Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Makromolekylær avbildning av hvit- og gråstoffpatologi ved multippel sklerose

22. april 2026 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison
Det overordnede formålet med denne forskningen er å finne ut om nye makromolekylære mål optimalisert for hele hjernen (grå substans og hvit substans) magnetisk resonansavbildning (MRI), forutsier nevro-kognitiv svekkelse hos pasienter med multippel sklerose (MS).

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MR er en viktig komponent i en MS-arbeid, som gir ikke-invasive bevis på MS-lesjoner, oppdager aktive inflammatoriske lesjoner og måler hjerneatrofi for å vurdere nevrodegenerasjon. De siste årene med MR-forskning har generert sterke bevis på involvering av grå substans (GM) i MS, noe som har resultert i omklassifisering av MS som en helhjernesykdom. I likhet med hvit substans (WM), er et primært mål for MS-patologi i GM myelin, den beskyttende kappen som isolerer de penetrerende aksonene i GM og utvider hjerneforbindelsen helt til nevronlegemene.

Dette målet med denne forskningen er å undersøke om assosiasjonene mellom avbildningsmål for GM-sykdom og kognitiv ytelse kan etablere GM-baserte avbildningskorrelater som forutsi sykdomsforløpet og nøyaktig vurdere behandlingsresultater.

Denne observasjonsforskningen vil inkludere voksne diagnostisert med MS både med og uten kognitiv svikt. Forsøkspersonene vil bli bedt om å gjennomføre et enkelt forskningsbesøk som inkluderer administrering av en MR-skanning og en nevro-kognitiv testøkt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

75

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53705
        • University of Wisconsin, Madison

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne diagnostisert med MS både med og uten tegn på kognitiv svikt.

Sunne kontroller vil bli rekruttert fra MRI Volunteer Database (2017-0004, PI: Reeder)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk bestemt MS
  • Voksen alder 18 til 60

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon til MR
  • Endringer i MS-behandling de siste 6 månedene
  • Mindre enn 6 uker etter tilbakefall eller kortikosteroidbruk
  • Tar for tiden medisiner som kan påvirke kognisjon (f. donepezil, rivastigmin, adderall)
  • Historie med betydelig alkohol- eller narkotikamisbruk
  • Nåværende eller nylig betydelig migrene
  • Forvirrende nevrologiske eller kognitive lidelser eller mangler (slag, Parkinsons sykdom, Alzheimers sykdom, epilepsi)
  • Sensoriske eller fysiske svekkelser som kan forstyrre kognitiv testing betydelig
  • Historie med utviklings- eller lærevansker eller oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse.\

Ekskluderingskriterier for sunne kontroller:

  • historie med alkohol/narkotikamisbruk
  • historie med migrene
  • utviklings- eller lærevansker/oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse
  • gravid/ammer for tiden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kognitiv svikt
Voksne diagnostisert med MS som har bevis på kognitiv svikt.
Diagnostisk test: MR
MR-protokollen vil inkludere konvensjonell testing for MS-lesjonsdeteksjon og funksjonell MR-avbildning for å lokalisere tilknyttede nevrokognitive domener i hvert individ.
Andre navn:
  • Funksjonell MR
Diagnostisk test: Nevropsykologisk testing
Et omfattende batteri av nevropsykologiske tester vil bli administrert for å vurdere hukommelse, ny læring, romlig prosessering og høyere eksekutiv funksjon.
Ingen kognitiv svikt
Voksne diagnostisert med MS som ikke har bevis for kognitiv svikt.
Diagnostisk test: MR
MR-protokollen vil inkludere konvensjonell testing for MS-lesjonsdeteksjon og funksjonell MR-avbildning for å lokalisere tilknyttede nevrokognitive domener i hvert individ.
Andre navn:
  • Funksjonell MR
Diagnostisk test: Nevropsykologisk testing
Et omfattende batteri av nevropsykologiske tester vil bli administrert for å vurdere hukommelse, ny læring, romlig prosessering og høyere eksekutiv funksjon.
Sunne kontroller
Friske voksne frivillige vil danne en kontrollgruppe tilpasset alder, kjønn, utdannelse og behendighet
Diagnostisk test: MR
MR-protokollen vil inkludere konvensjonell testing for MS-lesjonsdeteksjon og funksjonell MR-avbildning for å lokalisere tilknyttede nevrokognitive domener i hvert individ.
Andre navn:
  • Funksjonell MR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av makromolekylært protoninnhold (MPC) ved magnetisk resonansavbildning
Tidsramme: 24 timer
Makromolekylær protonfraksjon (MPF) beregnes fra flere spesielt ervervede MR-bilder og er preget av høy grad av sensitivitet og spesifisitet for vevsmakromolekyler, som er hovedmålet for patologisk prosess ved nevrodegenerative sykdommer inkludert multippel sklerose (MS). Disse egenskapene til MPF er i kontrast til standard MR-bilder, som først og fremst er følsomme for vevsvannmolekyler.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevrokognitiv ytelse målt ved minimal vurdering av kognitiv funksjon i MS (MACFIMS) batteri av nevropsykologiske (NP) tester
Tidsramme: 24 timer
Resultatene av Minimal Assessment of Cognitive Function in MS (MACFIMS) batteri av nevropsykologiske (NP) tester vil danne det sekundære utfallsmålet. NP-skårene vil bli korrelert med MPF for å studere sammenheng mellom makromolekylær vevsskade og nevrokognitiv ytelse.
24 timer
Nevrokognitiv ytelse målt ved Montreal Cognitive Assessment (MoCA) poengsum
Tidsramme: 24 timer
Nevrokognitiv ytelse vil bli målt ved Montreal Cognitive Assessment. MoCA-score varierer fra 0 til 30, høyere verdier tilsvarer bedre kognitive prestasjoner.
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbeidspartnere

National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alexey Samsonov, PhD, UW Madison

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. november 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-0310
  • A539300 (Annen identifikator: UW Madison)
  • SMPH/RADIOLOGY/RADIOLOGY (Annen identifikator: UW Madison)
  • 1R01EB027087-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • Protocol Version 4/8/2024 (Annen identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Kliniske studier på MR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere