Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valkoisen ja harmaan aineen patologian makromolekyylikuvaus multippeliskleroosissa

keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Tämän tutkimuksen yleisenä tarkoituksena on selvittää, ennustavatko uudet makromolekyylimittaukset, jotka on optimoitu koko aivojen (harmaaaine ja valkoinen aine) magneettikuvaukseen (MRI), neurokognitiivista heikkenemistä multippeliskleroosipotilailla (MS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

MRI on olennainen osa MS-tautien tutkimuksessa, sillä se tarjoaa noninvasiivisia todisteita MS-leesioista, havaitsee aktiiviset tulehdusleesiot ja mittaa aivojen surkastumista neurodegeneraation arvioimiseksi. Viime vuosien MRI-tutkimukset ovat tuottaneet vahvaa näyttöä harmaan aineen (GM) osallisuudesta MS-tautiin, mikä on johtanut MS-taudin uudelleenluokitteluun kokoaivojen sairaudeksi. Valkoisen aineen (WM) tapaan MS-patologian ensisijainen kohde GM:ssä on myeliini, suojavaippa, joka eristää tunkeutuvat aksonit GM:ssä ja laajentaa aivojen yhteyksiä aina hermosoluihin asti.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, pystyvätkö GM-taudin kuvantamismittausten ja kognitiivisen suorituskyvyn väliset yhteydet muodostamaan GM-pohjaisia ​​kuvantamiskorrelaatioita, jotka ennustavat taudin kulkua ja arvioivat tarkasti hoitotuloksia.

Tähän havainnointitutkimukseen otetaan mukaan aikuisia, joilla on diagnosoitu MS-tauti sekä kognitiivisella heikkenemisellä että ilman. Koehenkilöitä pyydetään suorittamaan yksi tutkimuskäynti, joka sisältää MRI-skannauksen ja neurokognitiivisen testauksen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

75

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
        • University of Wisconsin, Madison

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset, joilla on diagnosoitu MS-tauti sekä kognitiivisen heikentymisen kanssa että ilman.

Terveet kontrollit rekrytoidaan MRI-vapaaehtoisten tietokannasta (2017-0004, PI: Reeder)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliinisesti selvä MS
  • Aikuisten ikä 18-60

Poissulkemiskriteerit:

  • MRI:n vasta-aihe
  • Muutokset MS-hoidossa viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Alle 6 viikkoa uusiutumisen tai kortikosteroidien käytön jälkeen
  • Käytät parhaillaan kognitioon vaikuttavia lääkkeitä (esim. donepetsiili, rivastigmiini, adderall)
  • Merkittävä alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö historiassa
  • Nykyinen tai viimeaikainen merkittävä migreeni
  • Hämmentävät neurologiset tai kognitiiviset häiriöt tai puutteet (halvaus, Parkinsonin tauti, Alzheimerin tauti, epilepsia)
  • Sensoriset tai fyysiset häiriöt, jotka voivat häiritä merkittävästi kognitiivista testausta
  • Aiempi kehitys- tai oppimishäiriö tai tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö.\

Terveiden kontrollien poissulkemiskriteerit:

  • alkoholin/huumeiden väärinkäytön historia
  • migreenihistoria
  • kehitys- tai oppimisvaikeus/tarkkailu-/hyperaktiivisuushäiriö
  • tällä hetkellä raskaana/imettävänä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kognitiivinen rajoite
Aikuiset, joilla on diagnosoitu MS-tauti ja joilla on todisteita kognitiivisesta heikkenemisestä.
Diagnostinen testi: MRI
MRI-protokolla sisältää tavanomaisen MS-leesion havaitsemisen testauksen ja toiminnallisen MR-kuvauksen liittyvien neurokognitiivisten domeenien paikallistamiseksi jokaisessa kohteessa.
Muut nimet:
  • Toiminnallinen MRI
Diagnostinen testi: Neuropsykologinen testaus
Kattava sarja neuropsykologisia testejä hallinnoidaan muistin, uuden oppimisen, spatiaalisen käsittelyn ja korkeamman toimeenpanotoiminnan arvioimiseksi.
Ei kognitiivista heikkenemistä
Aikuiset, joilla on diagnosoitu MS-tauti ja joilla ei ole todisteita kognitiivisesta heikkenemisestä.
Diagnostinen testi: MRI
MRI-protokolla sisältää tavanomaisen MS-leesion havaitsemisen testauksen ja toiminnallisen MR-kuvauksen liittyvien neurokognitiivisten domeenien paikallistamiseksi jokaisessa kohteessa.
Muut nimet:
  • Toiminnallinen MRI
Diagnostinen testi: Neuropsykologinen testaus
Kattava sarja neuropsykologisia testejä hallinnoidaan muistin, uuden oppimisen, spatiaalisen käsittelyn ja korkeamman toimeenpanotoiminnan arvioimiseksi.
Terveelliset kontrollit
Terveet aikuiset vapaaehtoiset muodostavat iän, sukupuolen, koulutuksen ja kädenmukaisuuden perusteella vertailuryhmän
Diagnostinen testi: MRI
MRI-protokolla sisältää tavanomaisen MS-leesion havaitsemisen testauksen ja toiminnallisen MR-kuvauksen liittyvien neurokognitiivisten domeenien paikallistamiseksi jokaisessa kohteessa.
Muut nimet:
  • Toiminnallinen MRI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Makromolekulaarisen protonipitoisuuden (MPC) mittaus magneettikuvauksella
Aikaikkuna: 24 tuntia
Makromolekulaarinen protonifraktio (MPF) lasketaan useista erityisesti hankituista MR-kuvista, ja sille on ominaista korkea herkkyys ja spesifisyys kudosmakromolekyyleille, jotka ovat neurodegeneratiivisten sairauksien, mukaan lukien multippeliskleroosin (MS) patologisen prosessin pääkohde. Nämä MPF:n ominaisuudet eroavat tavallisista MR-kuvista, jotka ovat ensisijaisesti herkkiä kudosvesimolekyyleille.
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neurokognitiivinen suorituskyky mitattuna kognitiivisten toimintojen minimiarvioinnilla MS (MACFIMS) neuropsykologisten (NP) testien avulla
Aikaikkuna: 24 tuntia
Kognitiivisten toimintojen vähimmäisarvioinnin tulokset MS (MACFIMS) neuropsykologisten (NP) testien sarjassa muodostavat toissijaisen tulosmitan. NP-pisteet korreloidaan MPF:n kanssa makromolekyylisen kudosvaurion ja neurokognitiivisen suorituskyvyn välisen yhteyden tutkimiseksi.
24 tuntia
Neurokognitiivinen suorituskyky mitattuna Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pisteillä
Aikaikkuna: 24 tuntia
Neurokognitiivista suorituskykyä mitataan Montreal Cognitive Assessment -tutkimuksella. MoCA-pisteet vaihtelevat 0–30, korkeammat arvot vastaavat parempaa kognitiivista suorituskykyä.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wisconsin, Madison

Yhteistyökumppanit

National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexey Samsonov, PhD, UW Madison

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 19. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-0310
  • A539300 (Muu tunniste: UW Madison)
  • SMPH/RADIOLOGY/RADIOLOGY (Muu tunniste: UW Madison)
  • 1R01EB027087-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • Protocol Version 4/8/2024 (Muu tunniste: UW Madison)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa