Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Makromolekylär avbildning av vit och grå substans patologi vid multipel skleros

22 april 2026 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison
Det övergripande syftet med denna forskning är att fastställa om nya makromolekylära åtgärder optimerade för hela hjärnan (grå substans och vit substans) magnetisk resonanstomografi (MRT), förutsäger neurokognitiv funktionsnedsättning hos patienter med multipel skleros (MS).

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MRT är en viktig komponent i en MS-upparbetning, som ger icke-invasiva bevis på MS-lesioner, detekterar aktiva inflammatoriska lesioner och mäter hjärnatrofi för att bedöma neurodegeneration. De senaste årens MRT-forskning har genererat starka bevis på att grå substans (GM) är involverad i MS, vilket resulterat i omklassificering av MS som en sjukdom i hela hjärnan. I likhet med vit substans (WM), är ett primärt mål för MS-patologi i GM myelin, det skyddande höljet som isolerar de penetrerande axonerna inom GM och förlänger hjärnanslutning hela vägen till neuronkropparna.

Syftet med denna forskning är att undersöka om sambanden mellan avbildningsmått för GM-sjukdomar och kognitiv prestation kan etablera GM-baserade avbildningskorrelat som förutsäger sjukdomsförloppet och exakt bedömer behandlingsresultat.

Denna observationsforskning kommer att registrera vuxna med diagnosen MS både med och utan kognitiv funktionsnedsättning. Försökspersonerna kommer att uppmanas att genomföra ett enda forskningsbesök som inkluderar administrering av en MR-skanning och en neurokognitiv testsession.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

75

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53705
        • University of Wisconsin, Madison

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 56 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna diagnostiserade med MS både med och utan tecken på kognitiv funktionsnedsättning.

Friska kontroller kommer att rekryteras från MRI Volunteer Database (2017-0004, PI: Reeder)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kliniskt bestämd MS
  • Vuxen ålder 18 till 60

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikation för MRT
  • Förändringar i MS-behandling under de senaste 6 månaderna
  • Mindre än 6 veckor efter återfall eller kortikosteroidanvändning
  • Tar för närvarande medicin som kan påverka kognitionen (t.ex. donepezil, rivastigmin, adderall)
  • Historik av betydande alkohol- eller drogmissbruk
  • Pågående eller nyligen betydande migrän
  • Förvirrande neurologiska eller kognitiva störningar eller brister (stroke, Parkinsons sjukdom, Alzheimers sjukdom, epilepsi)
  • Sensoriska eller fysiska funktionsnedsättningar som avsevärt kan störa kognitiva tester
  • Historik om utvecklings- eller inlärningssvårigheter eller uppmärksamhetsstörning/hyperaktivitetsstörning.\

Uteslutningskriterier för sunda kontroller:

  • historia av alkohol/drogmissbruk
  • historia av migrän
  • utvecklings- eller inlärningsstörning/uppmärksamhetsstörning/hyperaktivitetsstörning
  • för närvarande gravid/ammar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kognitiv försämring
Vuxna diagnostiserade med MS som har tecken på kognitiv försämring.
Diagnostiskt test: MRI
MRT-protokollet kommer att innefatta konventionella tester för MS-lesionsdetektering och funktionell MR-avbildning för att lokalisera associerade neurokognitiva domäner hos varje individ.
Andra namn:
  • Funktionell MRT
Diagnostiskt test: Neuropsykologisk testning
Ett omfattande batteri av neuropsykologiska tester kommer att administreras för att bedöma minne, ny inlärning, rumslig bearbetning och högre exekutiv funktion.
Ingen kognitiv funktionsnedsättning
Vuxna diagnostiserade med MS som inte har några tecken på kognitiv försämring.
Diagnostiskt test: MRI
MRT-protokollet kommer att innefatta konventionella tester för MS-lesionsdetektering och funktionell MR-avbildning för att lokalisera associerade neurokognitiva domäner hos varje individ.
Andra namn:
  • Funktionell MRT
Diagnostiskt test: Neuropsykologisk testning
Ett omfattande batteri av neuropsykologiska tester kommer att administreras för att bedöma minne, ny inlärning, rumslig bearbetning och högre exekutiv funktion.
Friska kontroller
Friska vuxna volontärer kommer att bilda en kontrollgrupp som matchas för ålder, kön, utbildning, handenhet
Diagnostiskt test: MRI
MRT-protokollet kommer att innefatta konventionella tester för MS-lesionsdetektering och funktionell MR-avbildning för att lokalisera associerade neurokognitiva domäner hos varje individ.
Andra namn:
  • Funktionell MRT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av makromolekylärt protoninnehåll (MPC) genom magnetisk resonanstomografi
Tidsram: 24 timmar
Makromolekylär protonfraktion (MPF) beräknas från flera speciellt förvärvade MR-bilder och kännetecknas av hög grad av känslighet och specificitet för vävnadsmakromolekyler, som är huvudmålet för patologiska processer vid neurodegenerativa sjukdomar inklusive multipel skleros (MS). Dessa egenskaper hos MPF står i kontrast till vanliga MR-bilder, som i första hand är känsliga för vävnadsvattenmolekyler.
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neurokognitiv prestation mätt med Minimal Assessment of Cognitive Function in MS (MACFIMS) batteri av neuropsykologiska (NP) tester
Tidsram: 24 timmar
Resultaten av Minimal Assessment of Cognitive Function in MS (MACFIMS) batteri av neuropsykologiska (NP) tester kommer att utgöra det sekundära utfallsmåttet. NP-poängen kommer att korreleras med MPF för att studera sambandet mellan makromolekylär vävnadsskada och neurokognitiv prestation.
24 timmar
Neurokognitiv prestation mätt med Montreal Cognitive Assessment (MoCA) poäng
Tidsram: 24 timmar
Neurokognitiv prestation kommer att mätas med Montreal Cognitive Assessment. MoCA-poäng varierar från 0 till 30, högre värden motsvarar bättre kognitiva prestationer.
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbetspartners

National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

Utredare

  • Huvudutredare: Alexey Samsonov, PhD, UW Madison

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 november 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2020

Första postat (Faktisk)

4 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-0310
  • A539300 (Annan identifierare: UW Madison)
  • SMPH/RADIOLOGY/RADIOLOGY (Annan identifierare: UW Madison)
  • 1R01EB027087-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • Protocol Version 4/8/2024 (Annan identifierare: UW Madison)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera