료로 실시할 수 있습니다. 또는 둘 다 반점이 피부암과 관련이 없다는 데 동의하면 생검이 필요하지 않습니다.

장치: 네비센스 3.0

불규칙한 점의 비침습적 평가를 위한 AI 기반 현장 진료 시스템인 Nevisense는 미국에서 흑색종 검출에 사용할 수 있는 유일한 FDA 승인 시스템입니다. Nevisense 3.0은 일회성 노출로 사용됩니다.

절차: 피부 생검

피부 생검은 신체 표면에서 피부 샘플을 제거하는 작은 절차입니다. 사용되는 방법은 면도 또는 펀치 기술입니다. 펀치 생검의 최대 크기는 6mm이며 이러한 상처는 일반적으로 2-3개 이하의 봉합사로 봉합됩니다. 피부 생검은

장치: Dermlite 캠

Dermlite Cam은 교차 편광 및 무편광 조명에서 피부 이미지를 캡처하는 디지털 카메라이며 510(k) 면제입니다. Dermlite Cam 장치는 충전 케이블과 USB 컴퓨터 케이블이 포함된 일체형 카메라로 나타납니다. 카메라 장치의 일부로 표준화된 임상 이미지를 캡처할 수 있도록 신근 팔이 존재합니다. DermLite Cam은 3개의 이미지를 획득하는 데 사용됩니다.

장치: 바르코 데메트라

Barco Demetra는 비침습적 피부 이미징 시스템으로 다중 스펙트럼 및 백색광 진피 이미지와 피부의 임상 사진을 획득하여 의료 전문가가 저장, 검색, 표시 및 검토할 수 있습니다. Barco Demetra는 510(k) 시판 전 승인(K192829)을 받았습니다. 시스템에는 하드웨어 이미징 장치와 독립 실행형 소프트웨어 응용 프로그램이 포함됩니다. 하드웨어 장치는 피부 이미지를 획득 및 시각화하고 모든 이미지를 클라우드 저장소에 업로드하기 위한 휴대용 배터리 구동 의료 장치입니다. 소프트웨어 애플리케이션은 관련 웹 애플리케이션이 있는 클라우드 소프트웨어입니다. 이미지 및 관련 데이터를 시각화하고 상담 보고서를 생성하는 데 사용할 수 있습니다. 이 연구의 목적을 위해 Dermlite Cam의 지속적인 사용을 금지하는 기술적 문제가 발생한 후 Barco Demetra를 사용하여 원격 피부학 이미지(진피 및 임상 - 약 6인치, 12인치 및 18인치)를 촬영했습니다.

피부암 진단의 정확성: 직접 평가

피부암 진단의 직접 추천과 원격의료(원격) 추천의 정확도를 비교하기 위해 '긍정적' 평가 건수(즉, 생검에 권장됨)에 실제 피부암인 경우와 "음성" 평가 횟수(예: 생검에는 권장되지 않음) 실제로 비암성이었던 경우를 평가된 총 피부 병변 수로 나누어 계산합니다.

피부암 진단의 정확성: Nevisense를 사용하지 않는 원격 의료

피부암 진단의 직접 추천과 원격의료(원격) 추천의 정확도를 비교하기 위해 '긍정적' 평가 건수(즉, 생검에 권장됨)에 실제 피부암인 경우와 "음성" 평가 횟수(예: 생검에는 권장되지 않음) 실제로 비암성이었던 경우를 평가된 총 피부 병변 수로 나누어 계산합니다.

피부암 진단의 정확성: Nevisense를 이용한 원격 의료

피부암 진단의 직접 추천과 원격의료(원격) 추천의 정확도를 비교하기 위해 '긍정적' 평가 건수(즉, 생검에 권장됨)에 실제 피부암인 경우와 "음성" 평가 횟수(예: 생검에는 권장되지 않음) 실제로 비암성이었던 경우를 평가된 총 피부 병변 수로 나누어 계산합니다.

피부암 진단에 있어서 대면 평가의 민감도

직접 평가 중에 피부암이 있는 개인을 "양성"으로 지정할 수 있는 피부과 전문의의 능력을 평가합니다.

피부암 진단에 있어서 대면 평가의 특이성

직접 평가 중에 피부암이 없는 개인을 "음성"으로 지정하는 피부과 전문의의 능력을 평가합니다.

직접평가 오탐률

총 직접 평가 횟수 중 위양성(즉, 피부암이 없는 환자를 피부암으로 진단하는 경우)의 수입니다.

대면평가 오탐률

총 직접 평가 횟수 중 위음성(즉, 피부암이 있지만 환자에게 피부암이 없음을 나타냄)의 수입니다.

대면 평가의 긍정적인 예측 가치

직접 평가 결과 양성(비정상) 결과가 나온 환자가 실제로 피부암에 걸렸을 확률.

대면 평가의 부정적인 예측 가치

직접 평가를 통해 음성(정상) 검사 결과가 나온 사람이 실제로 질병이 없을 확률입니다.

피부암 진단에서 원격의료 평가의 민감도: Nevisense 없이

네비센스가 없는 원격 의료 플랫폼을 사용하여 피부암이 있는 개인을 "양성"으로 지정하는 피부과 전문의의 능력을 평가합니다.

피부암 진단에서 원격의료 평가의 민감도: Nevisense 사용

네비센스가 포함된 원격 의료 플랫폼을 사용하여 피부암이 있는 개인을 "양성"으로 지정하는 피부과 전문의의 능력을 평가합니다.

피부암 진단에서 원격의료 평가의 특이성: Nevisense 없이

네비센스가 없는 원격 의료 플랫폼을 사용하여 피부암이 없는 개인을 "음성"으로 지정하는 피부과 전문의의 능력을 평가합니다.

피부암 진단에서 원격의료 평가의 특이성: Nevisense 사용

Nevisense가 포함된 원격 의료 플랫폼을 사용하여 피부암이 없는 개인을 "음성"으로 지정하는 피부과 전문의의 능력을 평가합니다.

원격 의료 평가의 위양성률: Nevisense 사용 안 함

Nevisense를 사용하지 않은 원격 의료 평가의 총 횟수 중 위양성(즉, 피부암이 없는 환자를 피부암으로 진단하는 경우)의 수입니다.

원격 의료 평가의 위양성률: Nevisense 사용

Nevisense를 사용한 원격 의료 평가의 총 횟수 중 위양성(즉, 피부암이 없는 환자를 피부암으로 진단하는 경우)의 수입니다.

원격 의료 평가의 위음성 비율: Nevisense 사용 안 함

Nevisense를 사용하지 않은 원격 의료 평가의 총 횟수 중 위음성(즉, 피부암이 있는 환자에게 피부암이 없음을 나타냄)의 수입니다.

원격 의료 평가의 위음성 비율: Nevisense 사용

Nevisense를 사용한 원격 의료 평가의 총 횟수 중 위음성(즉, 피부암이 있는 환자에게 피부암이 없음을 나타냄)의 수입니다.

원격의료 평가의 긍정적인 예측 가치: Nevisense 없이

네비센스 없이 원격진료 평가를 통해 양성(비정상) 검사 결과가 나온 환자가 실제로 피부암에 걸릴 확률.

원격 의료 평가의 긍정적인 예측 가치: Nevisense 사용

네비센스를 이용한 원격의료 평가를 통해 양성(비정상) 검사 결과가 나온 환자가 실제로 피부암에 걸릴 확률.

원격 의료 평가의 부정적인 예측 가치: Nevisense 없이

네비센스 없이 원격의료 평가를 통해 음성(정상) 검사 결과가 나온 사람이 실제로 질병이 없을 확률.

원격 의료 평가의 부정적 예측 가치: Nevisense 사용

네비센스를 이용한 원격의료 평가를 통해 음성(정상) 검사 결과가 나온 사람이 실제로 질병이 없을 확률.