Valkoisen ja harmaan aineen patologian makromolekyylikuvaus multippeliskleroosissa
keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Tämän tutkimuksen yleisenä tarkoituksena on selvittää, ennustavatko uudet makromolekyylimittaukset, jotka on optimoitu koko aivojen (harmaaaine ja valkoinen aine) magneettikuvaukseen (MRI), neurokognitiivista heikkenemistä multippeliskleroosipotilailla (MS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
MRI on olennainen osa MS-tautien tutkimuksessa, sillä se tarjoaa noninvasiivisia todisteita MS-leesioista, havaitsee aktiiviset tulehdusleesiot ja mittaa aivojen surkastumista neurodegeneraation arvioimiseksi. Viime vuosien MRI-tutkimukset ovat tuottaneet vahvaa näyttöä harmaan aineen (GM) osallisuudesta MS-tautiin, mikä on johtanut MS-taudin uudelleenluokitteluun kokoaivojen sairaudeksi. Valkoisen aineen (WM) tapaan MS-patologian ensisijainen kohde GM:ssä on myeliini, suojavaippa, joka eristää tunkeutuvat aksonit GM:ssä ja laajentaa aivojen yhteyksiä aina hermosoluihin asti.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, pystyvätkö GM-taudin kuvantamismittausten ja kognitiivisen suorituskyvyn väliset yhteydet muodostamaan GM-pohjaisia kuvantamiskorrelaatioita, jotka ennustavat taudin kulkua ja arvioivat tarkasti hoitotuloksia.
Tähän havainnointitutkimukseen otetaan mukaan aikuisia, joilla on diagnosoitu MS-tauti sekä kognitiivisella heikkenemisellä että ilman. Koehenkilöitä pyydetään suorittamaan yksi tutkimuskäynti, joka sisältää MRI-skannauksen ja neurokognitiivisen testauksen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
75
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
- University of Wisconsin, Madison
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset, joilla on diagnosoitu MS-tauti sekä kognitiivisen heikentymisen kanssa että ilman.
Terveet kontrollit rekrytoidaan MRI-vapaaehtoisten tietokannasta (2017-0004, PI: Reeder)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliinisesti selvä MS
- Aikuisten ikä 18-60
Poissulkemiskriteerit:
- MRI:n vasta-aihe
- Muutokset MS-hoidossa viimeisen 6 kuukauden aikana
- Alle 6 viikkoa uusiutumisen tai kortikosteroidien käytön jälkeen
- Käytät parhaillaan kognitioon vaikuttavia lääkkeitä (esim. donepetsiili, rivastigmiini, adderall)
- Merkittävä alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö historiassa
- Nykyinen tai viimeaikainen merkittävä migreeni
- Hämmentävät neurologiset tai kognitiiviset häiriöt tai puutteet (halvaus, Parkinsonin tauti, Alzheimerin tauti, epilepsia)
- Sensoriset tai fyysiset häiriöt, jotka voivat häiritä merkittävästi kognitiivista testausta
- Aiempi kehitys- tai oppimishäiriö tai tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö.\
Terveiden kontrollien poissulkemiskriteerit:
- alkoholin/huumeiden väärinkäytön historia
- migreenihistoria
- kehitys- tai oppimisvaikeus/tarkkailu-/hyperaktiivisuushäiriö
- tällä hetkellä raskaana/imettävänä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kognitiivinen rajoite
Aikuiset, joilla on diagnosoitu MS-tauti ja joilla on todisteita kognitiivisesta heikkenemisestä.
|
MRI-protokolla sisältää tavanomaisen MS-leesion havaitsemisen testauksen ja toiminnallisen MR-kuvauksen liittyvien neurokognitiivisten domeenien paikallistamiseksi jokaisessa kohteessa.
Muut nimet:
Kattava sarja neuropsykologisia testejä hallinnoidaan muistin, uuden oppimisen, spatiaalisen käsittelyn ja korkeamman toimeenpanotoiminnan arvioimiseksi.
|
|
Ei kognitiivista heikkenemistä
Aikuiset, joilla on diagnosoitu MS-tauti ja joilla ei ole todisteita kognitiivisesta heikkenemisestä.
|
MRI-protokolla sisältää tavanomaisen MS-leesion havaitsemisen testauksen ja toiminnallisen MR-kuvauksen liittyvien neurokognitiivisten domeenien paikallistamiseksi jokaisessa kohteessa.
Muut nimet:
Kattava sarja neuropsykologisia testejä hallinnoidaan muistin, uuden oppimisen, spatiaalisen käsittelyn ja korkeamman toimeenpanotoiminnan arvioimiseksi.
|
|
Terveelliset kontrollit
Terveet aikuiset vapaaehtoiset muodostavat iän, sukupuolen, koulutuksen ja kädenmukaisuuden perusteella vertailuryhmän
|
MRI-protokolla sisältää tavanomaisen MS-leesion havaitsemisen testauksen ja toiminnallisen MR-kuvauksen liittyvien neurokognitiivisten domeenien paikallistamiseksi jokaisessa kohteessa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Makromolekulaarisen protonipitoisuuden (MPC) mittaus magneettikuvauksella
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Makromolekulaarinen protonifraktio (MPF) lasketaan useista erityisesti hankituista MR-kuvista, ja sille on ominaista korkea herkkyys ja spesifisyys kudosmakromolekyyleille, jotka ovat neurodegeneratiivisten sairauksien, mukaan lukien multippeliskleroosin (MS) patologisen prosessin pääkohde.
Nämä MPF:n ominaisuudet eroavat tavallisista MR-kuvista, jotka ovat ensisijaisesti herkkiä kudosvesimolekyyleille.
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurokognitiivinen suorituskyky mitattuna kognitiivisten toimintojen minimiarvioinnilla MS (MACFIMS) neuropsykologisten (NP) testien avulla
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Kognitiivisten toimintojen vähimmäisarvioinnin tulokset MS (MACFIMS) neuropsykologisten (NP) testien sarjassa muodostavat toissijaisen tulosmitan.
NP-pisteet korreloidaan MPF:n kanssa makromolekyylisen kudosvaurion ja neurokognitiivisen suorituskyvyn välisen yhteyden tutkimiseksi.
|
24 tuntia
|
|
Neurokognitiivinen suorituskyky mitattuna Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pisteillä
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Neurokognitiivista suorituskykyä mitataan Montreal Cognitive Assessment -tutkimuksella.
MoCA-pisteet vaihtelevat 0–30, korkeammat arvot vastaavat parempaa kognitiivista suorituskykyä.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alexey Samsonov, PhD, UW Madison
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 19. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Multippeliskleroosi
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Tomografia
- Diagnostinen kuvantaminen
- Magneettikuvaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-0310
- A539300 (Muu tunniste: UW Madison)
- SMPH/RADIOLOGY/RADIOLOGY (Muu tunniste: UW Madison)
- 1R01EB027087-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- Protocol Version 4/8/2024 (Muu tunniste: UW Madison)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .