SpotCheck: Sammenligning av forbedret telemedisin versus personlig evaluering for diagnostisering av hudkreft

Eksperimentell: Deltakere med hudlesjoner

Deltakere som har opptil 3 angående hudlesjoner vil bli evaluert av både en personlig hudlege og et team på tre teledermatologer (styresertifiserte hudleger). Teledermatoogy-teamet vil levere en konsensusanbefaling. Hvis enten den fysiske hudlegen eller teledermatologene er bekymret for at hudflekken(e) kan være hudkreft, vil en biopsi bli anbefalt og kan utføres uten kostnad. Eller hvis begge er enige om at flekken(e) ikke er aktuelt for hudkreft, vil ingen biopsi være nødvendig.

Enhet: Nevisense 3.0

Nevisense, et AI-basert behandlingspunktsystem for ikke-invasiv evaluering av uregelmessige føflekker, er fortsatt det eneste FDA-godkjente systemet tilgjengelig for påvisning av melanom i USA. Nevisense 3.0 vil bli brukt som en engangseksponering av

Fremgangsmåte: Hudbiopsi

En hudbiopsi er en liten prosedyre som fjerner en hudprøve fra overflaten av kroppen. Metoden som benyttes vil være enten en barbering eller slagteknikk. Maksimal størrelse på en punchbiopsi vil være 6 mm, og disse sårene lukkes vanligvis med ikke mer enn 2-3 suturer. En hudbiopsi tar

Enhet: Dermlite Cam

Dermlite Cam er et digitalkamera som tar bilder av huden under krysspolarisert og ikke-polarisert lys og er unntatt 510(k). DermLite Cam-enheten fremstår som et kamera i ett stykke med en ladekabel og USB-datakabel. Som en del av kameraenheten finnes en ekstensorarm for å tillate fangst av standardiserte kliniske bilder. DermLite Cam vil bli brukt til å ta 3 bilder av

Enhet: Barco Demetra

Barco Demetra er et ikke-invasivt hudavbildningssystem som tar multispektrale og hvitt lys dermoskopiske bilder og kliniske fotografier av huden som deretter kan lagres, hentes frem, vises og vurderes av leger. Barco Demetra mottok 510(k) Premarket-godkjenning (K192829). Systemet involverer en maskinvareavbildningsenhet og en frittstående programvareapplikasjon. Maskinvareenheten er en bærbar, batteridrevet medisinsk enhet for innhenting og visualisering av bilder av huden og laster opp alle bilder til skylagring. Programvareapplikasjonen er skyprogramvare med tilhørende nettapplikasjon; den kan brukes til å visualisere bilder og relaterte data og kan generere konsultasjonsrapporter. For formålet med denne studien ble teledermatologiske bilder (dermoskopiske og kliniske - på omtrent 6 tommer, 12 tommer og 18 tommer) tatt med Barco Demetra etter at tekniske problemer oppsto som forbød fortsatt bruk av Dermlite Cam.

Nøyaktighet av hudkreftdiagnose: Personlig vurdering

For å sammenligne nøyaktigheten av hudkreftdiagnoser mellom personlig anbefaling og telemedisin (tele) anbefaling, antall "positive" evalueringer (dvs. anbefalt for biopsi) som virkelig var hudkreft pluss antall "negative" evalueringer (dvs. ikke anbefalt for biopsi) som virkelig var ikke-kreftfremkallende delt på det totale antallet hudlesjoner som er evaluert, beregnes.

Nøyaktighet av hudkreftdiagnose: Telemedisin uten Nevisense

For å sammenligne nøyaktigheten av hudkreftdiagnoser mellom personlig anbefaling og telemedisin (tele) anbefaling, antall "positive" evalueringer (dvs. anbefalt for biopsi) som virkelig var hudkreft pluss antall "negative" evalueringer (dvs. ikke anbefalt for biopsi) som virkelig var ikke-kreftfremkallende delt på det totale antallet hudlesjoner som er evaluert, beregnes.

Nøyaktighet av hudkreftdiagnose: Telemedisin med Nevisense

For å sammenligne nøyaktigheten av hudkreftdiagnoser mellom personlig anbefaling og telemedisin (tele) anbefaling, antall "positive" evalueringer (dvs. anbefalt for biopsi) som virkelig var hudkreft pluss antall "negative" evalueringer (dvs. ikke anbefalt for biopsi) som virkelig var ikke-kreftfremkallende delt på det totale antallet hudlesjoner som er evaluert, beregnes.

Sensitivitet ved personlig evaluering ved diagnostisering av hudkreft

Vurdering av hudlegens evne til å utpeke en person som har hudkreft som "positiv" under personlige evalueringer.

Spesifisitet av personlig evaluering ved diagnostisering av hudkreft

Vurdering av hudlegens evne til å utpeke en person som ikke har hudkreft som "negativ" under personlige evalueringer.

Falsk-positiv rate av personlig evaluering

Antall falske positive (dvs. diagnostisering av en pasient med hudkreft når ingen hudkreft er tilstede) av det totale antallet personlige evalueringer.

Falsk-negativ rate av personlig evaluering

Antall falske negative (dvs. indikerer at en pasient ikke har hudkreft når hudkreft er tilstede) av det totale antallet personlige evalueringer.

Positiv prediktiv verdi av personlig evaluering

Sannsynligheten for at en pasient med et positivt (unormalt) testresultat via personlig evaluering faktisk har hudkreft.

Negativ prediktiv verdi av personlig evaluering

Sannsynligheten for at en person med et negativt (normalt) testresultat via personlig evaluering virkelig er fri for sykdom.

Sensitivitet ved telemedisinsevaluering ved diagnostisering av hudkreft: uten Nevisense

Vurdering av hudlegens evne til å utpeke en person som har hudkreft som "positiv" ved bruk av telemedisinplattformen uten nevisense.

Sensitivitet av telemedisinsevaluering ved diagnostisering av hudkreft: Med Nevisense

Vurdering av hudlegens evne til å utpeke en person som har hudkreft som "positiv" ved bruk av telemedisinplattformen med nevisense.

Spesifisitet av telemedisinsk evaluering ved diagnostisering av hudkreft: uten Nevisense

Vurdering av hudlegens evne til å utpeke en person som ikke har hudkreft som "negativ" ved bruk av telemedisinplattformen uten nevisense.

Spesifisitet av telemedisinsevaluering ved diagnostisering av hudkreft: Med Nevisense

Vurdering av hudlegens evne til å utpeke en person som ikke har hudkreft som «negativ» ved bruk av telemedisinplattformen med Nevisense.

Falsk-positiv rate av telemedisinsevaluering: Uten Nevisense

Antall falske positive (dvs. diagnostisering av en pasient med hudkreft når ingen hudkreft er tilstede) av det totale antallet telemedisinske evalueringer uten Nevisense.

Falsk-positiv rate av telemedisinsevaluering: Med Nevisense

Antall falske positive (dvs. diagnostisering av en pasient med hudkreft når ingen hudkreft er tilstede) av det totale antallet telemedisinske evalueringer med Nevisense.

Falsk-negativ rate av telemedisinsevaluering: Uten Nevisense

Antall falske negative (dvs. indikerer at en pasient ikke har hudkreft når hudkreft er tilstede) av det totale antallet telemedisinske evalueringer uten Nevisense.

Falsk-negativ rate av telemedisinsevaluering: Med Nevisense

Antall falske negative (dvs. indikerer at en pasient ikke har hudkreft når hudkreft er tilstede) av det totale antallet telemedisinske evalueringer med Nevisense.

Positiv prediktiv verdi av telemedisinsevaluering: Uten Nevisense

Sannsynligheten for at en pasient med positivt (unormalt) testresultat via telemedisinsk vurdering uten Nevisense faktisk har hudkreft.

Positiv prediktiv verdi av telemedisinsevaluering: Med Nevisense

Sannsynligheten for at en pasient med positivt (unormalt) testresultat via telemedisinsk evaluering med Nevisense faktisk har hudkreft.

Negativ prediktiv verdi av telemedisinsevaluering: Uten Nevisense

Sannsynligheten for at en person med et negativt (normalt) testresultat via telemedisinsk evaluering uten Nevisense virkelig er fri for sykdom.

Negativ prediktiv verdi av telemedisinsevaluering: Med Nevisense

Sannsynligheten for at en person med et negativt (normalt) testresultat via telemedisinsk evaluering med Nevisense virkelig er fri for sykdom.